Comparación entre el bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) solo con bupivacaína y el bloqueo TAP con bupivacaína más ketamina en la reducción del dolor postoperatorio tras histerectomía abdominal total (TAP-BvsBK-TAH)
22 de marzo de 2026 actualizado por: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Bloqueo del Plano Transverso Abdominal: Un Estudio Comparativo entre Bupivacaína vs Bupivacaína con Ketamina en Histerectomía Abdominal Total
El objetivo de este estudio es conocer cuán eficazmente el bloqueo TAP puede reducir el dolor postoperatorio en pacientes de histerectomía abdominal total cuando se administra ketamina además de bupivacaína en el bloqueo TAP y compararlo con el bloqueo TAP convencional con bupivacaína únicamente. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La intervención con ketamina en el bloqueo TAP reduce el dolor postoperatorio medido mediante la escala visual analógica y disminuye la necesidad de analgesia de rescate?
Se evaluará el dolor de los pacientes en la UCPA (unidad de cuidados postanestésicos), a las 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatoriamente. También se registrará el momento de la analgesia de rescate si se administra.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado a doble ciego. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos; el grupo A y el grupo B con 15 pacientes en cada grupo.
El grupo A recibirá un bloqueo TAP con 20 ml de solución de bupivacaína al 0,25% en cada lado del abdomen, mientras que el grupo B recibirá 50 mg de ketamina además de 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Los fármacos serán preparados por el segundo anestesiólogo, que no formará parte de la recopilación y análisis de datos. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala EVA en la URPA, después de 6, 12 y 24 horas post histerectomía abdominal total.
Inj.
tramadol 50 mg se utilizará como analgesia de rescate. Además de inj.
pracetamol 1 g cada 8 horas e inj.
ketorolac 30 mg cada 12 horas, se anotará el momento de administración de la analgesia de rescate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Reclutamiento
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Contacto:
- gynae theatre
- Número de teléfono: (021)111-456-456
- Correo electrónico: admin@lnh.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 60 años.
- Grado ASA I y II.
- Someterse a histerectomía abdominal total.
Criterios de exclusión:
- IMC >35 kg/m².
- Negativa del paciente a participar.
- Pacientes con trastornos de la coagulación.
- Pacientes con antecedentes de alergia e hipersensibilidad al anestésico local.
- Paciente con infección en el lugar de la inyección.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Trastorno cognitivo o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo TAP con bupivacaína solamente
|
20 ml de bupivacaína al 0,25% en bloque TAP
|
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Experimental: Bloqueo TAP con bupivacaína más ketamina
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20ml de bupivacaína al 0,25% con 50mg de ketamina en bloqueo TAP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación VAS
Periodo de tiempo: En la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) (5 minutos después del traslado a la UCPA), y a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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Puntuación EVA (escala visual analógica) registrada: EVA de <2 = sin dolor, EVA de 2-4 = dolor leve, EVA de 5-6 = dolor moderado, EVA de >6 = dolor severo
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En la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) (5 minutos después del traslado a la UCPA), y a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias
|
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Momento de recibir la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
|
tiempo para requisito adicional de inj.
tramadol 50mg para alivio del dolor postoperatorio |
dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URahim
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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