Cuidados de Transição Baseados em Realidade Virtual para Sobreviventes da UCI (VRICU)
Impacto de um Programa de Cuidados de Transição Baseado em Realidade Virtual na Variabilidade da Frequência Cardíaca, Dor, Stress de Relocalização e Readmissão Não Planeada na UCI em Sobreviventes Adultos da UCI: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de cuidados de transição baseado em realidade virtual (RV) para sobreviventes adultos de cuidados na unidade de cuidados intensivos (UCI). Os sobreviventes da UCI frequentemente experienciam stress de relocalização, ansiedade, dor e instabilidade fisiológica após a transferência da UCI para enfermarias gerais, o que pode aumentar o risco de readmissão não planeada na UCI.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber cuidados de transição padrão ou sessões adicionais de intervenção baseadas em RV durante a sua estadia na UCI. A intervenção de RV foi concebida para fornecer apoio psicológico, orientação ambiental e redução do stress.
Os resultados primários incluem indicadores fisiológicos de curto prazo nas 48 horas após a transferência da UCI. Os resultados secundários incluem dor, stress de relocalização e readmissão não planeada na UCI dentro de 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado, unicêntrico, concebido para investigar os efeitos de uma intervenção de cuidados de transição baseada em realidade virtual (RV) na estabilidade fisiológica e adaptação psicológica de sobreviventes adultos de cuidados intensivos.
Os doentes críticos frequentemente experienciam síndrome de stresse de realojamento após a transferência da UCI para enfermarias gerais. Este período de transição está associado a um aumento da ansiedade, perceção da dor, desequilíbrio autonómico e um maior risco de readmissão não planeada na UCI.
Os participantes elegíveis serão randomizados usando randomização por blocos para o grupo de intervenção ou controlo. O grupo de intervenção receberá três sessões de RV durante a sua estadia na UCI, além dos cuidados de transição padrão. O grupo de controlo receberá apenas os cuidados padrão.
O resultado primário é a estabilidade fisiológica a curto prazo, medida nas 48 horas após a transferência da UCI. Os resultados secundários incluem parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca, intensidade da dor, stresse de realojamento e readmissão não planeada na UCI dentro de 7 dias.
Este estudo procura determinar se os cuidados de transição assistidos por RV podem melhorar a recuperação, reduzir as respostas relacionadas com o stresse e melhorar os resultados dos doentes após a alta da UCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de telefone: +886-2-25433535
- E-mail: yihannurse@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de telefone: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
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Contato:
- Yu-Ling Yang, RN, NP
- Número de telefone: +886-2-25433535
- E-mail: yihanurse@gmail.com
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Contato:
- Te-Yu Wu, PhD
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 20 anos ou mais
- Pacientes adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI)
- Transferência planeada da UCI para a enfermaria geral
- Capaz de comunicar e dar consentimento informado ou ter um representante legal a dar consentimento
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva grave ou delirium que impeça a participação
- Deficiência visual ou auditiva grave que interfira com o uso de RV
- Instabilidade hemodinâmica que exija intervenção imediata de salvamento
- Precauções de isolamento que proíbam o uso do dispositivo
- Participação noutro estudo de intervenção que possa afetar os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção VR
Os participantes recebem cuidados de transição padrão mais três sessões de RV durante a estadia na UCI.
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Os participantes atribuídos a este braço receberão três sessões estruturadas de realidade virtual (RV) durante a sua estadia na UCI, além dos cuidados de transição padrão.
Cada sessão de RV é concebida para fornecer orientação ambiental, apoio psicológico e redução do stress através de conteúdos audiovisuais imersivos.
A intervenção visa melhorar a estabilidade fisiológica a curto prazo e reduzir o stress de realojamento após a transferência da UCI.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Padrão
Os participantes recebem cuidados de transição padrão na UCI sem intervenção de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da Frequência Cardíaca - RMSSD
Prazo: Até 48 horas após a transferência da UCI para a enfermaria geral
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Variabilidade da frequência cardíaca medida através da Raiz Quadrada da Média dos Quadrados das Diferenças Sucessivas (RMSSD) derivada de registos eletrocardiográficos.
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Até 48 horas após a transferência da UCI para a enfermaria geral
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Variabilidade da Frequência Cardíaca - Potência de Alta Frequência
Prazo: Nas 48 horas após a transferência da UCI para a enfermaria geral
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Variabilidade da frequência cardíaca medida através da potência de alta frequência (AF) derivada de registros eletrocardiográficos.
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Nas 48 horas após a transferência da UCI para a enfermaria geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Dentro de 48 horas após a transferência para a UCI
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A intensidade da dor será avaliada usando a Escala de Avaliação da Dor para a Defesa e Veteranos (DVPRS), uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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Dentro de 48 horas após a transferência para a UCI
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Reinternamento Não Planeado na UCI
Prazo: No prazo de 7 dias após a transferência para a UCI
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Ocorrência de readmissão não planeada à UCI dentro de 7 dias após transferência para a enfermaria geral.
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No prazo de 7 dias após a transferência para a UCI
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Stress de Relocalização
Prazo: Dentro de 48 horas após a transferência para a UCI
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O stresse de relocalização será avaliado utilizando a Escala da Síndrome de Stresse de Relocalização - Forma Curta (RSSS-SF).
A escala consiste em itens avaliados numa escala de Likert, com pontuações mais elevadas a indicar um maior stresse de relocalização.
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Dentro de 48 horas após a transferência para a UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24MMHIS535e
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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