Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af akut nyresygdom efter hjertekirurgi: En maskinlæringstilgang

Udvikling og validering af en maskinlæringsbaseret risikoprediktionsmodel for akut nyresygdom efter hjertekirurgi

Nyreskade efter hjertekirurgi er en af de almindelige komplikationer med høj forekomst, høj risiko for død og progression til kronisk nyresygdom (CKD). Tidligere evalueringer af perioperativ nyrefunktion fokuserede hovedsageligt på akut nyreskade (AKI) relateret til hjertekirurgi inden for syv dage efter operationen. Det nyligt foreslåede koncept om akut nyresygdom (AKD) i de senere år henviser til akut eller subakut nyreskade, der varer syv til halvfems dage. Forskning har vist, at AKD kan forekomme efter AKI eller hos patienter uden AKI, og de to er både relaterede og uafhængige af hinanden, hvilket muligvis indikerer forskellige undertyper af nyreskade. AKD er ikke ualmindeligt og er en mere signifikant prædiktor for dødelighed og endestadien nyresygdom (ESKD). Derfor kan AKD være et vigtigt vindue for at identificere og håndtere højrisikopatienter efter hjertekirurgi. På grund af begrænset forskning i AKD efter hjertekirurgi er risikofaktorerne for AKD i øjeblikket uklare, og der er ingen klinisk praktiske og effektive risikostratificeringsværktøjer tilgængelige. Dette studie har til formål at etablere en multimodal perioperativ dataplatform gennem en retrospektiv kohorte og bruge maskinlæringsmetoder til at konstruere en risikoprædiktionsmodel for AKD efter hjertekirurgi. Modellens nøjagtighed og stabilitet vil blive valideret i en prospektiv studie kohorte, og et online risikoprædiktions- og klinisk beslutningsstøtteværktøj vil blive udviklet for at hjælpe klinikere med hurtigt at udføre personlige risikovurderinger og optimere diagnostik og behandlingsstrategier, hvilket derved forbedrer patientprognose og reducerer omkostningerne til sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

820

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Fuwai Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Under koronar bypass-kirurgi og/eller hjerteklapkirurgi, med eller uden aortakirurgi;
  • Basalt serumkreatinin niveau < 354 umol/L;
  • Informeret samtykke indhentet.

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi;
  • Flere kirurgiske indgreb eller reoperation;
  • Terminal nyresygdom (ESKD), nyreerstattende behandling eller nyretransplantation;
  • Forekomst af AKI inden for 1 uge før operation eller uløst AKI;
  • Død inden for 1 uge efter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi og/eller hjerteklapkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med akut nyresygdom efter hjertekirurgi vurderet efter KDIGO-retningslinjen
Tidsramme: inden for 90 dage efter hjertekirurgi
inden for 90 dage efter hjertekirurgi
akut nyresygdom efter hjertekirurgi
Tidsramme: inden for 90 dage efter hjertekirurgi
inden for 90 dage efter hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresygdom

Abonner