Péče pro přeživší jednotky intenzivní péče založená na virtuální realitě (VRICU)
Vliv přechodného ošetřovatelského programu založeného na virtuální realitě na variabilitu srdeční frekvence, bolest, stres ze změny prostředí a neplánované znovupřijetí na JIP u dospělých přeživších pobyt na JIP: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu přechodné péče založeného na virtuální realitě (VR) pro dospělé pacienty, kteří přežili pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP). Pacienti po propuštění z JIP často zažívají stres ze změny prostředí, úzkost, bolest a fyziologickou nestabilitu po převodu z JIP na běžná oddělení, což může zvýšit riziko neplánovaného opětovného přijetí na JIP.
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby během pobytu na JIP dostávali buď standardní přechodnou péči, nebo dodatečné intervence založené na VR. Intervence s využitím VR je navržena tak, aby poskytovala psychologickou podporu, orientaci v prostředí a snižovala stres.
Primární výsledky zahrnují krátkodobé fyziologické ukazatele do 48 hodin po převodu z JIP. Sekundární výsledky zahrnují bolest, stres ze změny prostředí a neplánované opětovné přijetí na JIP do 7 dnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jednocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání účinků intervenční péče založené na virtuální realitě (VR) během přechodného období na fyziologickou stabilitu a psychologickou adaptaci u dospělých pacientů, kteří přežili pobyt na JIP.
Kriticky nemocní pacienti často zažívají syndrom stresu z přesunu po převodu z JIP na běžná oddělení. Toto přechodné období je spojeno se zvýšenou úzkostí, vnímáním bolesti, autonomní nerovnováhou a vyšším rizikem neplánovaného opětovného přijetí na JIP.
Způsobilí účastníci budou randomizováni pomocí blokové randomizace do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží kromě standardní přechodné péče tři sezení VR během pobytu na JIP. Kontrolní skupina obdrží pouze standardní péči.
Primárním cílovým ukazatelem je krátkodobá fyziologická stabilita měřená do 48 hodin po převodu z JIP. Sekundární cílové ukazatele zahrnují parametry variability srdeční frekvence, intenzitu bolesti, stres z přesunu a neplánované opětovné přijetí na JIP do 7 dnů.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přechodná péče asistovaná VR může podpořit rekonvalescenci, snížit stresové reakce a zlepšit výsledky pacientů po propuštění z JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonní číslo: +886-2-25433535
- E-mail: yihannurse@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonní číslo: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Kontakt:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonní číslo: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
-
Kontakt:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 let nebo starší
- Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP)
- Plánovaný převod z JIP na standardní oddělení
- Schopnost komunikovat a poskytnout informovaný souhlas nebo mít právního zástupce, který souhlas poskytne
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní postižení nebo delirium znemožňující účast
- Těžké zrakové nebo sluchové postižení narušující použití VR
- Hemodynamická nestabilita vyžadující okamžitý život zachraňující zásah
- Izolační opatření zakazující použití zařízení
- Účast v jiné intervenční studii, která by mohla ovlivnit výsledky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s VR intervencí
Účastníci dostávají standardní přechodovou péči plus tři VR sezení během pobytu na JIP.
|
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží během pobytu na JIP tři strukturované sezení virtuální reality (VR) navíc k standardní přechodové péči.
Každé VR sezení je navrženo tak, aby poskytovalo orientaci v prostředí, psychologickou podporu a snížení stresu prostřednictvím ponořujícího audiovizuálního obsahu.
Intervence si klade za cíl zlepšit krátkodobou fyziologickou stabilitu a snížit stres spojený s přemístěním po převodu z JIP.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče skupina
Účastníci dostávají standardní přechodnou péči na JIP bez VR intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence - RMSSD
Časové okno: Do 48 hodin po převodu z JIP na standardní oddělení
|
Variabilita srdeční frekvence měřená pomocí druhé odmocniny středního kvadratického rozdílu po sobě jdoucích intervalů (RMSSD) odvozená ze záznamů elektrokardiografie.
|
Do 48 hodin po převodu z JIP na standardní oddělení
|
|
Variabilita srdeční frekvence - Výkon vysokých frekvencí
Časové okno: Do 48 hodin po převodu z JIP na běžné oddělení
|
Variabilita srdečního tepu měřená pomocí vysokofrekvenční (HF) výkonové složky odvozené ze záznamů elektrokardiogramu.
|
Do 48 hodin po převodu z JIP na běžné oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Do 48 hodin po převodu na JIP
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení bolesti pro obranu a veterány (DVPRS), což je číselná stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
|
Do 48 hodin po převodu na JIP
|
|
Neplánovaná readmise na JIP
Časové okno: Do 7 dnů po převodu na JIP
|
Výskyt neplánované readmise na JIP do 7 dnů po přeložení na standardní oddělení.
|
Do 7 dnů po převodu na JIP
|
|
Stres z přestěhování
Časové okno: Do 48 hodin po převodu na JIP
|
Stres spojený s přestěhováním bude hodnocen pomocí škály syndromu stresu z přestěhování – krátká forma (RSSS-SF).
Škála se skládá z položek hodnocených na Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší stres z přestěhování. |
Do 48 hodin po převodu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Te-Yu Wu, PhD, MacKay Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24MMHIS535e
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .