比较单独使用布比卡因的腹横肌平面阻滞与布比卡因联合氯胺酮的腹横肌平面阻滞在减轻全腹式子宫切除术后疼痛方面的效果 (TAP-BvsBK-TAH)
2026年3月22日 更新者：Usra Rahim、Liaquat National Hospital & Medical College
腹横肌平面阻滞：布比卡因与布比卡因联合氯胺酮在全腹式子宫切除术中的比较研究
本研究旨在探讨在腹横肌平面阻滞中，除布比卡因外添加氯胺酮，对减轻全腹式子宫切除术患者术后疼痛的效果，并与仅使用布比卡因的传统腹横肌平面阻滞进行比较。 其主要研究问题是：
在腹横肌平面阻滞中干预使用氯胺酮，是否能降低通过视觉模拟量表测量的术后疼痛，并减少救援镇痛的需求？
将在麻醉后监护室、术后6小时、12小时和24小时对患者进行疼痛评估。 若给予救援镇痛，其时间也将被记录。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、双盲对照试验。患者将被随机分为2组；A组和B组，每组15名患者。
A组将在腹部两侧接受20毫升0.25%布比卡因溶液的TAP阻滞，而B组将额外接受50毫克氯胺酮加20毫升0.25%布比卡因。药物将由第二位麻醉医师准备，该医师不参与数据收集和分析。术后疼痛将在PACU、全腹子宫切除术后6、12和24小时使用VAS评分进行评估。
注射。
曲马多50毫克将用作救援镇痛。除注射外。
对乙酰氨基酚1克每8小时和注射。
酮咯酸30毫克每12小时，救援镇痛的给药时间将被记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- 招聘中
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
接触：
- gynae theatre
- 电话号码：(021)111-456-456
- 邮箱：admin@lnh.edu.pk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25至60岁之间。
- ASA分级I级和II级。
- 接受全腹式子宫切除术。
排除标准：
- BMI >35kg/m²。
- 患者拒绝参与。
- 患有凝血障碍的患者。
- 有局部麻醉药过敏史和超敏反应史的患者。
- 注射部位有感染的患者。
- 酒精或药物滥用。
- 认知或精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅使用布比卡因的TAP阻滞
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20毫升0.25%布比卡因用于TAP阻滞
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实验性的：布比卡因联合氯胺酮的TAP阻滞
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TAP阻滞中使用20毫升0.25%布比卡因与50毫克氯胺酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS评分
大体时间：在PACU（转至PACU后5分钟）、术后6、12和24小时
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VAS（视觉模拟评分）评分标准：VAS＜2分 = 无痛；VAS 2-4分 = 轻度疼痛；VAS 5-6分 = 中度疼痛；VAS＞6分 = 重度疼痛
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在PACU（转至PACU后5分钟）、术后6、12和24小时
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接受首次救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时内
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追加注射要求的时间。
曲马多50mg用于术后镇痛
|
术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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