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중환자실 생존자를 위한 가상현실 기반 전환기 치료 (VRICU)

2026년 3월 16일 업데이트: Te-Yu Wu, Mackay Memorial Hospital

성인 중환자실 생존자를 대상으로 한 가상현실 기반 전환기 관리 프로그램이 심박변이, 통증, 병실 이동 스트레스, 계획되지 않은 중환자실 재입원에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 중환자실(ICU) 치료를 받은 성인 생존자들을 대상으로 가상 현실(VR) 기반 전환 치료 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중환자실 생존자들은 중환자실에서 일반 병동으로 전원된 후 재배치 스트레스, 불안, 통증 및 생리적 불안정성을 자주 경험하며, 이는 계획되지 않은 중환자실 재입원 위험을 증가시킬 수 있습니다.

참가자들은 무작위로 배정되어 중환자실 재원 기간 동안 표준 전환 치료를 받거나 추가적인 VR 기반 중재 세션을 받게 됩니다. VR 중재는 심리적 지원, 환경 적응 및 스트레스 감소를 제공하도록 설계되었습니다.

주요 결과는 중환자실 전원 후 48시간 이내의 단기 생리적 지표를 포함합니다. 2차 결과는 7일 이내의 통증, 재배치 스트레스 및 계획되지 않은 중환자실 재입원을 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 성인 중환자실 생존자들을 대상으로 가상현실(VR) 기반 전환기 돌봄 중재가 생리적 안정성과 심리적 적응에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 단일기관 무작위 대조 시험입니다.

중증 환자들은 중환자실에서 일반 병동으로 전원된 후 이전 스트레스 증후군을 흔히 경험합니다. 이 전환 기간은 증가된 불안, 통증 인지, 자율신경 불균형 및 계획되지 않은 중환자실 재입원 위험 증가와 관련이 있습니다.

적격 참가자들은 블록 무작위 배정을 통해 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 표준 전환기 돌봄에 추가로 중환자실 재원 기간 동안 세 차례의 VR 세션을 받게 됩니다. 대조군은 표준 돌봄만 받게 됩니다.

주요 결과는 중환자실 전원 후 48시간 이내에 측정된 단기 생리적 안정성입니다. 2차 결과에는 심박수 변이성 파라미터, 통증 강도, 이전 스트레스 및 7일 이내 계획되지 않은 중환자실 재입원이 포함됩니다.

본 연구는 VR 보조 전환기 돌봄이 중환자실 퇴원 후 회복을 촉진하고 스트레스 관련 반응을 감소시키며 환자 결과를 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 251
        • MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Te-Yu Wu, PhD
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, 대만, 104
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자
  • 중환자실에서 일반 병동으로의 계획된 전원
  • 의사소통이 가능하고 동의서를 제공할 수 있거나 법정 대리인이 동의를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 참여를 방해하는 심각한 인지 장애나 섬망
  • VR 사용에 방해가 되는 심각한 시각 또는 청각 장애
  • 즉각적인 생명 구급 처치가 필요한 혈역학적 불안정
  • 기기 사용을 금지하는 격리 주의 사항
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재 연구에 참여 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 중재 그룹
참가자는 ICU 체류 기간 동안 표준 전환 치료와 함께 세 차례의 VR 세션을 받습니다.
이 그룹에 배정된 참가자들은 표준 전환 치료 외에도 중환자실 입원 기간 동안 세 차례의 구조화된 가상현실(VR) 세션을 받게 됩니다. 각 VR 세션은 몰입형 오디오비주얼 콘텐츠를 통해 환경 적응, 심리적 지원 및 스트레스 감소를 제공하도록 설계되었습니다. 이 중재는 중환자실 전환 후의 단기 생리적 안정성 향상과 전환 스트레스 감소를 목표로 합니다.
간섭 없음: 표준 치료 그룹
참가자들은 VR 중재 없이 표준 ICU 전환 관리 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도 - RMSSD
기간: 중환자실에서 일반 병동으로 전동한 후 48시간 이내에
심박 변동성은 심전도 기록에서 도출된 연속 차이 제곱평균제곱근(RMSSD)을 사용하여 측정됩니다.
중환자실에서 일반 병동으로 전동한 후 48시간 이내에
심박변이 - 고주파수 파워
기간: 중환자실에서 일반 병동으로 전실된 후 48시간 이내
심전도 기록에서 추출된 고주파(HF) 파워를 사용하여 측정한 심박 변이성.
중환자실에서 일반 병동으로 전실된 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: ICU 전환 후 48시간 이내
통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도인 국방 및 재향군인 통증 등급 척도(DVPRS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
ICU 전환 후 48시간 이내
계획되지 않은 중환자실 재입원
기간: 중환자실 전원 후 7일 이내
일반 병동으로 전원된 후 7일 이내에 계획되지 않은 중환자실 재입원 발생
중환자실 전원 후 7일 이내
이주 스트레스
기간: 중환자실 전환 후 48시간 이내
이주 스트레스는 이주 스트레스 증후군 척도 - 단축형(RSSS-SF)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 리커트 척도로 평가되는 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 이주 스트레스가 더 큼을 나타냅니다.
중환자실 전환 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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