Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret Interventionsprogram for Pleje af Babyer med Lav Fødselsvægt ((HBEP-LBWC))

14. marts 2026 opdateret af: Chawarwan Saleem Abdullah

Effektiviteten af hjemmebaseret interventionsprogram på mødres præstation vedrørende pleje af lavfødselsvægtbabyer i Erbil-byen

Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere, om et hjemmebaseret interventionsprogram for mødre kan forbedre deres viden og præstation i plejen af deres lavfødselsvægt-baby hjemme. Studiet fokuserer på LBW-babyer, især [lavfødselsvægt-babyer, der vejer mindre end 2500g, og meget lav fødselsvægt-babyer, der vejer mindre end 1500g], og har til formål at fastslå, at hjemmebaseret interventionsprogram vil forbedre sundhedsresultaterne for lavfødselsvægt-babyer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan forbedrer hjemmebaserede interventionsprogrammer mødres præstation og tilknyttede sundhedsresultater i plejen af lavfødselsvægt (LBW) spædbørn?
  2. Hvor effektivt er et hjemmebaseret interventionsprogram i at forbedre mødres viden omkring pleje af lavfødselsvægt (LBW) babyer i Erbil i perioden 2025-2026?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsstudie har til formål at undersøge effektiviteten af et hjemmebaseret interventionsprogram på mødres udførelse af pleje af lavfødselsvejtsbørn. I Erbil City mangler mange mødre med LBW-spædbørn tilstrækkelige støttemekanismer efter udskrivelse fra hospitalet, hvilket fører til suboptimale plejepraksisser og spædbørns sundhedsresultater. Denne undersøgelse vil vurdere rollen af et hjemmebaseret interventionsprogram i at forbedre mors viden, udførelse og forbedre LBW-spædbørns sundhedsresultat.

Undersøgelsen vil omfatte to grupper af mødre med lav fødselsvejtsbarn:

Interventionsgruppe: Mødre vil modtage et struktureret hjemmebaseret interventionsprogram vedrørende termoregulering, hud-til-hud-kontakt, amning, navlepleje, hudpleje, infektionsforebyggelse og genkendelse af faresignal hjemme.

Kontrolgruppe: Mødre vil ikke modtage et struktureret hjemmebaseret interventionsprogram vedrørende termoregulering, hud-til-hud-kontakt, amning, navlepleje, hudpleje, infektionsforebyggelse og genkendelse af faresignal hjemme.

Det hjemmebaserede interventionsprogram vil dække følgende...

  • Udføre hjemmeplejestyring vedrørende termoregulering
  • Kende til måder for varmetab hos nyfødte
  • Opregne fordelene ved hud-til-hud-kontakt for mødre og børn.
  • Demonstrere hud-til-hud-kontaktpleje.
  • Forklare fordelene ved amning for mødre og børn.
  • Anvende hjemmeplejestyring vedrørende amning.
  • Demonstrere måder at malke brystmælk på.
  • Udføre kopmadning til lavfødselsvejtsbarn hjemme.
  • Illustrere hjemmeplejestyring vedrørende infektionsforebyggelse.
  • Udføre hjemmeplejestyring vedrørende hud- og navlepleje.
  • Beskrive hjemmeplejestyring vedrørende genkendelse af faresignal.

Data vil blive indsamlet ved følgende teknikker:

  1. Alle mødre (kontrol- og interventionsgrupper) vil blive interviewet for at forklare studiet formål.
  2. Alle mødre i (kontrol- og interventionsgrupper) vil blive udsat for en fortest for at afdække mødres viden og udførelse.
  3. Alle mødre i (interventionsgruppe) vil blive udsat for et hjemmebaseret interventionsprogram.
  4. Alle mødre i (kontrolgruppe) vil ikke blive udsat for et hjemmebaseret interventionsprogram.
  5. Alle mødre i (kontrol- og interventionsgrupper) vil blive udsat for en eftertest, cirka to uger efter implementeringen af programmet.
  6. Alle mødre i (kontrol- og interventionsgrupper) vil blive udsat for en eftertest, cirka tre måneder efter implementeringen af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak
        • Hawler Medical Unversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Lav fødselsvægt < 2500 gram

Eksklusionskriterier:

  1. Ekstremt lav fødselsvægt (<1000 gram).
  2. Forældreløse børn (mor død).
  3. Baby med medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe eller Kontrolgruppe
i denne gruppe udfører man kun rutinemæssig pleje, hvilket inkluderer almindelig rådgivning på institutionen, som gives ved fødslen eller under planlagte opfølgende besøg.
Eksperimentel: Hjemmebaseret interventionsgruppe
Deltagere tildelt denne interventionsarm vil blive indskrevet i et struktureret, hjemmebaseret uddannelsesprogram designet til at optimere neonatal udfald gennem fremme af evidensbaserede omsorgspraksisser.
Andet: Hjemmebaseret interventionsgruppe

Deltagere tildelt denne interventionsarm vil blive indskrevet i et struktureret, hjemmebaseret uddannelsesprogram designet til at optimale neonatale resultater gennem fremme af evidensbaserede omsorgspraksisser.

Inkluderer

  1. Prioriterer termisk regulering og forlænget hud-til-hud kontakt (Kænguru Moderskab) for at mindske risikoen for neonatal hypotermi.
  2. Giver intensiv vejledning i eksklusiv amning,
  3. Hygiejnisk navlestrengs- og hudpleje,
  4. Streng infektionsbekæmpelse.

En kritisk komponent af interventionen involverer at styrke omsorgspersoner med den kliniske læsefærdighed, der kræves for tidlig genkendelse af neonatale faresignaler, hvilket dermed letter rettidige søgninger efter pleje. Ved at overføre disse interventioner til hjemmemiljøet søger programmet at overbygge kløften mellem institutionsbaseret fødsel og langsigtet sundhedsstabilitet for lavfødselsvægt-børn (LBW).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LBW-spædbørns helbredsresultat
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter hjemmeinterventionsperioden.

Primær resultatparameter:

1-Total vægtøgning (i gram) fra baseline (udskrivning) til slutningen af 2-ugers og 3-måneders perioden efter hjemmeinterventionen.
2 uger og 3 måneder efter hjemmeinterventionsperioden.
Sundhedsresultat for lavfødselsvejsbabyer
Tidsramme: De 2 uger og 3 måneder efter hjemmeinterventionsperioden.
2-Gennemsnitlig kropstemperatur, puls og respirationsfrekvens for at vurdere effektiviteten af termisk pleje og hud-til-hud-kontakt.
De 2 uger og 3 måneder efter hjemmeinterventionsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af mødres viden og præstation
Tidsramme: 2 uger efter det hjemmebaserede interventionsprogram og 3 måneder efter det hjemmebaserede interventionsprogram.

Sekundært resultat

  1. Maternal viden Enhed for måling: Score på en skala fra 0 til 75 (Højere score indikerer højere niveauer af viden).

    Resultatmål

  2. Maternal præstation Enhed for måling: 0-75% (Højere score indikerer bedre overholdelse af neonatalpleje
2 uger efter det hjemmebaserede interventionsprogram og 3 måneder efter det hjemmebaserede interventionsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chawarwan Saleem Abdullah

Samarbejdspartnere

Hawler Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HawlerMUErbil\Iraq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

fordi jeg er ph.d.-studerende, er det specielt for mig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner