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Virtuelle Realität-basierte Übergangsversorgung für Intensivstationsüberlebende (VRICU)

16. März 2026 aktualisiert von: Te-Yu Wu, Mackay Memorial Hospital

Einfluss eines Virtual-Reality-basierten Übergangsprogramms auf Herzfrequenzvariabilität, Schmerzen, Verlagerungsstress und ungeplante ICU-Wiederaufnahmen bei erwachsenen ICU-Überlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf virtueller Realität (VR) basierenden Übergangsversorgungsprogramms für erwachsene Überlebende einer Intensivstation (ICU)-Behandlung zu bewerten. ICU-Überlebende erleben häufig Verlagerungsstress, Angst, Schmerzen und physiologische Instabilität nach der Verlegung von der ICU auf allgemeine Stationen, was das Risiko einer ungeplanten Wiederaufnahme auf die ICU erhöhen kann.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer standardmäßigen Übergangsversorgung oder zusätzlichen VR-basierten Interventionssitzungen während ihres ICU-Aufenthalts zugewiesen. Die VR-Intervention soll psychologische Unterstützung, Umweltorientierung und Stressreduktion bieten.

Primäre Endpunkte umfassen kurzfristige physiologische Indikatoren innerhalb von 48 Stunden nach der ICU-Verlegung. Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzen, Verlagerungsstress und ungeplante Wiederaufnahme auf die ICU innerhalb von 7 Tagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer auf virtueller Realität (VR) basierenden Überleitungspflege-Intervention auf die physiologische Stabilität und psychologische Anpassung bei erwachsenen Überlebenden der Intensivstation zu untersuchen.

Schwer kranke Patienten erleben oft ein Verlegungsstresssyndrom nach der Verlegung von der Intensivstation auf Allgemeinstationen. Diese Übergangsphase ist mit erhöhter Angst, Schmerzwahrnehmung, autonomer Dysbalance und einem höheren Risiko einer ungeplanten Wiederaufnahme auf die Intensivstation verbunden.

Teilnahmeberechtigte Probanden werden mittels Blockrandomisierung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation drei VR-Sitzungen zusätzlich zur standardmäßigen Überleitungspflege. Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich die Standardversorgung.

Das primäre Ergebnis ist die kurzfristige physiologische Stabilität, gemessen innerhalb von 48 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation. Sekundäre Ergebnisse umfassen Parameter der Herzfrequenzvariabilität, Schmerzintensität, Verlegungsstress und ungeplante Wiederaufnahmen auf die Intensivstation innerhalb von 7 Tagen.

Diese Studie soll ermitteln, ob VR-gestützte Überleitungspflege die Genesung fördern, stressbedingte Reaktionen reduzieren und die Patientenergebnisse nach der Entlassung von der Intensivstation verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Te-Yu Wu, PhD
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 Jahre oder älter
  • Erwachsene Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden
  • Geplanter Transfer von der Intensivstation auf die allgemeine Station
  • In der Lage zu kommunizieren und eine informierte Einwilligung zu geben oder einen gesetzlichen Vertreter zur Einwilligung zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Delir, die eine Teilnahme verhindern
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die VR-Nutzung beeinträchtigt
  • Hämodynamische Instabilität, die sofortige lebensrettende Maßnahmen erfordert
  • Isolationsvorkehrungen, die die Gerätenutzung verbieten
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Ergebnisse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Nachsorge plus drei VR-Sitzungen während des ICU-Aufenthalts.
Verhalten: Virtual-Reality-basierte Übergangspflege
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation drei strukturierte Virtual-Reality (VR)-Sitzungen zusätzlich zur Standard-Übergangspflege. Jede VR-Sitzung ist darauf ausgelegt, durch immersives audiovisuelles Material Umgebungsorientierung, psychologische Unterstützung und Stressreduktion zu bieten. Die Intervention zielt darauf ab, die kurzfristige physiologische Stabilität zu verbessern und den Umgebungswechselstress nach der Verlegung von der Intensivstation zu verringern.
Kein Eingriff: Standardtherapiegruppe
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Intensivstations-Übergangspflege ohne VR-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität - RMSSD
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Allgemeinstation
Herzfrequenzvariabilität gemessen mit der Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle (RMSSD) aus elektrokardiografischen Aufzeichnungen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Allgemeinstation
Herzfrequenzvariabilität - Hochfrequenzleistung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Allgemeinstation
Herzfrequenzvariabilität gemessen mittels Hochfrequenz-(HF)-Leistung, abgeleitet von elektrokardiographischen Aufzeichnungen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Allgemeinstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intensivstation-Verlegung
Die Schmerzintensität wird anhand der Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) bewertet, einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intensivstation-Verlegung
Ungeplante Wiederaufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Verlegung auf die Intensivstation
Auftreten einer ungeplanten Wiederaufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 7 Tagen nach Verlegung auf die Allgemeinstation.
Innerhalb von 7 Tagen nach Verlegung auf die Intensivstation
Umzugsstress
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intensivstation-Verlegung
Die Umzugsbelastung wird mit der Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF) bewertet. Die Skala besteht aus Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine stärkere Umzugsbelastung anzeigen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intensivstation-Verlegung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24MMHIS535e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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