Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie Ostrej Niewydolności Nerek po Operacji Kardiochirurgicznej: Podejście Oparte na Uczeniu Maszynowym

15 marca 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Opracowanie i walidacja modelu predykcji ryzyka ostrej choroby nerek po operacji kardiochirurgicznej opartego na uczeniu maszynowym

Uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej jest jednym z częstych powikłań o wysokiej częstości występowania, wysokim ryzyku zgonu i progresji do przewlekłej choroby nerek (PChN). Wcześniejsze oceny czynności nerek w okresie okołooperacyjnym koncentrowały się głównie na ostrym uszkodzeniu nerek (AKI) związanym z operacją kardiochirurgiczną w ciągu siedmiu dni po zabiegu. Nowo zaproponowana w ostatnich latach koncepcja ostrej choroby nerek (AKD) odnosi się do ostrego lub podostrego uszkodzenia nerek trwającego od siedmiu do dziewięćdziesięciu dni. Badania wykazały, że AKD może wystąpić po AKI lub u pacjentów bez AKI, a oba te stany są zarówno ze sobą powiązane, jak i niezależne od siebie, co może wskazywać na różne podtypy uszkodzenia nerek. AKD nie jest rzadkością i jest bardziej istotnym predyktorem śmiertelności oraz schyłkowej choroby nerek (ESKD). Dlatego AKD może być ważnym oknem do identyfikacji i leczenia pacjentów wysokiego ryzyka po operacji kardiochirurgicznej. Ze względu na ograniczone badania nad AKD po operacji kardiochirurgicznej, czynniki ryzyka AKD są obecnie niejasne i nie ma dostępnych klinicznie praktycznych i skutecznych narzędzi stratyfikacji ryzyka. Niniejsze badanie ma na celu utworzenie multimodalnej platformy danych okołooperacyjnych poprzez retrospektywną kohortę oraz wykorzystanie metod uczenia maszynowego do skonstruowania modelu predykcji ryzyka AKD po operacji kardiochirurgicznej. Dokładność i stabilność modelu zostaną zweryfikowane w prospektywnej kohorcie badawczej, a także zostanie opracowane internetowe narzędzie do predykcji ryzyka i podejmowania decyzji klinicznych, aby pomóc klinicystom w szybkim przeprowadzaniu spersonalizowanych ocen ryzyka i optymalizacji strategii diagnostycznych i terapeutycznych, co poprawi rokowanie pacjentów i obniży koszty leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

820

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani poddawani operacjom kardiochirurgicznym w Szpitalu Fuwai

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Poddanie się pomostowaniu aortalno-wieńcowemu i/lub operacji zastawki serca, z lub bez operacji aorty;
  • Poziom kreatyniny w surowicy w punkcie wyjściowym < 354 µmol/L;
  • Uzyskanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie nagłym;
  • Wielokrotne operacje lub reoperacja;
  • Schyłkowa choroba nerek (ESKD), terapia nerkozastępcza lub przeszczep nerki;
  • Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w ciągu 1 tygodnia przed operacją lub nierozwiązane AKI;
  • Zgon w ciągu 1 tygodnia po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli pacjenci poddawani pomostowaniu aortalno-wieńcowemu i/lub operacji zastawki serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrą chorobą nerek po operacji kardiochirurgicznej oceniona zgodnie z wytycznymi KDIGO
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
ostra choroba nerek po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj