ICU退院患者のためのバーチャルリアリティに基づく移行期ケア (VRICU)
バーチャルリアリティを活用した移行期ケアプログラムが成人ICU生存者の心拍変動、疼痛、転院ストレス、および計画外ICU再入院に与える影響：無作為化比較試験
本研究は、集中治療室（ICU）ケアを受けた成人生存者を対象とした、バーチャルリアリティ（VR）に基づく移行期ケアプログラムの有効性を評価することを目的としています。 ICU生存者は、ICUから一般病棟への転送後、しばしば環境変化ストレス、不安、痛み、生理的不安定を経験し、これにより計画外のICU再入院のリスクが高まる可能性があります。
参加者は、ICU滞在中に標準的な移行期ケアを受けるか、追加のVRベース介入セッションを受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 VR介入は、心理的サポート、環境への適応支援、ストレス軽減を提供するように設計されています。
主要評価項目には、ICU転送後48時間以内の短期生理学的指標が含まれます。 副次評価項目には、痛み、環境変化ストレス、および7日以内の計画外ICU再入院が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、成人集中治療室（ICU）退院患者を対象に、バーチャルリアリティ（VR）を活用した移行期ケア介入が、生理学的安定性と心理的適応に及ぼす効果を調査することを目的とした、単一施設における無作為化比較試験です。
重症患者は、ICUから一般病棟への転室後に、転室ストレス症候群を経験することが多いです。この移行期は、不安の増大、痛みの知覚、自律神経の不均衡、および予定外のICU再入室のリスクの高まりと関連しています。
適格な参加者は、ブロック無作為化法を用いて、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。介入群は、標準的な移行期ケアに加えて、ICU滞在中に3回のVRセッションを受けます。対照群は、標準ケアのみを受けます。
主要評価項目は、ICU転室後48時間以内に測定される短期の生理学的安定性です。副次評価項目には、心拍変動パラメータ、疼痛強度、転室ストレス、および7日以内の予定外のICU再入室が含まれます。
この研究は、VRを補助とした移行期ケアが、ICU退院後の回復を促進し、ストレス関連反応を軽減し、患者の転帰を改善できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu-Ling Yang, RN, NP
- 電話番号：+886-2-25433535
- メール：yihannurse@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu-Ling Yang, RN, NP
- 電話番号：+886-2-25433535
- メール：yihanurse@gmail.com
研究場所
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New Taipei City、台湾、251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
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コンタクト：
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- 電話番号：+886-2-25433535
- メール：yihanurse@gmail.com
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コンタクト：
- Te-Yu Wu, PhD
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢20歳以上
- 集中治療室（ICU）に入院している成人患者
- ICUから一般病棟への転院が計画されている
- 意思疎通が可能でインフォームド・コンセントを提供できる、または法定代理人が同意を提供できる
除外基準：
- 参加を妨げる重度の認知障害またはせん妄
- VR使用を妨げる重度の視覚または聴覚障害
- 直ちに救命介入を必要とする血行動態不安定
- 機器使用を禁止する隔離予防策
- 結果に影響を与える可能性のある別の介入研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR介入群
参加者は、標準的な移行期ケアに加えて、ICU滞在中に3回のVRセッションを受けます。
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このアームに割り当てられた参加者は、標準的な移行期ケアに加えて、ICU滞在中に3回の構造化されたバーチャルリアリティ（VR）セッションを受けます。
各VRセッションは、没入型のオーディオビジュアルコンテンツを通じて、環境への適応、心理的サポート、ストレス軽減を提供するように設計されています。
この介入は、短期間の生理的安定性の向上と、ICU転送後の転居ストレスの軽減を目指しています。
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介入なし：標準治療群
参加者はVR介入なしで標準的なICU移行期ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動 - RMSSD
時間枠：ICUから一般病棟への転送後48時間以内に
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心拍変動は、心電図記録から導出された連続差の二乗平均平方根（RMSSD）を用いて測定されます。
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ICUから一般病棟への転送後48時間以内に
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心拍変動 - 高周波パワー
時間枠：ICUから一般病棟への転室後48時間以内
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心拍変動は、心電図記録から導出された高周波（HF）パワーを用いて測定されます。
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ICUから一般病棟への転室後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：ICU転室後48時間以内
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痛みの強さは、国防総省・退役軍人痛み評価尺度（DVPRS）を用いて評価されます。これは0から10までの数値評価尺度で、0は痛みなし、10は考えうる最悪の痛みを示します。
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ICU転室後48時間以内
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計画外ICU再入院
時間枠：ICU転室後7日以内に
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一般病棟への転室後7日以内のICUへの予定外再入院の発生
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ICU転室後7日以内に
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移転ストレス
時間枠：ICU転室後48時間以内
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移転ストレスは、移転ストレス症候群尺度－短縮版（RSSS-SF）を使用して評価されます。
この尺度はリッカート尺度で評価される項目で構成されており、スコアが高いほど移転ストレスが大きいことを示します。 |
ICU転室後48時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Te-Yu Wu, PhD、Mackay Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24MMHIS535e
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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