ブピバカイン単独の横腹筋平面（TAP）ブロックとブピバカイン＋ケタミン併用のTAPブロックの比較：全腹式子宮摘出術後の術後疼痛軽減における比較 (TAP-BvsBK-TAH)
2026年3月22日 更新者：Usra Rahim、Liaquat National Hospital & Medical College
横腹筋面ブロック：全腹部子宮摘出術におけるブピバカイン対ケタミン添加ブピバカインの比較研究
本研究の目的は、TAPブロックにブピバカインに加えてケタミンを投与した場合の術後疼痛軽減効果を評価し、従来のブピバカインのみのTAPブロックと比較することです。 主な研究課題は以下の通りです：
TAPブロックへのケタミン併用は、視覚的アナログ尺度で測定した術後疼痛を軽減し、レスキュー鎮痛薬の必要性を低下させるか？
患者は、PACU（麻酔後回復室）、術後6時間、12時間、24時間に疼痛評価を受けます。 レスキュー鎮痛薬が投与された場合は、その時間も記録します。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、無作為化、二重盲検対照試験です。患者はランダムに2群（群Aと群B）に分けられ、各群15名の患者が含まれます。
群Aは腹部の両側に0.25%ブピバカイン20ml溶液を用いたTAPブロックを受けますが、群Bは0.25%ブピバカイン20mlに加えてケタミン50mgを受けます。薬剤は、データ収集と分析に関与しない第2麻酔科医によって調製されます。術後疼痛は、PACUにおけるVASスコア、ならびに腹部子宮全摘出術後6時間、12時間、24時間後に評価されます。
トラマドール50mg注射がレスキュー鎮痛剤として使用されます。アセトアミノフェン1g注射を8時間毎、ケトロラク30mg注射を12時間毎に加え、レスキュー鎮痛剤の投与時間が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- 募集
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
コンタクト：
- gynae theatre
- 電話番号：(021)111-456-456
- メール：admin@lnh.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢が25歳から60歳まで。
- ASA分類IおよびII。
- 全腹式子宮摘出術を受ける患者。
除外基準：
- BMIが35kg/m2を超える。
- 参加を拒否した患者。
- 凝固障害のある患者。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたは過敏症の既往歴のある患者。
- 注射部位に感染のある患者。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 認知または精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカインのみのTAPブロック
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TAPブロックにおける0.25%ブピバカイン20ml
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実験的：ブピバカインとケタミンを併用したTAPブロック
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TAPブロックにおける0.25％ブピバカイン20mlとケタミン50mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：PACU(病院の術後回復室に移動してから5分後)、術後6時間、12時間、24時間
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VAS（視覚的アナログ尺度）スコアでは、VAS <2 = 痛みなし、VAS 2-4 = 軽度の痛み、VAS 5-6 = 中等度の痛み、VAS >6 = 重度の痛みと記されています。
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PACU(病院の術後回復室に移動してから5分後)、術後6時間、12時間、24時間
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最初のレスキュー鎮痛薬投与の時間
時間枠：術後24時間以内
|
術後疼痛緩和のための追加注射要件の時間
トラマドール50mg
|
術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月22日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URahim
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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