Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av akutt nyresykdom etter hjertekirurgi: En maskinlæringstilnærming

Utvikling og validering av en maskinlæringsbasert risikoprediksjonsmodell for akutt nyresykdom etter hjertekirurgi

Nyrekomplikasjoner etter hjertekirurgi er en av de vanlige komplikasjonene med høy forekomst, høy risiko for død og progresjon til kronisk nyresvikt (CKD). Tidligere vurderinger av perioperativ nyrefunksjon fokuserte hovedsakelig på akutt nyreskade (AKI) relatert til hjertekirurgi innen syv dager etter operasjonen. Det nylig foreslåtte konseptet akutt nyresykdom (AKD) de siste årene refererer til akutte eller subakute nyreskader som varer fra syv til nitti dager. Forskning har funnet at AKD kan oppstå etter AKI eller hos pasienter uten AKI, og de to er både relaterte og uavhengige av hverandre, noe som muligens indikerer forskjellige undertyper av nyreskade. AKD er ikke uvanlig og er en mer signifikant prediktor for dødelighet og endestadiums nyresykdom (ESKD). Derfor kan AKD være et viktig vindu for å identifisere og håndtere høyt risikable pasienter etter hjertekirurgi. På grunn av begrenset forskning på AKD etter hjertekirurgi, er risikofaktorene for AKD for tiden uklare, og det finnes ingen klinisk praktiske og effektive risikostratifiseringsverktøy tilgjengelig. Denne studien tar sikte på å etablere en multimodal perioperativ datamodell gjennom et retrospektivt kohort, og bruke maskinlæringsmetoder for å konstruere en risikoprediksjonsmodell for AKD etter hjertekirurgi. Nøyaktigheten og stabiliteten til modellen vil bli validert i en prospektiv studie kohort, og et nettbasert risikoprediksjons- og klinisk beslutningsstøtteverktøy vil bli utviklet for å hjelpe klinikere med raskt å gjennomføre personlig risikovurdering og optimalisere diagnostikk- og behandlingsstrategier, og dermed forbedre pasientprognose og redusere medisinske kostnader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

820

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Fuwai Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Gjennomgår koronar bypass-operasjon og/eller hjerteklaffoperasjon, med eller uten aortaoperasjon;
  • Baseline serumkreatininnivå < 354 µmol/L;
  • Informeret samtykke innhentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttoperasjon;
  • Flere operasjoner eller reoperasjon;
  • Terminal nyresvikt (ESKD), nyreerstattende behandling eller nyretransplantasjon;
  • Forekomst av AKI innen 1 uke før operasjon eller uavklart AKI;
  • Død innen 1 uke etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi og/eller hjerteklaffkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med akutt nyresykdom etter hjertekirurgi vurdert etter KDIGO-retningslinjer
Tidsramme: innen 90 dager etter hjertekirurgi
innen 90 dager etter hjertekirurgi
akutt nyresykdom etter hjertekirurgi
Tidsramme: innen 90 dager etter hjertekirurgi
innen 90 dager etter hjertekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-I2M-C&T-B-027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere