Virtual Reality-basert overgangsbehandling for intensivavdelingsoverlevere (VRICU)
Effekten av et virtual reality-basert overgangsprogram på hjertefrekvensvariabilitet, smerte, relokasjonsstress og uplanlagt intensivavdelingsopptak blant voksne overlevende fra intensivavdeling: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et virtual reality (VR)-basert overgangsprogram for voksne overlevende av intensivavdeling (ICU)-behandling. ICU-overlevende opplever ofte flyttestress, angst, smerter og fysiologisk ustabilitet etter overføring fra ICU til generelle avdelinger, noe som kan øke risikoen for uplanlagt ICU-gjeninnleggelse.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten standard overgangsomsorg eller ytterligere VR-baserte intervensjonsøkter under deres ICU-opphold. VR-intervensjonen er designet for å gi psykologisk støtte, miljøorientering og stressreduksjon.
Primære resultater inkluderer kortsiktige fysiologiske indikatorer innen 48 timer etter ICU-overføring. Sekundære resultater inkluderer smerter, flyttestress og uplanlagt ICU-gjeninnleggelse innen 7 dager.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effektene av en virtual reality (VR)-basert overgangsomsorgsintervensjon på fysiologisk stabilitet og psykologisk tilpasning blant voksne intensivavdelingsoverlevere.
Kritisk syke pasienter opplever ofte flyttestresssyndrom etter overføring fra intensivavdelingen til generelle avdelinger. Denne overgangsperioden er forbundet med økt angst, smerteoppfatning, autonom ubalanse og en høyere risiko for uplanlagt intensivavdelingsopptak.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert ved hjelp av blokkrandomisering til intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta tre VR-økter under deres intensivavdelingsopphold i tillegg til standard overgangsomsorg. Kontrollgruppen vil motta standard omsorg alene.
Det primære utfallet er kortsiktig fysiologisk stabilitet målt innen 48 timer etter intensivavdelingsoverføring. Sekundære utfall inkluderer hjertefrekvensvariabilitetsparametere, smerteintensitet, flyttestress og uplanlagt intensivavdelingsopptak innen 7 dager.
Denne studien søker å avgjøre om VR-assistert overgangsomsorg kan forbedre rekonvalesens, redusere stress-relaterte responser og forbedre pasientutfall etter intensivavdelingsopphold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihannurse@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihanurse@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Ta kontakt med:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihanurse@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU)
- Planlagt overføring fra intensivavdeling til generell sengepost
- I stand til å kommunisere og gi informert samtykke eller ha en juridisk representant som kan gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt eller delirium som hindrer deltakelse
- Alvorlig syns- eller hørselshemming som forstyrrer bruk av VR
- Hemodynamisk ustabilitet som krever umiddelbar livreddende intervensjon
- Isolasjonsforholdsregler som forbyr bruk av utstyr
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som kan påvirke resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar standard overgangspleie pluss tre VR-økt under intensivavdelingsoppholdet.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta tre strukturerte virtual reality (VR)-økter under oppholdet på intensivavdelingen i tillegg til standard overgangsomsorg.
Hver VR-økt er utformet for å gi miljøorientering, psykologisk støtte og stressreduksjon gjennom oppslukende lyd- og bildeinnhold.
Intervensjonen har som mål å forbedre korttidig fysiologisk stabilitet og redusere overføringsstress etter overføring fra intensivavdelingen.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandlingsgruppe
Deltakerne mottar standard overgangsbehandling på intensivavdeling uten VR-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet - RMSSD
Tidsramme: Innen 48 timer etter overføring fra intensivavdelingen til generell avdeling
|
Hjertefrekvensvariabilitet målt ved hjelp av kvadratroten av gjennomsnittet av kvadratene av suksessive differanser (RMSSD) avledet fra elektrokardiografiske opptak.
|
Innen 48 timer etter overføring fra intensivavdelingen til generell avdeling
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet - Høyfrekvens kraft
Tidsramme: Innen 48 timer etter overføring fra intensivavdelingen til alminnelig sengepost
|
Hjertetaktsvariabilitet målt ved bruk av høyfrekvens (HF) kraft avledet fra elektrokardiografiske opptak.
|
Innen 48 timer etter overføring fra intensivavdelingen til alminnelig sengepost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen 48 timer etter overføring til intensivavdeling
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den verste mulige smerten.
|
Innen 48 timer etter overføring til intensivavdeling
|
|
Uplanlagt intensivavdelingsopptak
Tidsramme: Innen 7 dager etter overføring til intensivavdeling
|
Forekomst av uplanlagt nyinnleggelse på intensivavdeling innen 7 dager etter overføring til generell avdeling.
|
Innen 7 dager etter overføring til intensivavdeling
|
|
Flyttestress
Tidsramme: Innen 48 timer etter overføring til intensivavdeling
|
Flyttestress vil bli vurdert ved hjelp av Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF). Skalaen består av spørsmål som vurderes på en Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større flyttestress.
|
Innen 48 timer etter overføring til intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24MMHIS535e
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .