此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭式低出生体重婴儿护理干预方案 ((HBEP-LBWC))

2026年3月14日 更新者：Chawarwan Saleem Abdullah

埃尔比勒市家庭干预计划对低出生体重婴儿护理母亲表现的有效性

这项干预性研究的目标是评估基于家庭的母亲干预计划是否能提高她们在家中照顾低出生体重婴儿的知识和表现。 该研究重点关注LBW婴儿，特别是[体重低于2500克的低出生体重婴儿和体重低于1500克的极低出生体重婴儿]，旨在确定基于家庭的干预计划将改善低出生体重婴儿的健康结局。

研究旨在回答的主要问题是：

  1. 基于家庭的干预计划如何改善母亲在照顾低出生体重（LBW）婴儿方面的表现及相关健康结局？
  2. 在2025-2026年期间，基于家庭的干预计划在提高埃尔比勒地区母亲关于低出生体重（LBW）婴儿护理知识方面的效果如何？

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项干预性研究旨在探讨家庭干预计划对低出生体重婴儿母亲护理表现的有效性。在埃尔比勒市，许多低出生体重婴儿的母亲在出院后缺乏足够的支持机制，导致护理实践和婴儿健康结果不理想。本研究将评估家庭干预计划在改善母亲知识、表现以及提升低出生体重婴儿健康结果方面的作用。

研究将涉及两组低出生体重婴儿的母亲：

干预组：母亲将接受结构化的家庭干预计划，内容涵盖体温调节、皮肤接触、母乳喂养、脐部护理、皮肤护理、感染预防以及识别家庭中的危险迹象。

对照组：母亲将不会接受结构化的家庭干预计划，内容涵盖体温调节、皮肤接触、母乳喂养、脐部护理、皮肤护理、感染预防以及识别家庭中的危险迹象。

家庭干预计划将涵盖以下内容...

  • 执行关于体温调节的家庭护理管理
  • 了解新生儿热量流失的方式
  • 列举皮肤接触对母亲和婴儿的好处
  • 演示皮肤接触护理
  • 解释母乳喂养对母亲和婴儿的好处
  • 应用关于母乳喂养的家庭护理管理
  • 示范挤母乳的方法
  • 练习在家中对低出生体重婴儿进行杯喂
  • 说明关于感染预防的家庭护理管理
  • 执行关于皮肤和脐部护理的家庭护理管理
  • 描述关于识别危险迹象的家庭护理管理

数据将通过以下技术收集：

  1. 所有母亲（对照组和干预组）将接受访谈以解释研究目的
  2. 所有母亲（对照组和干预组）将进行前测以检测母亲的知识和表现
  3. 所有干预组的母亲将接受家庭干预计划
  4. 所有对照组的母亲将不接受家庭干预计划
  5. 所有母亲（对照组和干预组）将在计划实施约两周后进行后测
  6. 所有母亲（对照组和干预组）将在计划实施约三个月后进行后测

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
      • Erbil、伊拉克
        • Hawler Medical Unversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

1. 低出生体重<2500克

排除标准：

  1. 极低出生体重（<1000克）。
  2. 孤儿（母亲去世）。
  3. 患有先天性异常的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：比较组或对照组
在这一组中，仅进行常规护理，包括出生时或预定随访期间提供的任何常规机构咨询服务。
实验性的：居家干预组
被分配至该干预组的参与者将参加一项结构化、家庭式教育计划，该计划旨在通过推广循证照护实践来优化新生儿结局。
其他：居家干预组

被分配至该干预组的参与者将参加一个结构化的家庭式教育计划，该计划旨在通过推广基于证据的护理实践来优化新生儿结局。

包括

  1. 优先考虑体温调节和延长皮肤接触（袋鼠式护理），以降低新生儿低体温风险。
  2. 提供关于纯母乳喂养的强化指导，
  3. 卫生的脐带和皮肤维护，
  4. 严格的感染控制措施。

干预的一个关键组成部分是增强护理者的临床知识，使其能够早期识别新生儿危险体征，从而促进及时的求医行为。 通过将这些干预措施转移到家庭环境中，该计划旨在弥合基于设施的出生与低出生体重（LBW）婴儿长期健康稳定之间的差距。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低出生体重婴儿健康结局
大体时间：家庭干预期后的2周和3个月。

主要结局指标：

1-从基线（出院）到家庭干预期结束后的2周和3个月期间的总体重增加（以克计）。
家庭干预期后的2周和3个月。
低出生体重儿健康结局
大体时间：居家干预期后的2周和3个月。
2-平均体温、脉搏和呼吸频率，以评估保暖护理和皮肤接触的疗效。
居家干预期后的2周和3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲知识与表现的改善
大体时间：居家干预项目后2周和居家干预项目后3个月。

次要结局

  1. 产妇知识测量单位：0至75分制量表评分（分数越高表示知识水平越高）。

    结局指标

  2. 产妇表现测量单位：0-75%（分数越高表示对新生儿护理的依从性越好）
居家干预项目后2周和居家干预项目后3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chawarwan Saleem Abdullah

合作者

Hawler Medical University

调查人员

  • 学习椅：Hawler Medical Unversity College of Nursing、Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月25日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HawlerMUErbil\Iraq

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

因为我是博士生，这对我来说很特别。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅