Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok med kun bupivacain og TAP-blok med bupivacain plus ketamin i reduktion af postoperativ smerte efter total abdominal hysterektomi (TAP-BvsBK-TAH)

22. marts 2026 opdateret af: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Transversus Abdominis Planblokering : En komparativ undersøgelse mellem Bupivacain vs Bupivacain med Ketamin ved total abdominal hysterektomi

Formålet med dette studie er at undersøge, hvor effektivt en TAP-blok kan reducere postoperativ smerte hos patienter, der har gennemgået total abdominal hysterektomi, når ketamin gives i tillæg til bupivacain i TAP-blokken, og at sammenligne dette med den konventionelle TAP-blok, der kun indeholder bupivacain. Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

Reducerer intervention med ketamin i TAP-blokken den postoperativ smerte, målt via visuel analog skala, og mindsker behovet for redningsanalgesi?

Patienternes smerter vil blive vurderet i opvågningsafdelingen (PACU), 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt. Tidspunktet for redningsanalgesi vil også blive noteret, hvis det gives.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i 2 grupper; gruppe A og gruppe B med 15 patienter i hver gruppe. Gruppe A vil modtage TAP-blokade med 20 ml opløsning af 0,25 % bupivacain på hver side af abdomen, mens gruppe B vil modtage 50 mg ketamin i tillæg til 20 ml 0,25 % bupivacain. Lægemidlerne vil blive tilberedt af den anden anæstesilæge, som ikke vil være en del af dataindsamling og -analyse. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS-score i opvågningsstuen, efter 6, 12 og 24 timer efter total abdominal hysterektomi. Inj. tramadol 50 mg vil blive anvendt som redningsanalgesi. Ud over inj. pracetamol 1 g hver 8. time og inj. ketorolac 30 mg hver 12. time, vil tidspunktet for administration af redningsanalgesi blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25 og 60 år.
  • ASA-grad I & II.
  • Under total abdominal hysterektomi.

Eksklusionskriterier:

  • BMI >35 kg/m².
  • Patientens afvisning af deltagelse.
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser.
  • Patienter med historie for allergi og overfølsomhed overfor lokalbedøvelse.
  • Patienter med infektion på injektionsstedet.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Kognitive eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-blok med kun bupivacaine
Medicin: bupivacain 0,25%
20 ml af 0,25 % bupivacain i TAP-blok
Eksperimentel: TAP-blok med bupivacaine plus ketamine
Medicin: bupivacain 0,25% + ketamin
20 ml af 0,25% bupivacain med 50 mg ketamin i TAP-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: Ved PACU (5 minutter efter overflytning til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
VAS (visuel analog skala) score noteret VAS på <2 = ingen smerter VAS på 2-4 = milde smerter VAS på 5-6 = moderate smerter VAS på >6 = svære smerter
Ved PACU (5 minutter efter overflytning til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
Tidspunkt for modtagelse af første akutanalgesi
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
tid for yderligere behov for injektion. tramadol 50 mg til postoperativ smertelindring
inden for de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URahim

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte efter total abdominal hysterektomi

Kliniske forsøg med bupivacain 0,25%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner