Soins de Transition Basés sur la Réalité Virtuelle pour les Survivants de l'Unité de Soins Intensifs (VRICU)
Impact d'un programme de soins de transition basé sur la réalité virtuelle sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la douleur, le stress de la réinstallation et la réadmission non planifiée en USI chez les survivants adultes de l'USI : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de soins transitionnels basé sur la réalité virtuelle (RV) pour les survivants adultes de soins en unité de soins intensifs (USI). Les survivants de l'USI éprouvent fréquemment un stress de relocalisation, de l'anxiété, des douleurs et une instabilité physiologique après leur transfert de l'USI vers les services généraux, ce qui peut augmenter le risque de réadmission non planifiée en USI.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit des soins transitionnels standard, soit des séances d'intervention supplémentaires basées sur la RV pendant leur séjour en USI. L'intervention par RV est conçue pour fournir un soutien psychologique, une orientation environnementale et une réduction du stress.
Les critères d'évaluation principaux incluent des indicateurs physiologiques à court terme dans les 48 heures suivant le transfert de l'USI. Les critères d'évaluation secondaires incluent la douleur, le stress de relocalisation et la réadmission non planifiée en USI dans les 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique conçu pour étudier les effets d'une intervention de soins de transition basée sur la réalité virtuelle (RV) sur la stabilité physiologique et l'adaptation psychologique chez les adultes survivants de l'USI.
Les patients gravement malades présentent souvent un syndrome de stress de relocalisation après leur transfert de l'USI vers les services généraux. Cette période de transition est associée à une anxiété accrue, une perception de la douleur, un déséquilibre autonome et un risque plus élevé de réadmission non planifiée en USI.
Les participants éligibles seront randomisés par blocs dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra trois séances de RV pendant leur séjour en USI en plus des soins de transition standard. Le groupe témoin recevra uniquement les soins standard.
Le critère de jugement principal est la stabilité physiologique à court terme mesurée dans les 48 heures suivant le transfert de l'USI. Les critères de jugement secondaires comprennent les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque, l'intensité de la douleur, le stress de relocalisation et la réadmission non planifiée en USI dans les 7 jours.
Cette étude vise à déterminer si les soins de transition assistés par la RV peuvent améliorer la récupération, réduire les réponses liées au stress et améliorer les résultats des patients après leur sortie de l'USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numéro de téléphone: +886-2-25433535
- E-mail: yihannurse@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numéro de téléphone: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
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Contact:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Numéro de téléphone: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
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Contact:
- Te-Yu Wu, PhD
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 20 ans ou plus
- Patients adultes admis en unité de soins intensifs (USI)
- Transfert prévu de l'USI vers le service général
- Capacité à communiquer et à donner un consentement éclairé ou à avoir un représentant légal qui donne son consentement
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère ou délire empêchant la participation
- Déficience visuelle ou auditive sévère interférant avec l'utilisation de la réalité virtuelle
- Instabilité hémodynamique nécessitant une intervention vitale immédiate
- Précautions d'isolement interdisant l'utilisation de l'appareil
- Participation à une autre étude interventionnelle susceptible d'affecter les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention VR
Les participants reçoivent des soins transitionnels standard plus trois sessions de RV pendant leur séjour en USI.
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Les participants assignés à ce groupe recevront trois séances structurées de réalité virtuelle (RV) pendant leur séjour en soins intensifs, en plus des soins transitionnels standards.
Chaque séance de RV est conçue pour fournir une orientation environnementale, un soutien psychologique et une réduction du stress grâce à un contenu audiovisuel immersif.
L'intervention vise à améliorer la stabilité physiologique à court terme et à réduire le stress lié au transfert après le départ des soins intensifs.
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Aucune intervention: Groupe de Soins Standards
Les participants reçoivent des soins de transition standard en USI sans intervention de RV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque - RMSSD
Délai: Dans les 48 heures suivant le transfert de l'unité de soins intensifs vers le service général
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide de la racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) dérivée des enregistrements électrocardiographiques.
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Dans les 48 heures suivant le transfert de l'unité de soins intensifs vers le service général
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Puissance haute fréquence
Délai: Dans les 48 heures suivant le transfert de l'USI vers le service général
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide de la puissance haute fréquence (HF) dérivée des enregistrements électrocardiographiques.
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Dans les 48 heures suivant le transfert de l'USI vers le service général
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Dans les 48 heures suivant le transfert en USI
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur pour la défense et les anciens combattants (DVPRS), une échelle numérique allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Dans les 48 heures suivant le transfert en USI
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Réadmission non planifiée en USI
Délai: Dans les 7 jours suivant le transfert en soins intensifs
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Survenue d'une réadmission non planifiée en réanimation dans les 7 jours suivant le transfert en service de médecine.
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Dans les 7 jours suivant le transfert en soins intensifs
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Stress de relocalisation
Délai: Dans les 48 heures suivant le transfert en soins intensifs
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Le stress lié au déménagement sera évalué à l'aide de l'échelle de stress lié au déménagement - version courte (RSSS-SF).
L'échelle comprend des items notés sur une échelle de Likert, des scores plus élevés indiquant un stress lié au déménagement plus important.
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Dans les 48 heures suivant le transfert en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24MMHIS535e
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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