SD-101の表皮水疱症における安全性を評価するためのオープンラベル延長試験

参加基準：

1. 被験者または被験者の法的代理人によって署名された同意説明文書（ICF）。被験者が18歳未満でも同意能力がある場合は、被験者から署名された同意書。
2. 被験者（または介護者）は、すべてのプロトコル要件を遵守する意思があること。
3. 被験者はSD-007試験を完了すること。

除外基準：

1. 上記の参加基準を満たさない被験者。
2. 試験期間中の妊娠または授乳。 （必要に応じて治験責任医師が判断した場合、出産可能年齢の女性被験者にはSD-007最終来院時に尿妊娠検査を実施します）

3. 参加者が以下のいずれかに該当する場合：

   1. 出産可能年齢でない（初潮前、男性、または子宮を有さない）。

   2. 出産可能年齢である場合、非妊娠（スクリーニング時の尿妊娠検査結果が陰性）、非授乳中であり、以下の医学的に認められた避妊方法のいずれかを実践していること：

      • 異性間性交の禁欲をライフスタイルとして選択している。
      • 薬剤投与前の最低1完全周期（参加者の通常の月経周期に基づく）にわたって、経口、埋込型、注射型、または経皮避妊薬などのホルモン避妊法を使用している。
      • 子宮内避妊器具を使用している。 男性の場合、試験期間全体を通じて高度に効果的な避妊法を使用する意思があること。