低出生体重児ケアのための在宅介入プログラム ((HBEP-LBWC))
エルビル市における低出生体重児ケアに関する母親の実践力に対する在宅介入プログラムの効果
この介入研究の目的は、自宅で実施する母親向け介入プログラムが、低出生体重児の自宅ケアに関する母親の知識と実践能力を向上させることができるかどうかを評価することです。 本研究は特に[体重2500g未満の低出生体重児と体重1500g未満の超低出生体重児]に焦点を当て、自宅ベースの介入プログラムが低出生体重児の健康転帰を改善するかどうかを明らかにすることを目指しています。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- 自宅ベースの介入プログラムは、低出生体重児のケアにおいて、母親の実践能力と関連する健康転帰をどのように改善するか?
- 2025年から2026年にかけてのエルビルにおける低出生体重児ケアに関する母親の知識向上において、自宅ベースの介入プログラムはどの程度効果的か?
調査の概要
詳細な説明
この介入研究は、低出生体重児のケアに関する母親の実践能力に対する在宅介入プログラムの効果を探ることを目的としています。エルビル市では、多くの低出生体重児の母親が退院後に適切なサポート体制を欠いており、最適とは言えないケア実践と乳児の健康状態につながっています。 本研究は、母親の知識と実践能力の向上、および低出生体重児の健康状態の向上に対する在宅介入プログラムの役割を評価します。
研究には、低出生体重児を持つ母親の2つのグループが含まれます:
介入群:母親は、体温調節、スキン・トゥ・スキン・コンタクト、母乳育児、臍のケア、皮膚ケア、感染予防、および危険兆候の認識に関する構造化された在宅介入プログラムを受けます。
対照群:母親は、体温調節、スキン・トゥ・スキン・コンタクト、母乳育児、臍のケア、皮膚ケア、感染予防、および危険兆候の認識に関する構造化された在宅介入プログラムを受けません。
在宅介入プログラムは、以下をカバーします...
- 体温調節に関する在宅ケア管理を実施する
- 新生児における熱損失の方法を知る
- 母親と赤ちゃんに対するスキン・トゥ・スキン・コンタクトの利点を列挙する
- スキン・トゥ・スキン・コンタクトケアを実演する
- 母親と赤ちゃんに対する母乳育児の利点を説明する
- 母乳育児に関する在宅ケア管理を適用する
- 搾乳の方法をモデル化する
- 在宅での低出生体重児に対するカップフィーディングを実践する
- 感染予防に関する在宅ケア管理を図解する
- 皮膚および臍のケアに関する在宅ケア管理を実施する
- 危険兆候の認識に関する在宅ケア管理を説明する
データは以下の技術で収集されます:
- すべての母親(対照群と介入群)は、研究の目的を説明するためにインタビューを受けます。
- すべての母親(対照群と介入群)は、母親の知識と実践能力を検出するために事前テストを受けます。
- 介入群のすべての母親は、在宅介入プログラムを受けます。
- 対照群のすべての母親は、在宅介入プログラムを受けません。
- すべての母親(対照群と介入群)は、プログラム実施後約2週間で事後テストを受けます。
- すべての母親(対照群と介入群)は、プログラム実施後約3ヶ月で事後テストを受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erbil、イラク
- Hawler Medical Unversity
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
1. 低出生体重<2500グラム
除外基準:
- 超低出生体重(<1000グラム)。
- 孤児(母親死亡)。
- 先天性異常のある乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:比較群または対照群
このグループでは、ルーティンケアのみを行います。これには、出産時や定期的なフォローアップ訪問時に提供される施設での慣習的なカウンセリングが含まれます。
|
|
|
実験的:在宅介入グループ
この介入群に割り当てられた参加者は、エビデンスに基づいた育児実践の促進を通じて新生児の転帰を最適化するように設計された、構造化された在宅教育プログラムに登録されます。
|
この介入群に割り当てられた参加者は、エビデンスに基づく育児実践の促進を通じて新生児の転帰を最適化するために設計された、構造化された在宅教育プログラムに登録されます。 含まれる内容:
介入の重要な要素は、新生児の危険兆候の早期認識に必要な臨床的リテラシーを介護者に提供し、それによって適切な時期の受診行動を促進することです。 これらの介入を家庭環境に移行することにより、このプログラムは、施設での出産と低出生体重児の長期的な健康安定との間のギャップを埋めることを目指しています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LBW乳児の健康アウトカム
時間枠:ホーム介入期間の2週間後および3か月後。
|
主要評価項目: 1-ベースライン(退院時)から在宅介入期間終了後の2週間および3か月までの総体重増加量(グラム)。 |
ホーム介入期間の2週間後および3か月後。
|
|
低出生体重児の健康アウトカム
時間枠:ホーム介入期間後の2週間と3か月。
|
2-温熱ケアと肌と肌の接触の有効性を評価するための平均体温、脈拍、および呼吸数。
|
ホーム介入期間後の2週間と3か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母親の知識と実践能力の向上
時間枠:自宅介入プログラム実施後2週間および自宅介入プログラム実施後3か月
|
二次的アウトカム
|
自宅介入プログラム実施後2週間および自宅介入プログラム実施後3か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Hawler Medical Unversity College of Nursing、Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。