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Comparaison entre le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) avec uniquement de la bupivacaïne et le bloc TAP avec bupivacaïne plus kétamine dans la réduction de la douleur postopératoire après hystérectomie abdominale totale (TAP-BvsBK-TAH)

22 mars 2026 mis à jour par: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Bloc du plan transverse de l'abdomen : étude comparative entre la bupivacaïne et la bupivacaïne avec kétamine dans l'hystérectomie abdominale totale

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité du bloc TAP pour réduire la douleur postopératoire chez les patientes ayant subi une hystérectomie abdominale totale, lorsqu'on y ajoute de la kétamine en plus de la bupivacaïne, et de le comparer au bloc TAP conventionnel utilisant uniquement de la bupivacaïne. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

L'intervention avec de la kétamine dans le bloc TAP réduit-elle la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique et diminue-t-elle le besoin d'analgésie de secours ?

Les patientes seront évaluées pour la douleur en SSPI (salle de soins post-anesthésiques), à 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération. Le moment de l'administration de l'analgésie de secours sera également noté si elle est administrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, contrôlé en double aveugle. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes ; le groupe A et le groupe B avec 15 patients dans chaque groupe. Le groupe A recevra un bloc TAP avec 20 ml de solution de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté de l'abdomen, tandis que le groupe B recevra 50 mg de kétamine en plus de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Les médicaments seront préparés par le deuxième anesthésiste, qui ne fera pas partie de la collecte et de l'analyse des données. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide du score EVA en SSPI, après 6, 12 et 24 heures après une hystérectomie abdominale totale. Inj. tramadol 50 mg sera utilisé comme analgésie de secours. En plus de l'inj. paracétamol 1 g toutes les 8 heures et de l'inj. kétorolac 30 mg toutes les 12 heures, le moment de l'administration de l'analgésie de secours sera noté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Contact:
          • gynae theatre
          • Numéro de téléphone: (021)111-456-456
          • E-mail: admin@lnh.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 25 à 60 ans.
  • Classe ASA I et II.
  • Subissant une hystérectomie abdominale totale.

Critères d'exclusion :

  • IMC > 35 kg/m².
  • Refus du patient de participer.
  • Patients présentant des troubles de la coagulation.
  • Patients ayant des antécédents d'allergie et d'hypersensibilité à l'anesthésique local.
  • Patient présentant une infection au site d'injection.
  • Abus d'alcool ou de drogues.
  • Trouble cognitif ou mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAP avec bupivacaine uniquement
Médicament: bupivacaïne 0,25%
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans le bloc TAP
Expérimental: Bloc TAP avec bupivacaïne plus kétamine
Médicament: bupivacaïne 0,25 % + kétamine
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 50 mg de kétamine en bloc TAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score VAS
Délai: À la SSPI (5 minutes après le transfert à la SSPI), 6, 12 et 24 heures postopératoires
Score EVA (échelle visuelle analogique) noté EVA de <2 = pas de douleur EVA de 2-4 = douleur légère EVA de 5-6 = douleur modérée EVA de >6 = douleur sévère
À la SSPI (5 minutes après le transfert à la SSPI), 6, 12 et 24 heures postopératoires
Heure de réception de la première analgésie de secours
Délai: dans les premières 24 heures postopératoires
temps pour une exigence supplémentaire d'inj.
tramadol 50mg pour le soulagement de la douleur postopératoire
dans les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaquat National Hospital & Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URahim

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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