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Predicción de la Enfermedad Renal Aguda Post-Cirugía Cardíaca: Un Enfoque de Aprendizaje Automático

15 de marzo de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo Basado en Aprendizaje Automático para la Enfermedad Renal Aguda Después de una Cirugía Cardíaca

La lesión renal tras cirugía cardíaca es una de las complicaciones comunes con alta tasa de incidencia, alto riesgo de muerte y progresión a enfermedad renal crónica (ERC). Las evaluaciones previas de la función renal perioperatoria se centraron principalmente en la lesión renal aguda (LRA) relacionada con la cirugía cardíaca dentro de los siete días posteriores a la intervención. El concepto recientemente propuesto de enfermedad renal aguda (ERA) en los últimos años se refiere a lesión renal aguda o subaguda que dura de siete a noventa días. La investigación ha encontrado que la ERA puede ocurrir después de LRA o en pacientes sin LRA, y ambas están relacionadas e independientes entre sí, posiblemente indicando diferentes subtipos de lesión renal. La ERA no es infrecuente y es un predictor más significativo de mortalidad y enfermedad renal terminal (ERT). Por lo tanto, la ERA puede ser una ventana importante para identificar y manejar pacientes de alto riesgo después de cirugía cardíaca. Debido a la investigación limitada sobre ERA después de cirugía cardíaca, los factores de riesgo para ERA actualmente no están claros, y no hay herramientas de estratificación de riesgo clínicamente prácticas y efectivas disponibles. Este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de datos perioperatorios multimodales a través de una cohorte retrospectiva, y utilizar métodos de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción de riesgo para ERA después de cirugía cardíaca. La precisión y estabilidad del modelo se validarán en una cohorte de estudio prospectivo, y se desarrollará una herramienta en línea de predicción de riesgo y toma de decisiones clínicas para ayudar a los médicos a realizar rápidamente evaluaciones de riesgo personalizadas y optimizar estrategias de diagnóstico y tratamiento, mejorando así el pronóstico del paciente y reduciendo los costos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

820

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lili Liu
  • Número de teléfono: 86-010-88396533
  • Correo electrónico: lll9536@sina.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Contacto:
          • Lili Liu
          • Número de teléfono: 86-010-88396533
          • Correo electrónico: lll9536@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital Fuwai

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Cirugía de revascularización coronaria y/o cirugía valvular cardíaca, con o sin cirugía aórtica;
  • Nivel basal de creatinina sérica < 354 µmol/L;
  • Consentimiento informado obtenido.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de emergencia;
  • Cirugías múltiples o reoperación;
  • Enfermedad renal en etapa terminal (ESKD), terapia de reemplazo renal o trasplante de riñón;
  • Ocurrencia de IRA dentro de 1 semana antes de la cirugía o IRA no resuelta;
  • Muerte dentro de 1 semana después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria y/o cirugía de válvulas cardíacas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con enfermedad renal aguda después de cirugía cardíaca evaluado según la guía KDIGO
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la cirugía cardíaca
dentro de los 90 días posteriores a la cirugía cardíaca
enfermedad renal aguda después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en un plazo de 90 días después de la cirugía cardíaca
en un plazo de 90 días después de la cirugía cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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