Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) z samą bupiwakainą i blokady TAP z bupiwakainą plus ketaminą w redukcji bólu pooperacyjnego po całkowitej histerektomii brzusznej (TAP-BvsBK-TAH)

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Blok Płaszczyzny Mięśnia Poprzecznego Brzucha: Badanie Porównawcze Buperakainy vs Buperakainy z Ketaminą w Całkowitej Histerektomii Brzusznej

Celem tego badania jest poznanie, jak skutecznie blokada TAP może zmniejszyć ból pooperacyjny u pacjentek po całkowitej histerektomii brzusznej, gdy do blokady TAP dodaje się ketaminę oprócz bupiwakainy, oraz porównanie jej z konwencjonalną blokadą TAP z samą bupiwakainą. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy interwencja z ketaminą w blokadzie TAP zmniejsza ból pooperacyjny mierzony za pomocą skali wizualno-analogowej i zmniejsza zapotrzebowanie na analgezję ratunkową?

Pacjentki będą oceniane pod kątem bólu w PACU (oddziale opieki poanestezjologicznej), 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji. Zostanie również odnotowany czas podania analgezji ratunkowej, jeśli będzie ona podana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupę A i grupę B po 15 pacjentów w każdej grupie. Grupa A otrzyma blokadę TAP z 20 ml roztworu 0,25% bupiwakainy po każdej stronie brzucha, podczas gdy grupa B otrzyma 50 mg ketaminy w dodatku do 20 ml 0,25% bupiwakainy. Leki zostaną przygotowane przez drugiego anestezjologa, który nie będzie uczestniczył w zbieraniu i analizie danych. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu skali VAS w PACU, po 6, 12 i 24 godzinach po całkowitej histerektomii brzusznej. Inj. tramadol 50 mg będzie stosowany jako analgezja ratunkowa. Oprócz inj. pracetamol 1 g co 8 godzin i inj. ketorolak 30 mg co 12 godzin, odnotowany zostanie czas podania analgezji ratunkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 25 do 60 lat.
  • Stopień ASA I i II.
  • Przeprowadzenie całkowitej histerektomii brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >35 kg/m².
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Pacjenci z historią alergii i nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok TAP z samą bupiwakainą
Lek: bupivakaina 0,25%
20 ml 0,25% bupiwakainy w bloku TAP
Eksperymentalny: Blok TAP z bupiwakainą i ketaminą
Lek: bupivakaina 0,25% + ketamina
20 ml 0,25% bupiwakainy z 50 mg ketaminy w bloku TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: Na oddziale pooperacyjnym (5 minut po przeniesieniu na oddział pooperacyjny), 6, 12 i 24 godziny po operacji
Wynik VAS (skala analogowo-wizualna) odnotowano VAS <2 = brak bólu VAS 2-4 = ból łagodny VAS 5-6 = ból umiarkowany VAS >6 = ból silny
Na oddziale pooperacyjnym (5 minut po przeniesieniu na oddział pooperacyjny), 6, 12 i 24 godziny po operacji
Czas otrzymania pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
czas na dodatkowe wymaganie dotyczące wstrzykiwania. tramadol 50mg do łagodzenia bólu pooperacyjnego
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URahim

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupivakaina 0,25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj