Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen transversus abdominis-vlakblokkade (TAP) met alleen bupivacaine en TAP-blokkade met bupivacaine plus ketamine bij het verminderen van postoperatieve pijn na totale abdominale hysterectomie (TAP-BvsBK-TAH)

22 maart 2026 bijgewerkt door: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Transversus Abdominis Plane Blokkade : Een Vergelijkende Studie Tussen Bupivacaine versus Bupivacaine met Ketamine bij Totale Abdominale Hysterectomie

Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe effectief een TAP-blokkade postoperatieve pijn kan verminderen bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan, wanneer ketamine wordt toegevoegd aan bupivacaine in de TAP-blokkade, en dit te vergelijken met de conventionele TAP-blokkade met alleen bupivacaine. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

Vermindert interventie met ketamine in de TAP-blokkade de postoperatieve pijn gemeten via de visuele analoge schaal en vermindert het de behoefte aan aanvullende pijnstilling?

Patiënten zullen worden beoordeeld op pijn op de PACU (postanesthesie zorgafdeling), 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief. De tijdstippen van aanvullende pijnstilling zullen ook worden genoteerd indien toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde controleproef. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen; groep A en groep B met 15 patiënten in elke groep. Groep A krijgt een TAP-blokkade met 20 ml oplossing van 0,25% bupivacaïne aan elke kant van de buik, terwijl groep B 50 mg ketamine krijgt in aanvulling op 20 ml van 0,25% bupivacaïne. De medicijnen worden bereid door de tweede anesthesioloog, die geen deel uitmaakt van de gegevensverzameling en -analyse. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de VAS-score in de PACU, na 6, 12 en 24 uur na totale abdominale hysterectomie. Inj. tramadol 50 mg wordt gebruikt als reddingsanalgesie. Naast inj. pracetamol 1 g 8 uur en inj. ketorolac 30 mg 12 uur, wordt het tijdstip van toediening van de reddingsanalgesie genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 25 en 60 jaar.
  • ASA graad I & II.
  • Onder totale abdominale hysterectomie.

Exclusiecriteria:

  • BMI >35 kg/m².
  • Weigering van patiënt om deel te nemen.
  • Patiënten met stollingsstoornissen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie en overgevoeligheid voor plaatselijke verdoving.
  • Patiënt met infectie op de injectieplaats.
  • Alcohol- of drugsmisbruik.
  • Cognitieve of psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAP-blokkade alleen met bupivacaine
Geneesmiddel: bupivacaine 0,25%
20 ml van 0,25% bupivacaïne in TAP-blokkade
Experimenteel: TAP-blok met bupivacaine plus ketamine
Geneesmiddel: bupivacaine 0,25% + ketamine
20ml van 0,25% bupivacaïne met 50mg ketamine in TAP-blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: Op de PACU (5 minuten na overplaatsing naar de PACU), 6, 12 en 24 uur postoperatief
VAS (visuele analoge schaal) score genoteerd VAS van <2 = geen pijn VAS van 2-4 = milde pijn VAS van 5-6 = matige pijn VAS van >6 = ernstige pijn
Op de PACU (5 minuten na overplaatsing naar de PACU), 6, 12 en 24 uur postoperatief
Tijdstip van ontvangst van eerste reddingsanalgetica
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur postoperatief
tijd voor extra vereiste van inj.
tramadol 50mg voor postoperatieve pijnverlichting
binnen de eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URahim

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren