Сравнение блокады поперечной мышцы живота (TAP) только с бупивакаином и блокады TAP с бупивакаином плюс кетамином в снижении послеоперационной боли после тотальной абдоминальной гистерэктомии (TAP-BvsBK-TAH)
22 марта 2026 г. обновлено: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Блок поперечной мышцы живота: сравнительное исследование между бупивакаином и бупивакаином с кетамином при тотальной абдоминальной гистерэктомии
Цель данного исследования — выяснить, насколько эффективно можно снизить послеоперационную боль у пациенток после тотальной абдоминальной гистерэктомии с помощью TAP-блокады, если в дополнение к бупивакаину ввести кетамин, и сравнить этот метод с традиционной TAP-блокадой, использующей только бупивакаин. Основной вопрос, на который оно направлено:
Снижает ли вмешательство с кетамином в TAP-блокаде послеоперационную боль, измеренную по визуальной аналоговой шкале, и уменьшает ли потребность в спасательной аналгезии?
У пациентов будет оцениваться боль в ПАПО (послеоперационной палате пробуждения), а также через 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции. Также будет отмечаться время введения спасательной аналгезии, если она потребуется.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группа А и группа В, по 15 пациентов в каждой группе.
Группа А получит блокаду поперечной мышцы живота (TAP) с 20 мл раствора 0,25% бупивакаина с каждой стороны живота, в то время как группа В получит 50 мг кетамина в дополнение к 20 мл 0,25% бупивакаина. Препараты будут приготовлены вторым анестезиологом, который не будет участвовать в сборе и анализе данных.
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием шкалы ВАШ в послеоперационной палате, через 6, 12 и 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии.
Инъекция
трамадола 50 мг будет использоваться в качестве спасательной анальгезии. В дополнение к инъекции
парацетамола 1 г каждые 8 часов и инъекции
кеторолака 30 мг каждые 12 часов будет отмечено время введения спасательной анальгезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Контакт:
- gynae theatre
- Номер телефона: (021)111-456-456
- Электронная почта: admin@lnh.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 60 лет.
- Класс ASA I и II.
- Проведение тотальной абдоминальной гистерэктомии.
Критерии исключения:
- ИМТ >35 кг/м².
- Отказ пациента от участия.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови.
- Пациенты с аллергией и гиперчувствительностью к местным анестетикам в анамнезе.
- Наличие инфекции в месте инъекции.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Когнитивные или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок TAP только с бупивакаином
|
20 мл 0,25% бупивакаина в TAP-блоке
|
|
Экспериментальный: TAP-блокада с бупивакаином плюс кетамин
|
20 мл 0,25% бупивакаина с 50 мг кетамина в TAP-блоке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: В ПАКУ (через 5 минут после перевода в ПАКУ), через 6, 12 и 24 часа после операции
|
Балл по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) отмечен как: ВАШ <2 = нет боли, ВАШ 2-4 = легкая боль, ВАШ 5-6 = умеренная боль, ВАШ >6 = сильная боль
|
В ПАКУ (через 5 минут после перевода в ПАКУ), через 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Время получения первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
время для дополнительного требования инъекции.
трамадол 50 мг для послеоперационного обезболивания
|
в течение первых 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- URahim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .