- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482683
Prognozowanie Ostrej Niewydolności Nerek po Operacji Kardiochirurgicznej: Podejście Oparte na Uczeniu Maszynowym
15 marca 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Opracowanie i walidacja modelu predykcji ryzyka ostrej choroby nerek po operacji kardiochirurgicznej opartego na uczeniu maszynowym
Uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej jest jednym z częstych powikłań o wysokiej częstości występowania, wysokim ryzyku zgonu i progresji do przewlekłej choroby nerek (PChN).
Wcześniejsze oceny czynności nerek w okresie okołooperacyjnym koncentrowały się głównie na ostrym uszkodzeniu nerek (AKI) związanym z operacją kardiochirurgiczną w ciągu siedmiu dni po zabiegu.
Nowo zaproponowana w ostatnich latach koncepcja ostrej choroby nerek (AKD) odnosi się do ostrego lub podostrego uszkodzenia nerek trwającego od siedmiu do dziewięćdziesięciu dni.
Badania wykazały, że AKD może wystąpić po AKI lub u pacjentów bez AKI, a oba te stany są zarówno ze sobą powiązane, jak i niezależne od siebie, co może wskazywać na różne podtypy uszkodzenia nerek.
AKD nie jest rzadkością i jest bardziej istotnym predyktorem śmiertelności oraz schyłkowej choroby nerek (ESKD).
Dlatego AKD może być ważnym oknem do identyfikacji i leczenia pacjentów wysokiego ryzyka po operacji kardiochirurgicznej.
Ze względu na ograniczone badania nad AKD po operacji kardiochirurgicznej, czynniki ryzyka AKD są obecnie niejasne i nie ma dostępnych klinicznie praktycznych i skutecznych narzędzi stratyfikacji ryzyka.
Niniejsze badanie ma na celu utworzenie multimodalnej platformy danych okołooperacyjnych poprzez retrospektywną kohortę oraz wykorzystanie metod uczenia maszynowego do skonstruowania modelu predykcji ryzyka AKD po operacji kardiochirurgicznej.
Dokładność i stabilność modelu zostaną zweryfikowane w prospektywnej kohorcie badawczej, a także zostanie opracowane internetowe narzędzie do predykcji ryzyka i podejmowania decyzji klinicznych, aby pomóc klinicystom w szybkim przeprowadzaniu spersonalizowanych ocen ryzyka i optymalizacji strategii diagnostycznych i terapeutycznych, co poprawi rokowanie pacjentów i obniży koszty leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
820
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lili Liu
- Numer telefonu: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Lili Liu
- Numer telefonu: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani poddawani operacjom kardiochirurgicznym w Szpitalu Fuwai
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Poddanie się pomostowaniu aortalno-wieńcowemu i/lub operacji zastawki serca, z lub bez operacji aorty;
- Poziom kreatyniny w surowicy w punkcie wyjściowym < 354 µmol/L;
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja w trybie nagłym;
- Wielokrotne operacje lub reoperacja;
- Schyłkowa choroba nerek (ESKD), terapia nerkozastępcza lub przeszczep nerki;
- Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w ciągu 1 tygodnia przed operacją lub nierozwiązane AKI;
- Zgon w ciągu 1 tygodnia po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci poddawani pomostowaniu aortalno-wieńcowemu i/lub operacji zastawki serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z ostrą chorobą nerek po operacji kardiochirurgicznej oceniona zgodnie z wytycznymi KDIGO
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
|
w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
|
|
ostra choroba nerek po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
|
w ciągu 90 dni po operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .