- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482683
Forudsigelse af akut nyresygdom efter hjertekirurgi: En maskinlæringstilgang
15. marts 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Udvikling og validering af en maskinlæringsbaseret risikoprediktionsmodel for akut nyresygdom efter hjertekirurgi
Nyreskade efter hjertekirurgi er en af de almindelige komplikationer med høj forekomst, høj risiko for død og progression til kronisk nyresygdom (CKD).
Tidligere evalueringer af perioperativ nyrefunktion fokuserede hovedsageligt på akut nyreskade (AKI) relateret til hjertekirurgi inden for syv dage efter operationen.
Det nyligt foreslåede koncept om akut nyresygdom (AKD) i de senere år henviser til akut eller subakut nyreskade, der varer syv til halvfems dage.
Forskning har vist, at AKD kan forekomme efter AKI eller hos patienter uden AKI, og de to er både relaterede og uafhængige af hinanden, hvilket muligvis indikerer forskellige undertyper af nyreskade.
AKD er ikke ualmindeligt og er en mere signifikant prædiktor for dødelighed og endestadien nyresygdom (ESKD).
Derfor kan AKD være et vigtigt vindue for at identificere og håndtere højrisikopatienter efter hjertekirurgi.
På grund af begrænset forskning i AKD efter hjertekirurgi er risikofaktorerne for AKD i øjeblikket uklare, og der er ingen klinisk praktiske og effektive risikostratificeringsværktøjer tilgængelige.
Dette studie har til formål at etablere en multimodal perioperativ dataplatform gennem en retrospektiv kohorte og bruge maskinlæringsmetoder til at konstruere en risikoprædiktionsmodel for AKD efter hjertekirurgi.
Modellens nøjagtighed og stabilitet vil blive valideret i en prospektiv studie kohorte, og et online risikoprædiktions- og klinisk beslutningsstøtteværktøj vil blive udviklet for at hjælpe klinikere med hurtigt at udføre personlige risikovurderinger og optimere diagnostik og behandlingsstrategier, hvilket derved forbedrer patientprognose og reducerer omkostningerne til sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
820
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Lili Liu
- Telefonnummer: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Fuwai Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Under koronar bypass-kirurgi og/eller hjerteklapkirurgi, med eller uden aortakirurgi;
- Basalt serumkreatinin niveau < 354 umol/L;
- Informeret samtykke indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Akut kirurgi;
- Flere kirurgiske indgreb eller reoperation;
- Terminal nyresygdom (ESKD), nyreerstattende behandling eller nyretransplantation;
- Forekomst af AKI inden for 1 uge før operation eller uløst AKI;
- Død inden for 1 uge efter operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi og/eller hjerteklapkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med akut nyresygdom efter hjertekirurgi vurderet efter KDIGO-retningslinjen
Tidsramme: inden for 90 dage efter hjertekirurgi
|
inden for 90 dage efter hjertekirurgi
|
|
akut nyresygdom efter hjertekirurgi
Tidsramme: inden for 90 dage efter hjertekirurgi
|
inden for 90 dage efter hjertekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater