Comparação Entre o Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) Apenas com Bupivacaína e o Bloqueio TAP com Bupivacaína Mais Cetamina na Redução da Dor Pós-Operatória Após Histerectomia Abdominal Total (TAP-BvsBK-TAH)
22 de março de 2026 atualizado por: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College
Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen: Estudo Comparativo Entre Bupivacaína vs Bupivacaína com Cetamina em Histerectomia Abdominal Total
O objetivo deste estudo é saber quão eficazmente o bloqueio TAP pode reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidas a histerectomia abdominal total quando é administrada cetamina em adição à bupivacaína no bloqueio TAP e comparar com o bloqueio TAP convencional apenas com bupivacaína. A principal questão que pretende responder é:
A intervenção com cetamina no bloqueio TAP reduz a dor pós-operatória medida através da escala visual analógica e diminui a necessidade de analgesia de resgate?
Os pacientes serão avaliados quanto à dor na UCPA (unidade de cuidados pós-anestésicos), 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia. O momento da analgesia de resgate também será registado se for administrada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio prospectivo, aleatorizado e controlado duplo-cego. Os doentes serão aleatoriamente divididos em 2 grupos; grupo A e grupo B com 15 doentes em cada grupo.
O grupo A receberá um bloqueio TAP com 20 ml de solução de bupivacaína a 0,25% em cada lado do abdómen, enquanto o grupo B receberá 50 mg de cetamina além de 20 ml de bupivacaína a 0,25%. Os fármacos serão preparados pelo segundo anestesiologista, que não fará parte da recolha e análise de dados. A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala EVA na sala de recuperação pós-anestésica, 6, 12 e 24 horas após a histerectomia abdominal total.
Inj.
tramadol 50 mg será utilizado como analgesia de resgate. Além disso, inj.
pracetamol 1 g de 8 em 8 horas e inj.
cetorolaco 30 mg de 12 em 12 horas, será registado o momento da administração da analgesia de resgate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Recrutamento
- gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
-
Contato:
- gynae theatre
- Número de telefone: (021)111-456-456
- E-mail: admin@lnh.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 25 e 60 anos.
- Classificação ASA I & II.
- Submeter-se a histerectomia abdominal total.
Critérios de Exclusão:
- IMC >35kg/m2.
- Recusa do paciente em participar.
- Pacientes com distúrbios de coagulação.
- Pacientes com histórico de alergia e hipersensibilidade a anestésico local.
- Paciente com infeção no local da injeção.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Distúrbio cognitivo ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio TAP apenas com bupivacaína
|
20ml de bupivacaína a 0,25% no bloqueio TAP
|
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Experimental: Bloqueio TAP com bupivacaína mais cetamina
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20ml de bupivacaína a 0,25% com 50mg de cetamina no bloqueio TAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS
Prazo: Na PACU (5 minutos após transferência para a PACU), 6, 12 e 24 horas após a operação
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Pontuação EVA (escala visual analógica) registada: EVA de <2 = sem dor; EVA de 2-4 = dor ligeira; EVA de 5-6 = dor moderada; EVA de >6 = dor intensa
|
Na PACU (5 minutos após transferência para a PACU), 6, 12 e 24 horas após a operação
|
|
Momento de receção da primeira analgesia de resgate
Prazo: dentro das primeiras 24 horas após a cirurgia
|
tempo para requisito adicional de inj.
tramadol 50mg para alívio da dor pós-operatória |
dentro das primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URahim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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