一项评估SD-101治疗大疱性表皮松解症的开放标签扩展安全性研究

入选标准：

1. 受试者或受试者法定代表签署知情同意书；若受试者年龄未满18岁但有能力提供同意，需受试者签署同意书。
2. 受试者（或监护人）必须愿意遵守所有方案要求。
3. 受试者必须完成SD-007研究。

排除标准：

1. 不符合上述入选标准的受试者。
2. 研究期间怀孕或哺乳期。 （对于有生育潜力的女性受试者，将在SD-007最终访视时进行尿妊娠检测，必要时由研究者评估）

3. 参与者符合以下任一情况：

   1. 无生育潜力（初潮前或男性/无子宫）。

   2. 若有生育潜力，需未怀孕（筛选时尿妊娠检测结果为阴性）、非哺乳期，并采用以下任一医学认可的避孕方法：

      • 将禁欲作为生活方式选择。
      • 激素类避孕法（如口服、植入、注射或透皮避孕药），在给药前至少使用完整1个周期（基于参与者常规月经周期）。
      • 宫内节育器。 若为男性，需愿意在整个研究期间使用高效避孕方法。