Cuidados Transicionales Basados en Realidad Virtual para Supervivientes de UCI (VRICU)
Impacto de un Programa de Cuidados Transicionales Basado en Realidad Virtual sobre la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca, el Dolor, el Estrés por Reubicación y el Reingreso no Planificado en la UCI entre Supervivientes Adultos de UCI: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de cuidados transicionales basado en realidad virtual (RV) para adultos supervivientes de cuidados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Los supervivientes de la UCI experimentan con frecuencia estrés por reubicación, ansiedad, dolor e inestabilidad fisiológica tras el traslado de la UCI a las salas generales, lo que puede aumentar el riesgo de readmisión no planificada en la UCI.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir cuidados transicionales estándar o sesiones adicionales de intervención basadas en RV durante su estancia en la UCI. La intervención de RV está diseñada para proporcionar apoyo psicológico, orientación ambiental y reducción del estrés.
Los resultados primarios incluyen indicadores fisiológicos a corto plazo dentro de las 48 horas posteriores al traslado de la UCI. Los resultados secundarios incluyen dolor, estrés por reubicación y readmisión no planificada en la UCI dentro de los 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro diseñado para investigar los efectos de una intervención de cuidados transicionales basada en realidad virtual (RV) sobre la estabilidad fisiológica y la adaptación psicológica en adultos supervivientes de la UCI.
Los pacientes críticos a menudo experimentan síndrome de estrés por reubicación tras el traslado de la UCI a las salas generales. Este período de transición se asocia con un aumento de la ansiedad, la percepción del dolor, el desequilibrio autonómico y un mayor riesgo de readmisión no planificada en la UCI.
Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente mediante aleatorización por bloques al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá tres sesiones de RV durante su estancia en la UCI, además de los cuidados transicionales estándar. El grupo de control recibirá únicamente los cuidados estándar.
El resultado principal es la estabilidad fisiológica a corto plazo medida dentro de las 48 horas posteriores al traslado de la UCI. Los resultados secundarios incluyen parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca, intensidad del dolor, estrés por reubicación y readmisión no planificada en la UCI dentro de los 7 días.
Este estudio busca determinar si los cuidados transicionales asistidos por RV pueden mejorar la recuperación, reducir las respuestas relacionadas con el estrés y mejorar los resultados de los pacientes tras el alta de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de teléfono: +886-2-25433535
- Correo electrónico: yihannurse@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de teléfono: +886-2-25433535
- Correo electrónico: yihanurse@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
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Contacto:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de teléfono: +886-2-25433535
- Correo electrónico: yihanurse@gmail.com
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Contacto:
- Te-Yu Wu, PhD
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 años o más
- Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Traslado planificado de la UCI a la sala general
- Capacidad para comunicarse y dar consentimiento informado o tener un representante legal que lo proporcione
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave o delirio que impida la participación
- Discapacidad visual o auditiva grave que interfiera con el uso de la realidad virtual
- Inestabilidad hemodinámica que requiera intervención inmediata para salvar la vida
- Precauciones de aislamiento que prohíban el uso del dispositivo
- Participación en otro estudio intervencionista que pueda afectar los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención VR
Los participantes reciben cuidados transicionales estándar más tres sesiones de RV durante su estancia en la UCI.
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Los participantes asignados a este brazo recibirán tres sesiones estructuradas de realidad virtual (RV) durante su estancia en la UCI, además de la atención transicional estándar.
Cada sesión de RV está diseñada para proporcionar orientación ambiental, apoyo psicológico y reducción del estrés a través de contenido audiovisual inmersivo.
La intervención tiene como objetivo mejorar la estabilidad fisiológica a corto plazo y reducir el estrés de reubicación tras el traslado de la UCI.
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Sin intervención: Grupo de Cuidados Estándar
Los participantes reciben cuidados de transición en la UCI estándar sin intervención de RV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca - RMSSD
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al traslado de la UCI a la sala general
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca medida mediante la Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas (RMSSD) derivada de los registros electrocardiográficos.
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En las 48 horas posteriores al traslado de la UCI a la sala general
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca - Potencia de Alta Frecuencia
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al traslado de la UCI a la planta general
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca medida mediante la potencia de alta frecuencia (HF) derivada de registros electrocardiográficos.
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Dentro de las 48 horas posteriores al traslado de la UCI a la planta general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al traslado a la UCI
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala de Valoración del Dolor para la Defensa y Veteranos (DVPRS), una escala de valoración numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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Dentro de las 48 horas posteriores al traslado a la UCI
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Reingreso no planificado en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al traslado a la UCI
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Ocurrencia de readmisión no planificada en la UCI dentro de los 7 días posteriores al traslado a la sala general.
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Dentro de los 7 días posteriores al traslado a la UCI
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Estrés por Reubicación
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al traslado a la UCI
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El estrés por reubicación se evaluará mediante la Escala del Síndrome de Estrés por Reubicación - Forma Corta (RSSS-SF).
La escala consta de ítems valorados en una escala Likert, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés por reubicación.
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En las 48 horas posteriores al traslado a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24MMHIS535e
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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