基于虚拟现实的ICU幸存者过渡期护理 (VRICU)
2026年3月16日 更新者:Te-Yu Wu、Mackay Memorial Hospital
虚拟现实过渡护理方案对成人ICU幸存者心率变异性、疼痛、转科应激及非计划ICU再入院的影响:一项随机对照试验
本研究旨在评估基于虚拟现实(VR)的过渡性护理计划对重症监护病房(ICU)成年幸存者的有效性。 ICU幸存者在从ICU转移到普通病房后,经常经历搬迁压力、焦虑、疼痛和生理不稳定,这可能增加计划外ICU再入院的风险。
参与者将被随机分配接受标准过渡性护理或在ICU住院期间接受额外的基于VR的干预课程。 VR干预旨在提供心理支持、环境导向和压力缓解。
主要结局包括ICU转移后48小时内的短期生理指标。 次要结局包括7天内的疼痛、搬迁压力和计划外ICU再入院。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、随机对照试验,旨在研究基于虚拟现实(VR)的过渡期护理干预对成人ICU幸存者生理稳定性和心理适应性的影响。
危重患者在从ICU转入普通病房后常经历迁移应激综合征。这一过渡期与焦虑加剧、疼痛感知增强、自主神经功能失衡以及非计划性ICU再入院风险升高相关。
符合资格的参与者将通过区组随机化方法分配至干预组或对照组。干预组将在ICU住院期间接受三次VR干预,并辅以标准过渡期护理。对照组将仅接受标准护理。
主要结局指标为ICU转出后48小时内测量的短期生理稳定性。次要结局指标包括心率变异性参数、疼痛强度、迁移应激水平以及7天内非计划性ICU再入院率。
本研究旨在探究VR辅助的过渡期护理能否促进ICU出院后的康复进程、减轻应激相关反应并改善患者临床结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yu-Ling Yang, RN, NP
- 电话号码:+886-2-25433535
- 邮箱:yihannurse@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Yu-Ling Yang, RN, NP
- 电话号码:+886-2-25433535
- 邮箱:yihanurse@gmail.com
学习地点
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New Taipei City、台湾、251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
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接触:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- 电话号码:+886-2-25433535
- 邮箱:yihanurse@gmail.com
-
接触:
- Te-Yu Wu, PhD
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄20岁或以上
- 入住重症监护病房(ICU)的成年患者
- 计划从ICU转至普通病房
- 能够沟通并提供知情同意,或有法定代表提供同意
排除标准:
- 严重认知障碍或谵妄妨碍参与
- 严重视力或听力障碍影响虚拟现实设备使用
- 血流动力学不稳定需要立即进行生命抢救干预
- 隔离措施禁止使用设备
- 参与其他可能影响结果的干预性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VR干预组
参与者接受标准过渡期护理,并在ICU住院期间进行三次VR治疗。
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被分配到此组的参与者将在ICU住院期间接受三次结构化虚拟现实(VR)治疗,并同时接受标准的过渡期护理。
每次VR治疗旨在通过沉浸式视听内容,提供环境导向、心理支持和减轻压力。
该干预措施旨在提高短期生理稳定性,并减少ICU转移后的搬迁压力。
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无干预:标准护理组
参与者接受标准ICU过渡护理,不进行VR干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 - RMSSD
大体时间:从ICU转至普通病房后48小时内
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通过心电图记录得出的连续差值的均方根(RMSSD)测量的心率变异性。
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从ICU转至普通病房后48小时内
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心率变异性 - 高频功率
大体时间:从重症监护室转至普通病房后48小时内
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通过心电图记录推导出的高频(HF)功率测量的心率变异性。
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从重症监护室转至普通病房后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间:ICU转出后48小时内
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疼痛强度将使用国防部和退伍军人疼痛评分量表(DVPRS)进行评估,这是一个从0到10的数字评分量表,其中0表示无疼痛,10表示可能的最严重疼痛。
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ICU转出后48小时内
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非计划性ICU再入院
大体时间:转至ICU后7天内
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转至普通病房后7天内非计划性再次入住ICU的发生率。
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转至ICU后7天内
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搬迁压力
大体时间:转入ICU后48小时内
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搬迁压力将使用《搬迁压力综合征量表-简版(RSSS-SF)》进行评估。
该量表采用李克特量表评分,分数越高表明搬迁压力越大。
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转入ICU后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Te-Yu Wu, PhD、Mackay Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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