Sammenligning mellom transversus abdominis-planblokk (TAP-blokk) med kun bupivakain og TAP-blokk med bupivakain pluss ketamin i reduksjon av postoperativ smerte etter total abdominal hysterektomi (TAP-BvsBK-TAH)
22. mars 2026 oppdatert av: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Transversus Abdominis Plan Blokk : En Sammenlignende Studie Mellom Bupivacain vs Bupivacain Med Ketamin ved Total Abdominal Hysterektomi
Målet med denne studien er å undersøke hvor effektivt TAP-blokk kan redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi, når ketamin gis i tillegg til bupivacain i TAP-blokken, og å sammenligne dette med konvensjonell TAP-blokk med kun bupivacain. Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare er:
Reduserer intervensjon med ketamin i TAP-blokken postoperativ smerte målt via visuell analog skala og reduserer behovet for redningsanalgesi?
Pasienter vil bli vurdert for smerte i PACU (post-anestesi-omsorgsenhet), 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt. Tidspunkt for redningsanalgesi vil også bli notert dersom det gis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollstudie. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper; gruppe A og gruppe B med 15 pasienter i hver gruppe.
Gruppe A vil motta TAP-blokk med 20 ml løsning av 0,25 % bupivacain på hver side av abdomen, mens gruppe B vil motta 50 mg ketamin i tillegg til 20 ml av 0,25 % bupivacain. Medikamentene vil bli tilberedt av den andre anestesilegen, som ikke vil være en del av datainnsamling og analyse. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av VAS-skår i postoperativ avdeling, etter 6, 12 og 24 timer etter total abdominal hysterektomi.
Inj.
tramadol 50 mg vil bli brukt som redningsanalgesi. I tillegg til inj.
pracetamol 1 g 8 timer og inj.
ketorolac 30 mg 12 timer, tidspunktet for administrering av redningsanalgesi vil bli notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Ta kontakt med:
- gynae theatre
- Telefonnummer: (021)111-456-456
- E-post: admin@lnh.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25 og 60 år.
- ASA grad I & II.
- Under total abdominal hysterektomi.
Eksklusjonskriterier:
- BMI >35 kg/m².
- Pasient nekter å delta.
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter med historikk om allergi og overfølsomhet for lokalbedøvelse.
- Pasient med infeksjon på injeksjonsstedet.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Kognitiv eller psykisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-blokk med kun bupivacain
|
20 ml 0,25 % bupivakain i TAP-blokk
|
|
Eksperimentell: TAP-blokk med bupivacain pluss ketamin
|
20 ml av 0,25 % bupivacain med 50 mg ketamin i TAP-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skår
Tidsramme: På PACU (5 minutter etter overføring til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
VAS (visuell analog skala) score notert VAS på <2 = ingen smerte VAS på 2-4 = mild smerte VAS på 5-6 = moderat smerte VAS på >6 = alvorlig smerte
|
På PACU (5 minutter etter overføring til PACU), 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Tidspunkt for mottak av første redningsanalgesi
Tidsramme: innen første 24 timer postoperativt
|
tid for ytterligere behov for inj.
tramadol 50mg for postoperativ smertelindring
|
innen første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URahim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .