Sammenligning mellem Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok med kun bupivacain og TAP-blok med bupivacain plus ketamin i reduktion af postoperativ smerte efter total abdominal hysterektomi (TAP-BvsBK-TAH)
22. marts 2026 opdateret af: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Transversus Abdominis Planblokering : En komparativ undersøgelse mellem Bupivacain vs Bupivacain med Ketamin ved total abdominal hysterektomi
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor effektivt en TAP-blok kan reducere postoperativ smerte hos patienter, der har gennemgået total abdominal hysterektomi, når ketamin gives i tillæg til bupivacain i TAP-blokken, og at sammenligne dette med den konventionelle TAP-blok, der kun indeholder bupivacain. Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
Reducerer intervention med ketamin i TAP-blokken den postoperativ smerte, målt via visuel analog skala, og mindsker behovet for redningsanalgesi?
Patienternes smerter vil blive vurderet i opvågningsafdelingen (PACU), 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt. Tidspunktet for redningsanalgesi vil også blive noteret, hvis det gives.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i 2 grupper; gruppe A og gruppe B med 15 patienter i hver gruppe.
Gruppe A vil modtage TAP-blokade med 20 ml opløsning af 0,25 % bupivacain på hver side af abdomen, mens gruppe B vil modtage 50 mg ketamin i tillæg til 20 ml 0,25 % bupivacain. Lægemidlerne vil blive tilberedt af den anden anæstesilæge, som ikke vil være en del af dataindsamling og -analyse. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS-score i opvågningsstuen, efter 6, 12 og 24 timer efter total abdominal hysterektomi.
Inj.
tramadol 50 mg vil blive anvendt som redningsanalgesi. Ud over inj.
pracetamol 1 g hver 8. time og inj.
ketorolac 30 mg hver 12. time, vil tidspunktet for administration af redningsanalgesi blive noteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- gynae theatre
- Telefonnummer: (021)111-456-456
- E-mail: admin@lnh.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25 og 60 år.
- ASA-grad I & II.
- Under total abdominal hysterektomi.
Eksklusionskriterier:
- BMI >35 kg/m².
- Patientens afvisning af deltagelse.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser.
- Patienter med historie for allergi og overfølsomhed overfor lokalbedøvelse.
- Patienter med infektion på injektionsstedet.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Kognitive eller psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-blok med kun bupivacaine
|
20 ml af 0,25 % bupivacain i TAP-blok
|
|
Eksperimentel: TAP-blok med bupivacaine plus ketamine
|
20 ml af 0,25% bupivacain med 50 mg ketamin i TAP-blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-score
Tidsramme: Ved PACU (5 minutter efter overflytning til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
VAS (visuel analog skala) score noteret VAS på <2 = ingen smerter VAS på 2-4 = milde smerter VAS på 5-6 = moderate smerter VAS på >6 = svære smerter
|
Ved PACU (5 minutter efter overflytning til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Tidspunkt for modtagelse af første akutanalgesi
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
|
tid for yderligere behov for injektion.
tramadol 50 mg til postoperativ smertelindring
|
inden for de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URahim
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .