Virtuele Realiteit-gebaseerde Overgangszorg voor IC-overlevenden (VRICU)
Impact van een op Virtual Reality gebaseerd Overgangsprogramma op Hartslagvariabiliteit, Pijn, Relocatiestress en Ongeplande IC-Heropname onder Volwassen IC-Overlevenden: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een op virtual reality (VR) gebaseerd transitiezorgprogramma voor volwassen overlevenden van intensive care (IC) zorg. IC-overlevenden ervaren vaak verhuisstress, angst, pijn en fysiologische instabiliteit na overplaatsing van de IC naar algemene afdelingen, wat het risico op ongeplande IC-heropname kan vergroten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om tijdens hun IC-opname ofwel standaard transitiezorg ofwel aanvullende VR-gebaseerde interventiesessies te ontvangen. De VR-interventie is ontworpen om psychologische ondersteuning, omgevingsoriëntatie en stressvermindering te bieden.
Primaire uitkomsten omvatten kortetermijn fysiologische indicatoren binnen 48 uur na IC-overplaatsing. Secundaire uitkomsten omvatten pijn, verhuisstress en ongeplande IC-heropname binnen 7 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van een op virtual reality (VR) gebaseerde transitiezorginterventie op fysiologische stabiliteit en psychologische aanpassing bij volwassen IC-overlevenden te onderzoeken.
Kritiek zieke patiënten ervaren vaak verhuizingsstresssyndroom na overplaatsing van de IC naar algemene afdelingen. Deze overgangsperiode is geassocieerd met verhoogde angst, pijnperceptie, autonome disbalans en een hoger risico op ongeplande heropname op de IC.
In aanmerking komende deelnemers worden met behulp van blokrandomisatie gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. De interventiegroep ontvangt drie VR-sessies tijdens hun IC-opname naast standaard transitiezorg. De controlegroep ontvangt alleen standaardzorg.
De primaire uitkomstmaat is kortetermijn fysiologische stabiliteit gemeten binnen 48 uur na IC-overplaatsing. Secundaire uitkomstmaten omvatten hartslagvariabiliteitsparameters, pijnintensiteit, verhuizingsstress en ongeplande heropname op de IC binnen 7 dagen.
Deze studie tracht te bepalen of VR-ondersteunde transitiezorg het herstel kan verbeteren, stressgerelateerde reacties kan verminderen en patiëntuitkomsten na IC-ontslag kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefoonnummer: +886-2-25433535
- E-mail: yihannurse@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefoonnummer: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Contact:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefoonnummer: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
-
Contact:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 jaar of ouder
- Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care (IC)
- Geplande overplaatsing van IC naar de algemene afdeling
- In staat om te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijke vertegenwoordiger die toestemming geeft
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking of delier die deelname verhindert
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die VR-gebruik belemmert
- Hemodynamische instabiliteit die directe levensreddende interventie vereist
- Isolatiemaatregelen die apparaatgebruik verbieden
- Deelname aan een andere interventiestudie die de resultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Interventiegroep
Deelnemers ontvangen standaard overgangszorg plus drie VR-sessies tijdens het verblijf op de IC.
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen drie gestructureerde virtual reality (VR)-sessies tijdens hun ICU-opname, naast standaard overgangszorg.
Elke VR-sessie is ontworpen om omgevingsoriëntatie, psychologische ondersteuning en stressreductie te bieden door middel van meeslepende audiovisuele inhoud.
De interventie heeft als doel de kortetermijn fysiologische stabiliteit te verbeteren en verhuisstress na ICU-overdracht te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Deelnemers krijgen standaard IC-overgangszorg zonder VR-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit - RMSSD
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na overplaatsing van de intensive care naar de algemene afdeling
|
Hartslagvariabiliteit gemeten met behulp van de Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) afgeleid van elektrocardiografische opnames.
|
Binnen 48 uur na overplaatsing van de intensive care naar de algemene afdeling
|
|
Hartslagvariabiliteit - Hoogfrequent vermogen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na overplaatsing van de intensive care naar de algemene afdeling
|
Hartslagvariabiliteit gemeten met behulp van hoogfrequente (HF) vermogen afgeleid van elektrocardiografische opnames.
|
Binnen 48 uur na overplaatsing van de intensive care naar de algemene afdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na IC-overplaatsing
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
|
Binnen 48 uur na IC-overplaatsing
|
|
Ongeplande heropname op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na IC-overplaatsing
|
Voorkomen van ongeplande heropname op de intensive care binnen 7 dagen na overplaatsing naar de algemene afdeling.
|
Binnen 7 dagen na IC-overplaatsing
|
|
Verhuizingsstress
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na IC-overplaatsing
|
Herplaatsingsstress zal worden beoordeeld met behulp van de Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF).
De schaal bestaat uit items die worden beoordeeld op een Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op meer herplaatsingsstress.
|
Binnen 48 uur na IC-overplaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24MMHIS535e
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .