- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482683
Predicción de la Enfermedad Renal Aguda Post-Cirugía Cardíaca: Un Enfoque de Aprendizaje Automático
15 de marzo de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo Basado en Aprendizaje Automático para la Enfermedad Renal Aguda Después de una Cirugía Cardíaca
La lesión renal tras cirugía cardíaca es una de las complicaciones comunes con alta tasa de incidencia, alto riesgo de muerte y progresión a enfermedad renal crónica (ERC).
Las evaluaciones previas de la función renal perioperatoria se centraron principalmente en la lesión renal aguda (LRA) relacionada con la cirugía cardíaca dentro de los siete días posteriores a la intervención.
El concepto recientemente propuesto de enfermedad renal aguda (ERA) en los últimos años se refiere a lesión renal aguda o subaguda que dura de siete a noventa días.
La investigación ha encontrado que la ERA puede ocurrir después de LRA o en pacientes sin LRA, y ambas están relacionadas e independientes entre sí, posiblemente indicando diferentes subtipos de lesión renal.
La ERA no es infrecuente y es un predictor más significativo de mortalidad y enfermedad renal terminal (ERT).
Por lo tanto, la ERA puede ser una ventana importante para identificar y manejar pacientes de alto riesgo después de cirugía cardíaca.
Debido a la investigación limitada sobre ERA después de cirugía cardíaca, los factores de riesgo para ERA actualmente no están claros, y no hay herramientas de estratificación de riesgo clínicamente prácticas y efectivas disponibles.
Este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de datos perioperatorios multimodales a través de una cohorte retrospectiva, y utilizar métodos de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción de riesgo para ERA después de cirugía cardíaca.
La precisión y estabilidad del modelo se validarán en una cohorte de estudio prospectivo, y se desarrollará una herramienta en línea de predicción de riesgo y toma de decisiones clínicas para ayudar a los médicos a realizar rápidamente evaluaciones de riesgo personalizadas y optimizar estrategias de diagnóstico y tratamiento, mejorando así el pronóstico del paciente y reduciendo los costos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
820
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lili Liu
- Número de teléfono: 86-010-88396533
- Correo electrónico: lll9536@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- National Center for Cardiovascular Diseases
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Contacto:
- Lili Liu
- Número de teléfono: 86-010-88396533
- Correo electrónico: lll9536@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital Fuwai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Cirugía de revascularización coronaria y/o cirugía valvular cardíaca, con o sin cirugía aórtica;
- Nivel basal de creatinina sérica < 354 µmol/L;
- Consentimiento informado obtenido.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia;
- Cirugías múltiples o reoperación;
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESKD), terapia de reemplazo renal o trasplante de riñón;
- Ocurrencia de IRA dentro de 1 semana antes de la cirugía o IRA no resuelta;
- Muerte dentro de 1 semana después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes adultos sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria y/o cirugía de válvulas cardíacas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con enfermedad renal aguda después de cirugía cardíaca evaluado según la guía KDIGO
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la cirugía cardíaca
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dentro de los 90 días posteriores a la cirugía cardíaca
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enfermedad renal aguda después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en un plazo de 90 días después de la cirugía cardíaca
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en un plazo de 90 días después de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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