Virtuell verklighetsbaserad övergångsvård för intensivvårdsoverlevare (VRICU)
Effekten av ett virtuell verklighetsbaserat övergångsvårdsprogram på hjärtfrekvensvariabilitet, smärta, flyttningsstress och oplanerade IVA-återinläggningar bland vuxna IVA-överlevare: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett vårdövergångsprogram baserat på virtuell verklighet (VR) för vuxna överlevare från intensivvårdsavdelningen (IVA). IVA-överlevare upplever ofta omplaceringsstress, ångest, smärta och fysiologisk instabilitet efter överflyttning från IVA till allmänna vårdavdelningar, vilket kan öka risken för oplanerad återinläggning på IVA.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen standardvårdövergång eller ytterligare VR-baserade interventionssessioner under deras vistelse på IVA. VR-interventionen är utformad för att ge psykologiskt stöd, miljöorientering och stressreducering.
Primära utfall inkluderar kortsiktiga fysiologiska indikatorer inom 48 timmar efter IVA-överflyttning. Sekundära utfall inkluderar smärta, omplaceringsstress och oplanerad återinläggning på IVA inom 7 dagar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter, randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att undersöka effekterna av en vårdövergångsintervention baserad på virtuell verklighet (VR) på fysiologisk stabilitet och psykologisk anpassning hos vuxna intensivvårdsoverlevare.
Kritiskt sjuka patienter upplever ofta relokeringsstressyndrom efter överflyttning från intensivvården till allmänna vårdavdelningar. Denna övergångsperiod är förknippad med ökad ångest, smärtupplevelse, autonom obalans och en högre risk för oplanerad återinläggning på intensivvården.
Berättigade deltagare kommer att randomiseras med blockrandomisering till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få tre VR-sessioner under sin vistelse på intensivvården utöver standardvårdövergång. Kontrollgruppen kommer att få endast standardvård.
Det primära utfallet är korttidsfysiologisk stabilitet mätt inom 48 timmar efter intensivvårdöverflyttning. Sekundära utfall inkluderar hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar, smärtintensitet, relokeringsstress och oplanerad återinläggning på intensivvården inom 7 dagar.
Denna studie syftar till att avgöra om VR-assisterad vårdövergång kan förbättra återhämtning, minska stressrelaterade responser och förbättra patientutfall efter utskrivning från intensivvården.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihannurse@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihanurse@gmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
-
Kontakt:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Telefonnummer: +886-2-25433535
- E-post: yihanurse@gmail.com
-
Kontakt:
- Te-Yu Wu, PhD
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 år eller äldre
- Vuxna patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning (IVA)
- Planerad överflyttning från IVA till allmän vårdavdelning
- Kan kommunicera och ge informerat samtycke eller ha en laglig företrädare som ger samtycke
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning eller delirium som hindrar deltagande
- Svår syn- eller hörselnedsättning som stör VR-användning
- Hemodynamisk instabilitet som kräver omedelbar livräddande åtgärd
- Isoleringsåtgärder som förbjuder användning av utrustning
- Deltagande i en annan interventionsstudie som kan påverka resultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-interventionsgrupp
Deltagarna får standard vård under övergångsperioden plus tre VR-sessioner under intensivvårdsvistelsen.
|
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få tre strukturerade virtual reality (VR)-sessioner under sin intensivvårdsperiod utöver standard övergångsvård.
Varje VR-session är utformad för att ge miljöorientering, psykologiskt stöd och stressreducering genom immersivt audiovisuellt innehåll.
Interventionen syftar till att förbättra korttidsfysiologisk stabilitet och minska omlokaliseringsstress efter intensivvårdsöverföring.
|
|
Inget ingripande: Standardvårdsgruppen
Deltagarna får standardvård på IVA utan VR-intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet - RMSSD
Tidsram: Inom 48 timmar efter överflyttning från intensivvårdsavdelningen till allmänvårdsavdelningen
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt med Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) från elektrokardiografiska inspelningar.
|
Inom 48 timmar efter överflyttning från intensivvårdsavdelningen till allmänvårdsavdelningen
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet - Högfrekvenskraft
Tidsram: Inom 48 timmar efter överflyttning från intensivvårdsavdelningen till allmän vårdavdelning
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt med högfrekvens (HF) effekt härledd från elektrokardiografiska inspelningar.
|
Inom 48 timmar efter överflyttning från intensivvårdsavdelningen till allmän vårdavdelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Inom 48 timmar efter intensivvårdsöverföring
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Inom 48 timmar efter intensivvårdsöverföring
|
|
Oplanerad intensivvårdsåterinläggning
Tidsram: Inom 7 dagar efter intensivvårdsöverföring
|
Förekomst av oplanerad återinläggning på IVA inom 7 dagar efter överflyttning till allmän vårdavdelning.
|
Inom 7 dagar efter intensivvårdsöverföring
|
|
Flyttstress
Tidsram: Inom 48 timmar efter överföring till IVA
|
Flyttstress kommer att bedömas med hjälp av Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF).
Skalan består av frågor som betygsätts på en Likertskala, där högre poäng indikerar större flyttstress.
|
Inom 48 timmar efter överföring till IVA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24MMHIS535e
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .