- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482683
Previsão da Doença Renal Aguda Pós-Cirurgia Cardíaca: Uma Abordagem de Machine Learning
15 de março de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão de Risco Baseado em Aprendizagem Automática para Doença Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca
A lesão renal após cirurgia cardíaca é uma das complicações comuns com alta taxa de incidência, alto risco de morte e progressão para doença renal crónica (DRC).
As avaliações anteriores da função renal perioperatória focaram-se principalmente na lesão renal aguda (LRA) relacionada com cirurgia cardíaca dentro de sete dias após a cirurgia.
O conceito recentemente proposto de doença renal aguda (DRA) nos últimos anos refere-se a lesão renal aguda ou subaguda com duração de sete a noventa dias.
A investigação descobriu que a DRA pode ocorrer após LRA ou em doentes sem LRA, e as duas estão relacionadas e são independentes uma da outra, possivelmente indicando subtipos diferentes de lesão renal.
A DRA não é incomum e é um preditor mais significativo de mortalidade e doença renal em fase terminal (DRFT).
Portanto, a DRA pode ser uma janela importante para identificar e gerir doentes de alto risco após cirurgia cardíaca.
Devido à investigação limitada sobre DRA após cirurgia cardíaca, os fatores de risco para DRA estão atualmente pouco claros, e não existem ferramentas de estratificação de risco clinicamente práticas e eficazes disponíveis.
Este estudo visa estabelecer uma plataforma de dados perioperatórios multimodais através de uma coorte retrospetiva, e usar métodos de aprendizagem automática para construir um modelo de previsão de risco para DRA após cirurgia cardíaca.
A precisão e estabilidade do modelo serão validadas numa coorte de estudo prospetivo, e será desenvolvida uma ferramenta online de previsão de risco e tomada de decisão clínica para ajudar os clínicos a realizar rapidamente avaliações de risco personalizadas e otimizar estratégias de diagnóstico e tratamento, melhorando assim o prognóstico do doente e reduzindo os custos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
820
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lili Liu
- Número de telefone: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
Contato:
- Lili Liu
- Número de telefone: 86-010-88396533
- E-mail: lll9536@sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes internados submetidos a cirurgia cardíaca no Hospital Fuwai
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária e/ou cirurgia valvular cardíaca, com ou sem cirurgia da aorta;
- Nível basal de creatinina sérica < 354 µmol/L;
- Consentimento informado obtido.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de emergência;
- Cirurgias múltiplas ou reoperação;
- Doença renal em fase terminal (DRFT), terapia de substituição renal ou transplante renal;
- Ocorrência de IRA até 1 semana antes da cirurgia ou IRA não resolvida;
- Óbito até 1 semana após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doentes adultos submetidos a cirurgia de revascularização coronária e/ou cirurgia valvular cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de Participantes com doença renal aguda após cirurgia cardíaca Avaliado pelas diretrizes KDIGO
Prazo: dentro de 90 dias após cirurgia cardíaca
|
dentro de 90 dias após cirurgia cardíaca
|
|
doença renal aguda após cirurgia cardíaca
Prazo: dentro de 90 dias após cirurgia cardíaca
|
dentro de 90 dias após cirurgia cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-I2M-C&T-B-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .