Wirtualna Rzeczywistość w Opiece Przejściowej dla Ocalałych z OIT (VRICU)
Wpływ wirtualnej rzeczywistości opartego programu opieki przejściowej na zmienność rytmu serca, ból, stres związany z przeniesieniem oraz nieplanowaną ponowną hospitalizację na OIT wśród dorosłych pacjentów po OIT: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu opieki przejściowej opartego na wirtualnej rzeczywistości (VR) dla dorosłych osób, które przeżyły pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIT). Osoby, które opuściły OIT, często doświadczają stresu związanego z przeniesieniem, lęku, bólu i niestabilności fizjologicznej po przeniesieniu z OIT na ogólne oddziały, co może zwiększać ryzyko nieplanowanego ponownego przyjęcia na OIT.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki przejściowej lub dodatkowych sesji interwencji opartej na VR podczas pobytu na OIT. Interwencja VR ma na celu zapewnienie wsparcia psychologicznego, orientacji w środowisku i redukcji stresu.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują krótkoterminowe wskaźniki fizjologiczne w ciągu 48 godzin po przeniesieniu z OIT. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ból, stres związany z przeniesieniem i nieplanowane ponowne przyjęcie na OIT w ciągu 7 dni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku, zaprojektowane w celu zbadania wpływu opartej na wirtualnej rzeczywistości (VR) interwencji w zakresie opieki przejściowej na stabilność fizjologiczną i adaptację psychiczną wśród dorosłych osób, które przeżyły pobyt na OIT.
Pacjenci w stanie krytycznym często doświadczają zespołu stresu związanego z przeniesieniem po transferze z OIT na oddziały ogólne. Ten okres przejściowy wiąże się ze zwiększonym lękiem, odczuwaniem bólu, zaburzeniami równowagi autonomicznej oraz wyższym ryzykiem nieplanowanego ponownego przyjęcia na OIT.
Uczestnicy spełniający kryteria będą randomizowani z wykorzystaniem randomizacji blokowej do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma trzy sesje VR w trakcie pobytu na OIT, oprócz standardowej opieki przejściowej. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest krótkoterminowa stabilność fizjologiczna mierzona w ciągu 48 godzin po transferze z OIT. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują parametry zmienności rytmu serca, natężenie bólu, stres związany z przeniesieniem oraz nieplanowane ponowne przyjęcie na OIT w ciągu 7 dni.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy opieka przejściowa wspomagana VR może poprawić powrót do zdrowia, zmniejszyć reakcje związane ze stresem oraz poprawić wyniki leczenia pacjentów po wypisie z OIT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numer telefonu: +886-2-25433535
- E-mail: yihannurse@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numer telefonu: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Kontakt:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numer telefonu: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
-
Kontakt:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tajwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20 lat lub więcej
- Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT)
- Planowany transfer z OIT na oddział ogólny
- Zdolność do komunikacji i wyrażenia świadomej zgody lub posiadanie przedstawiciela ustawowego, który wyrazi zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub majaczenie uniemożliwiające udział
- Cieżkie zaburzenia wzroku lub słuchu utrudniające korzystanie z VR
- Niestabilność hemodynamiczna wymagająca natychmiastowej interwencji ratującej życie
- Środki izolacyjne zabraniające korzystania z urządzenia
- Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym, które może wpłynąć na wyniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę przejściową plus trzy sesje VR podczas pobytu na OIT.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają trzy strukturalne sesje wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas pobytu na OIT, oprócz standardowej opieki przejściowej.
Każda sesja VR ma na celu zapewnienie orientacji środowiskowej, wsparcia psychologicznego i redukcji stresu poprzez immersyjne treści audiowizualne.
Interwencja ma na celu poprawę krótkoterminowej stabilności fizjologicznej i zmniejszenie stresu związanego z przeniesieniem po transferze z OIT.
|
|
Brak interwencji: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę przejściową na OIT bez interwencji VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność Rytmu Serca - RMSSD
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przeniesieniu z OIT na oddział ogólny
|
Zmienność rytmu serca mierzona za pomocą pierwiastka średniokwadratowego z kolejnych różnic (RMSSD) wyliczonego z zapisów elektrokardiograficznych.
|
W ciągu 48 godzin po przeniesieniu z OIT na oddział ogólny
|
|
Zmienność Rytmu Serca - Moc Wysokich Częstotliwości
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przeniesieniu z OIT na oddział ogólny
|
Zmienność rytmu serca mierzona za pomocą mocy wysokiej częstotliwości (HF) uzyskanej z zapisów elektrokardiograficznych.
|
W ciągu 48 godzin po przeniesieniu z OIT na oddział ogólny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność Bólu
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przeniesieniu na OIOM
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Bólu dla Personelu Wojskowego i Weteranów (DVPRS), numerycznej skali oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
W ciągu 48 godzin po przeniesieniu na OIOM
|
|
Nieplanowana ponowna hospitalizacja na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przeniesieniu na OIOM
|
Wystąpienie nieplanowanej readmisji na OIT w ciągu 7 dni po przeniesieniu na oddział ogólny.
|
W ciągu 7 dni po przeniesieniu na OIOM
|
|
Stres związany z przeprowadzką
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przeniesieniu na OIOM
|
Stres związany z przeprowadzką będzie oceniany za pomocą Skali Syndromu Stresu Przeprowadzkowego - Wersja Skrócona (RSSS-SF).
Skala składa się z pozycji ocenianych na skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres związany z przeprowadzką.
|
W ciągu 48 godzin po przeniesieniu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24MMHIS535e
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .