Vertailu vain bupivakaiinia sisältävän transversus abdominis plane (TAP) -salpan ja bupivakaiinia sekä ketamiinia sisältävän TAP-salpan välillä kohdun poiston jälkeisen kivun lievittämisessä (TAP-BvsBK-TAH)
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Transversus Abdominis -tasolohko : Vertaileva tutkimus Bupivakaiinin ja Bupivakaiinin yhdistelmän Ketamiinin kanssa koko vatsan hysterektomiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokkaasti TAP-lohkossa annettu ketamiini yhdessä bupivakaiinin kanssa vähentää kivuliaisuutta kohdunpoiston potilailla verrattuna perinteiseen TAP-lohkoon, jossa käytetään vain bupivakaiinia. Tutkimuksen pääkysymys on:
Vähentääkö ketamiinin lisääminen TAP-lohkoon leikkauksen jälkeistä kipua visuaalisella analogiaskaalalla mitattuna ja vähentääkö se pelastusanalgesian tarvetta?
Potilaiden kipua arvioidaan anestesiahoitoyksikössä, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Myös pelastusanalgesian antamisajankohta merkitään ylös, jos sitä annetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmään A ja ryhmään B, kummassakin 15 potilasta.
Ryhmä A saa TAP-salpauksen 20 ml:n 0,25 % bupivakaiiniliuoksen kummallekin vatsan puolelle, kun taas ryhmä B saa 50 mg ketamiinia lisäksi 20 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia. Lääkkeet valmistaa toinen anestesiologi, joka ei osallistu tiedon keräämiseen ja analysointiin. Postoperatiivista kipua arvioidaan VAS-pisteillä leikkaussalissa, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua kokovatsahysterektomiasta.
Inj.
tramadolia 50 mg käytetään pelastusanalgesiana. Inj.
pracetamolia 1 g 8 tunnin välein ja inj.
ketorolakia 30 mg 12 tunnin välein lisäksi, pelastusanalgesian antamisajankohta merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- gynae theatre
- Puhelinnumero: (021)111-456-456
- Sähköposti: admin@lnh.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 25–60 vuotta.
- ASA-luokka I & II.
- Vatsakautinen kokonaiskohtunpoisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m².
- Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
- Potilaat, joilla on paikallispuudutusaineille allergiaa tai yliherkkyyttä.
- Potilaat, joilla on ruiskutuspaikassa tulehdusta.
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus.
- Kognitiivinen tai mielenterveyden häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP-esto pelkällä bupivakaiinilla
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia TAP-lohkossa
|
|
Kokeellinen: TAP-lohkaus bupivakaiinin ja ketamiinin yhdistelmällä
|
20 ml 0,25 %:sta bupivakainia 50 mg ketamiinilla TAP-salpauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pistemäärä
Aikaikkuna: PACU:ssa (5 minuuttia siirtymisen jälkeen PACU:hon), 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) -pistemäärä, jossa VAS <2 = ei kipua, VAS 2-4 = lievä kipu, VAS 5-6 = kohtalainen kipu, VAS >6 = vaikea kipu
|
PACU:ssa (5 minuuttia siirtymisen jälkeen PACU:hon), 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastavan analgeesian saamisaika
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
aika lisävaatimukselle inj.
tramadoli 50 mg leikkausjälkeisen kivun lievittämiseen
|
ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URahim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .