Виртуальная реальность в переходном периоде ухода за пациентами после реанимации (VRICU)
Влияние программы переходного ухода на основе виртуальной реальности на вариабельность сердечного ритма, боль, стресс при перемещении и незапланированную повторную госпитализацию в ОРИТ среди взрослых пациентов, перенесших пребывание в ОРИТ: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности программы переходного ухода на основе виртуальной реальности (VR) для взрослых пациентов, перенесших лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Пациенты, выписанные из ОИТ, часто испытывают стресс при переезде, тревогу, боль и физиологическую нестабильность после перевода из ОИТ в общие отделения, что может увеличить риск незапланированного повторного поступления в ОИТ.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо стандартного переходного ухода, либо дополнительных сеансов вмешательства на основе VR во время их пребывания в ОИТ. VR-вмешательство предназначено для оказания психологической поддержки, ориентации в окружающей среде и снижения стресса.
Первичные исходы включают краткосрочные физиологические показатели в течение 48 часов после перевода из ОИТ. Вторичные исходы включают боль, стресс при переезде и незапланированное повторное поступление в ОИТ в течение 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, разработанное для изучения эффектов интервенции переходного ухода на основе виртуальной реальности (VR) на физиологическую стабильность и психологическую адаптацию среди взрослых пациентов, выживших после пребывания в ОРИТ.
Критически больные пациенты часто испытывают синдром стресса при перемещении после перевода из ОРИТ в общие палаты. Этот переходный период связан с повышенной тревожностью, восприятием боли, вегетативным дисбалансом и более высоким риском незапланированного повторного поступления в ОРИТ.
Подходящие участники будут рандомизированы с использованием блочной рандомизации в интервенционную или контрольную группу. Интервенционная группа получит три сеанса VR во время пребывания в ОРИТ в дополнение к стандартному переходному уходу. Контрольная группа получит только стандартный уход.
Первичным исходом является краткосрочная физиологическая стабильность, измеряемая в течение 48 часов после перевода из ОРИТ. Вторичные исходы включают параметры вариабельности сердечного ритма, интенсивность боли, стресс при перемещении и незапланированное повторное поступление в ОРИТ в течение 7 дней.
Это исследование направлено на определение, может ли переходный уход с помощью VR улучшить восстановление, снизить стрессовые реакции и улучшить исходы пациентов после выписки из ОРИТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Номер телефона: +886-2-25433535
- Электронная почта: yihannurse@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Номер телефона: +886-2-25433535
- Электронная почта: yihanurse@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Контакт:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Номер телефона: +886-2-25433535
- Электронная почта: yihanurse@gmail.com
-
Контакт:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Запланированная перевозка из ОИТ в общее отделение
- Способность к общению и предоставлению информированного согласия или наличие законного представителя для предоставления согласия
Критерии исключения:
- Выраженные когнитивные нарушения или делирий, препятствующие участию
- Выраженные нарушения зрения или слуха, мешающие использованию VR
- Гемодинамическая нестабильность, требующая немедленного жизнеспасающего вмешательства
- Изоляционные меры, запрещающие использование устройства
- Участие в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на результаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с использованием VR
Участники получают стандартный переходный уход плюс три сеанса VR во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Участникам, назначенным в эту группу, будут предоставлены три структурированных сеанса виртуальной реальности (VR) во время их пребывания в ОРИТ в дополнение к стандартной переходной помощи.
Каждый сеанс VR предназначен для обеспечения ориентации в окружающей среде, психологической поддержки и снижения стресса с помощью иммерсивного аудиовизуального контента.
Вмешательство направлено на улучшение краткосрочной физиологической стабильности и снижение стресса, связанного с перемещением после перевода из ОРИТ.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного лечения
Участники получают стандартное переходное лечение в отделении интенсивной терапии без вмешательства VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма - RMSSD
Временное ограничение: В течение 48 часов после перевода из реанимации в общую палату
|
Вариабельность сердечного ритма, измеренная с использованием среднеквадратичного отклонения последовательных разностей (RMSSD), полученного из электрокардиографических записей.
|
В течение 48 часов после перевода из реанимации в общую палату
|
|
Вариабельность сердечного ритма - мощность высокочастотного диапазона
Временное ограничение: В течение 48 часов после перевода из отделения интенсивной терапии в общую палату
|
Вариабельность сердечного ритма, измеренная с использованием мощности высокочастотного диапазона (HF), полученной из электрокардиографических записей.
|
В течение 48 часов после перевода из отделения интенсивной терапии в общую палату
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение 48 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Шкалы оценки боли Министерства обороны и ветеранов (DVPRS) — числовой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
|
В течение 48 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
|
|
Неплановая повторная госпитализация в ОРИТ
Временное ограничение: В течение 7 дней после перевода в ОРИТ
|
Частота незапланированной повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии в течение 7 дней после перевода в общую палату.
|
В течение 7 дней после перевода в ОРИТ
|
|
Стресс при переезде
Временное ограничение: В течение 48 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
|
Уровень стресса, связанного с переездом, будет оцениваться с использованием Краткой формы шкалы синдрома стресса от переезда (RSSS-SF).
Шкала состоит из пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на больший стресс от переезда.
|
В течение 48 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24MMHIS535e
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .