Jämförelse mellan transversus abdominis-plane (TAP) block med endast bupivacain och TAP block med bupivacain plus ketamin för att minska postoperativ smärta efter total abdominal hysterektomi (TAP-BvsBK-TAH)
22 mars 2026 uppdaterad av: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Transversus Abdominis Planblock : En jämförande studie mellan Bupivacain kontra Bupivacain med Ketamin vid total abdominal hysterektomi
Syftet med denna studie är att undersöka hur effektivt TAP-block kan minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi när ketamin administreras tillsammans med bupivakain i TAP-blocket, och att jämföra detta med det konventionella TAP-blocket som endast innehåller bupivakain. Huvudfrågan som studien avser att besvara är:
Minskar intervention med ketamin i TAP-blocket den postoperativa smärtan, mätt via visuell analog skala, och reducerar behovet av räddningsanalgesi?
Patienternas smärta kommer att bedömas på postoperativ vårdenhet (PACU), samt 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen. Tidpunkten för eventuell administrering av räddningsanalgesi kommer också att noteras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie. Patienterna kommer att slumpmässigt delas in i 2 grupper; grupp A och grupp B med 15 patienter i varje grupp.
Grupp A kommer att få TAP-block med 20 ml lösning av 0,25% bupivakain på varje sida av buken medan grupp B kommer att få 50 mg ketamin utöver 20 ml av 0,25% bupivakain. Läkemedlen kommer att förberedas av den andra anestesiologen som inte kommer att vara en del av datainsamling och analys. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av VAS-poäng i PACU, efter 6, 12 och 24 timmar efter total abdominal hysterektomi.
Inj.
tramadol 50 mg kommer att användas som räddningsanalgesi. Utöver inj.
pracetamol 1 g var 8:e timme och inj.
ketorolac 30 mg var 12:e timme, kommer tiden för administration av räddningsanalgesi att noteras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytering
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- gynae theatre
- Telefonnummer: (021)111-456-456
- E-post: admin@lnh.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25 och 60 år.
- ASA-grad I & II.
- Genomgår total abdominal hysterektomi.
Exklusionskriterier:
- BMI >35 kg/m².
- Patient vägrar att delta.
- Patienter med koagulationsrubbningar.
- Patienter med historia av allergi och överkänslighet mot lokalbedövning.
- Patient med infektion på injektionsstället.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Kognitiv eller psykisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-block med bupivacaine endast
|
20 ml av 0,25 % bupivakain i TAP-block
|
|
Experimentell: TAP-block med bupivakain plus ketamin
|
20 ml av 0,25 % bupivakain med 50 mg ketamin i TAP-block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng
Tidsram: Vid PACU (5 minuter efter överflyttning till PACU), 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
VAS (visuell analog skala) poäng noterad VAS på <2 = ingen smärta VAS på 2-4 = lindrig smärta VAS på 5-6 = måttlig smärta VAS på >6 = svår smärta
|
Vid PACU (5 minuter efter överflyttning till PACU), 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
|
Tidpunkt för mottagande av första akutanalgesi
Tidsram: inom de första 24 timmarna postoperativt
|
tid för ytterligare behov av injektion
tramadol 50mg för postoperativ smärtlindring
|
inom de första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URahim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .