복부 횡근면(TAP) 차단술에서 부피바카인 단독 사용과 부피바카인-케타민 병용 사용이 복식 자궁 적출술 후 통증 감소에 미치는 효과 비교 (TAP-BvsBK-TAH)
2026년 3월 22일 업데이트: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
복횡근막 차단: 전 복식 자궁 적출술에서 부피바카인 대 부피바카인과 케타민의 비교 연구
이 연구의 목적은 복부 전자궁절제술 환자에서 TAP 차단 시 부피바카인에 케타민을 추가 투여했을 때 TAP 차단이 수술 후 통증을 얼마나 효과적으로 감소시키는지 알아보고, 이를 기존의 부피바카인만 사용한 TAP 차단과 비교하는 것입니다. 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
TAP 차단 시 케타민 중재가 시각적 상사 척도로 측정한 수술 후 통증을 감소시키고, 구제 진통제 필요성을 낮추는가?
환자의 통증은 수술 후 회복실, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다. 구제 진통제 투여 시 투여 시간도 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 이중맹검 대조군 임상시험입니다. 환자들은 각 그룹에 15명씩, 총 2개의 그룹(A그룹과 B그룹)으로 무작위로 분배됩니다.
A그룹은 복부 양측에 0.25% 부피바카인 20ml 용액을 사용한 TAP 차단술을 받는 반면, B그룹은 0.25% 부피바카인 20ml에 추가로 50mg 케타민을 투여받습니다. 약물은 데이터 수집 및 분석에 참여하지 않는 두 번째 마취의사가 준비할 것입니다.
전복식 자궁적출술 후, 수술 후 통증은 회복실에서, 그리고 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 VAS 점수를 사용하여 평가될 것입니다.
주사
트라마돌 50mg이 구제 진통제로 사용될 것입니다. 주사
파라세타몰 1g을 8시간마다, 그리고 주사
케토롤락 30mg을 12시간마다 투여하는 것 외에, 구제 진통제 투여 시간이 기록될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
연락하다:
- gynae theatre
- 전화번호: (021)111-456-456
- 이메일: admin@lnh.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이.
- ASA 등급 I 및 II.
- 전체 복식 자궁절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) >35kg/m2.
- 연구 참여 거부.
- 응고 장애 환자.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 및 과민 반응 병력이 있는 환자.
- 주사 부위 감염이 있는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 인지 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TAP block with bupivacaine only
|
TAP 차단에 사용되는 0.25% 부피바카인 20ml
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실험적: 부피바카인 플러스 케타민을 이용한 TAP 차단
|
TAP 블록에서 50mg 케타민이 첨가된 0.25% 부피바카인 20ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수
기간: PACU 도착 후 5분, 수술 후 6, 12 및 24시간
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VAS (시각적 상사 척도) 점수 기록: VAS <2 = 통증 없음, VAS 2-4 = 경미한 통증, VAS 5-6 = 중등도 통증, VAS >6 = 심한 통증
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PACU 도착 후 5분, 수술 후 6, 12 및 24시간
|
|
첫 번째 구제 진통제 투여 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 통증 완화를 위한 추가적인 요구 사항에 대한 시간
트라마돌 50mg 주사
|
수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URahim
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부피바카인 0.25%에 대한 임상 시험
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