Virtuaalitodellisuuteen perustuva siirtymähoito tehohoidon jälkeen selviytyjille (VRICU)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan siirtohoidon ohjelman vaikutus sydämen sykkeen vaihteluun, kipuun, muutosstressiin ja suunnittelemattomiin teho-osastolle palaamisiin aikuisten teho-osaston potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan siirtymähoidon ohjelman tehokkuutta tehohoidon (ICU) potilaiksi jääneille aikuisille. Tehohoidosta selviytyjät kokevat usein siirrostressiä, ahdistusta, kipua ja fysiologista epävakautta siirron jälkeen tehohoidosta yleisille osastoille, mikä voi lisätä suunnittelemattoman tehohoitoon palaamisen riskiä.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko saamaan standardia siirtymähoitoa tai lisäksi VR-pohjaisia interventiosessioita tehohoidon aikana. VR-interventio on suunniteltu tarjoamaan psykologista tukea, ympäristöorientaatiota ja stressin vähentämistä.
Ensisijaisina tuloksina mitataan lyhyen aikavälin fysiologisia indikaattoreita 48 tunnin kuluessa tehohoidon siirrosta. Toissijaisina tuloksina mitataan kipua, siirrostressiä ja suunnittelematonta tehohoitoon palaamista 7 päivän kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäisen keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan siirtymähoitointervention vaikutuksia aikuisten tehohoidon selviytyjien fysiologiseen vakauttaan ja psykologiseen sopeutumiseen.
Vakavasti sairailla potilailla esiintyy usein siirtostressioireyhtymää siirron jälkeen tehohoidosta yleisille osastoille. Tämä siirtymävaihe liittyy lisääntyneeseen ahdistukseen, kivun kokemukseen, autonomiseen epätasapainoon ja suurempaan riskiin suunnittelemattomaan tehohoitoon takaisinpääsyyn.
Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan lohkosatunnaistuksella interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa kolme VR-sessiota tehohoidon aikana standardisiirtymähoidon lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain standardihoidon.
Ensisijainen lopputulos on lyhytaikainen fysiologinen vakaus, mitattuna 48 tunnin kuluessa tehohoidosta siirron jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat sydämen sykkeen vaihtelun parametrit, kivun voimakkuus, siirtostressi ja suunnittelematon tehohoitoon takaisinpääsy 7 päivän kuluessa.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko VR-avusteinen siirtymähoito parantaa toipumista, vähentää stressiin liittyviä vasteita ja parantaa potilaan lopputuloksia tehohoidosta kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Puhelinnumero: +886-2-25433535
- Sähköposti: yihannurse@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Puhelinnumero: +886-2-25433535
- Sähköposti: yihanurse@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Puhelinnumero: +886-2-25433535
- Sähköposti: yihanurse@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai enemmän
- Aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoitoon (ICU)
- Suunniteltu siirto tehohoidosta yleisosastolle
- Kyky kommunikoida ja antaa tietoon perustuva suostumus tai oikeudellisen edustajan antama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentymä tai delirium, joka estää osallistumisen
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee VR-laitteen käyttöä
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii välitöntä hengenpelastavaa toimenpidettä
- Eristysmääräykset, jotka kieltävät laitteen käytön
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-interventioryhmä
Osallistujat saavat standardin siirtymähoitoa sekä kolme VR-sessiota tehohoidon aikana.
|
Osallistujat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat kolme jäsenneltyä virtuaalitodellisuus (VR) -istuntoa heidän tehohoitovaiheen aikana, lisäksi tavalliseen siirtymähoitoon.
Jokainen VR-istunto on suunniteltu tarjoamaan ympäristöorientaatiota, psykologista tukea ja stressin vähentämistä immersiivisen audiovisuaalisen sisällön avulla.
Intervention tavoitteena on parantaa lyhyen aikavälin fysiologista vakautta ja vähentää siirrostressiä tehohoidon siirron jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Osallistujat saavat standardoitua teho-osaston siirtymähoitoa ilman VR-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu - RMSSD
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa siirrosta tehohoidosta yleiselle osastolle
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelu mitataan peräkkäisten erojen neliökeskiarvon (RMSSD) avulla, joka on johdettu elektrokardiografisista tallenteista.
|
48 tunnin kuluessa siirrosta tehohoidosta yleiselle osastolle
|
|
Syketaajuuden vaihtelu - korkean taajuuden teho
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa siirrosta tehohoidosta yleisosastolle
|
Sydämen sykkeen vaihtelu mitattuna elektrokardiografisten tallenteiden perusteella johdetulla korkeataajuisella (HF) tehotasolla.
|
48 tunnin kuluessa siirrosta tehohoidosta yleisosastolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa tehohoitoon siirrosta
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) -mittaria, joka on numeerinen arviointiasteikko arvoiltaan 0–10, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
48 tunnin kuluessa tehohoitoon siirrosta
|
|
Suunnittelematon tehohoidon uusi hoitoonotto
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa teho-osastolle siirron jälkeen
|
Suunnittelematon uudelleenotto teho-osastolle yleiselle osastolle siirron jälkeen 7 päivän kuluessa.
|
7 päivän kuluessa teho-osastolle siirron jälkeen
|
|
Muuttoon liittyvä stressi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa tehohoitoon siirrosta
|
Muuttostressiä arvioidaan käyttäen Muuttostressioireyhtymän asteikkoa - Lyhyt muoto (RSSS-SF).
Asteikko koostuu Likert-asteikolla arvioiduista kohdista, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muuttostressiä. |
48 tunnin kuluessa tehohoitoon siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24MMHIS535e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .