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低出生体重児ケアのための在宅介入プログラム ((HBEP-LBWC))

2026年3月14日 更新者:Chawarwan Saleem Abdullah

エルビル市における低出生体重児ケアに関する母親の実践力に対する在宅介入プログラムの効果

この介入研究の目的は、自宅で実施する母親向け介入プログラムが、低出生体重児の自宅ケアに関する母親の知識と実践能力を向上させることができるかどうかを評価することです。 本研究は特に[体重2500g未満の低出生体重児と体重1500g未満の超低出生体重児]に焦点を当て、自宅ベースの介入プログラムが低出生体重児の健康転帰を改善するかどうかを明らかにすることを目指しています。

本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

  1. 自宅ベースの介入プログラムは、低出生体重児のケアにおいて、母親の実践能力と関連する健康転帰をどのように改善するか?
  2. 2025年から2026年にかけてのエルビルにおける低出生体重児ケアに関する母親の知識向上において、自宅ベースの介入プログラムはどの程度効果的か?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この介入研究は、低出生体重児のケアに関する母親の実践能力に対する在宅介入プログラムの効果を探ることを目的としています。エルビル市では、多くの低出生体重児の母親が退院後に適切なサポート体制を欠いており、最適とは言えないケア実践と乳児の健康状態につながっています。 本研究は、母親の知識と実践能力の向上、および低出生体重児の健康状態の向上に対する在宅介入プログラムの役割を評価します。

研究には、低出生体重児を持つ母親の2つのグループが含まれます:

介入群:母親は、体温調節、スキン・トゥ・スキン・コンタクト、母乳育児、臍のケア、皮膚ケア、感染予防、および危険兆候の認識に関する構造化された在宅介入プログラムを受けます。

対照群:母親は、体温調節、スキン・トゥ・スキン・コンタクト、母乳育児、臍のケア、皮膚ケア、感染予防、および危険兆候の認識に関する構造化された在宅介入プログラムを受けません。

在宅介入プログラムは、以下をカバーします...

  • 体温調節に関する在宅ケア管理を実施する
  • 新生児における熱損失の方法を知る
  • 母親と赤ちゃんに対するスキン・トゥ・スキン・コンタクトの利点を列挙する
  • スキン・トゥ・スキン・コンタクトケアを実演する
  • 母親と赤ちゃんに対する母乳育児の利点を説明する
  • 母乳育児に関する在宅ケア管理を適用する
  • 搾乳の方法をモデル化する
  • 在宅での低出生体重児に対するカップフィーディングを実践する
  • 感染予防に関する在宅ケア管理を図解する
  • 皮膚および臍のケアに関する在宅ケア管理を実施する
  • 危険兆候の認識に関する在宅ケア管理を説明する

データは以下の技術で収集されます:

  1. すべての母親(対照群と介入群)は、研究の目的を説明するためにインタビューを受けます。
  2. すべての母親(対照群と介入群)は、母親の知識と実践能力を検出するために事前テストを受けます。
  3. 介入群のすべての母親は、在宅介入プログラムを受けます。
  4. 対照群のすべての母親は、在宅介入プログラムを受けません。
  5. すべての母親(対照群と介入群)は、プログラム実施後約2週間で事後テストを受けます。
  6. すべての母親(対照群と介入群)は、プログラム実施後約3ヶ月で事後テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erbil、イラク
        • Hawler Medical Unversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

1. 低出生体重<2500グラム

除外基準:

  1. 超低出生体重(<1000グラム)。
  2. 孤児(母親死亡)。
  3. 先天性異常のある乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:比較群または対照群
このグループでは、ルーティンケアのみを行います。これには、出産時や定期的なフォローアップ訪問時に提供される施設での慣習的なカウンセリングが含まれます。
実験的:在宅介入グループ
この介入群に割り当てられた参加者は、エビデンスに基づいた育児実践の促進を通じて新生児の転帰を最適化するように設計された、構造化された在宅教育プログラムに登録されます。

この介入群に割り当てられた参加者は、エビデンスに基づく育児実践の促進を通じて新生児の転帰を最適化するために設計された、構造化された在宅教育プログラムに登録されます。

含まれる内容:

  1. 新生児低体温症のリスクを軽減するための体温調節の優先化と長時間のスキン・トゥ・スキン・コンタクト(カンガルー・マザー・ケア)。
  2. 完全母乳育児に関する集中的な指導。
  3. へその緒と皮膚の衛生的な管理。
  4. 厳格な感染対策。

介入の重要な要素は、新生児の危険兆候の早期認識に必要な臨床的リテラシーを介護者に提供し、それによって適切な時期の受診行動を促進することです。 これらの介入を家庭環境に移行することにより、このプログラムは、施設での出産と低出生体重児の長期的な健康安定との間のギャップを埋めることを目指しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBW乳児の健康アウトカム
時間枠:ホーム介入期間の2週間後および3か月後。

主要評価項目:

1-ベースライン(退院時)から在宅介入期間終了後の2週間および3か月までの総体重増加量(グラム)。

ホーム介入期間の2週間後および3か月後。
低出生体重児の健康アウトカム
時間枠:ホーム介入期間後の2週間と3か月。
2-温熱ケアと肌と肌の接触の有効性を評価するための平均体温、脈拍、および呼吸数。
ホーム介入期間後の2週間と3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の知識と実践能力の向上
時間枠:自宅介入プログラム実施後2週間および自宅介入プログラム実施後3か月

二次的アウトカム

  1. 母親の知識測定単位:0から75のスケールでのスコア(スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します)。

    アウトカム測定

  2. 母親のパフォーマンス測定単位:0-75%(スコアが高いほど新生児ケアへの遵守度が高いことを示します)
自宅介入プログラム実施後2週間および自宅介入プログラム実施後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hawler Medical Unversity College of Nursing、Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は博士課程の学生ですので、それは私にとって特別です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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