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Confronto tra il Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome (TAP) con Solo Bupivacaina e il Blocco TAP con Bupivacaina più Ketamina nella Riduzione del Dolore Postoperatorio Dopo Isterectomia Addominale Totale (TAP-BvsBK-TAH)

22 marzo 2026 aggiornato da: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Blocco del Piano Trasverso dell'Addome : Uno Studio Comparativo tra Bupivacaina vs Bupivacaina con Ketamina nell'Isterectomia Addominale Totale

L'obiettivo di questo studio è conoscere quanto efficacemente il blocco TAP possa ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale quando viene somministrata ketamina in aggiunta alla bupivacaina nel blocco TAP e confrontarlo con il blocco TAP convenzionale con sola bupivacaina. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'intervento con ketamina nel blocco TAP riduce il dolore postoperatorio misurato tramite la scala analogica visiva e diminuisce la necessità di analgesia di salvataggio?

I pazienti verranno valutati per il dolore in unità di terapia post-anestesia (PACU), a 6 ore, 12 ore e 24 ore postoperatorie. Verrà inoltre annotato il momento dell'analgesia di salvataggio se somministrata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti verranno suddivisi casualmente in 2 gruppi; gruppo A e gruppo B con 15 pazienti ciascuno. Il gruppo A riceverà un blocco TAP con 20 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato dell'addome, mentre il gruppo B riceverà 50 mg di ketamina in aggiunta a 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. I farmaci saranno preparati dal secondo anestesista, che non parteciperà alla raccolta e all'analisi dei dati. Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando il punteggio VAS in sala di risveglio (PACU), dopo 6, 12 e 24 ore dall'isterectomia addominale totale. Inj. tramadolo 50 mg verrà utilizzato come analgesia di salvataggio. Oltre a inj. paracetamolo 1 g ogni 8 ore e inj. ketorolac 30 mg ogni 12 ore, verrà annotato il momento della somministrazione dell'analgesia di salvataggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Reclutamento
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 60 anni.
  • Grado ASA I & II.
  • Sottoposti a isterectomia addominale totale.

Criteri di esclusione:

  • BMI >35 kg/m².
  • Rifiuto del paziente alla partecipazione.
  • Pazienti con disturbi della coagulazione.
  • Pazienti con storia di allergia e ipersensibilità all'anestetico locale.
  • Pazienti con infezione nel sito di iniezione.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Disturbo cognitivo o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAP con solo bupivacaina
Droga: bupivacaina 0,25%
20ml di bupivacaina allo 0,25% nel blocco TAP
Sperimentale: Blocco TAP con bupivacaina più ketamina
Droga: bupivacaina 0,25% + ketamina
20ml di bupivacaina allo 0,25% con 50mg di ketamina nel blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: In PACU (5 minuti dopo il trasferimento in PACU), 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva) riportato: VAS di <2 = nessun dolore, VAS di 2-4 = dolore lieve, VAS di 5-6 = dolore moderato, VAS di >6 = dolore severo
In PACU (5 minuti dopo il trasferimento in PACU), 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
Tempo di ricezione della prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
tempo per ulteriore richiesta di inj.
tramadolo 50mg per sollievo dal dolore post-operatorio
nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URahim

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bupivacaina 0,25%

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