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Programme d'intervention à domicile pour les soins aux bébés de faible poids de naissance ((HBEP-LBWC))

14 mars 2026 mis à jour par: Chawarwan Saleem Abdullah

Efficacité d'un programme d'intervention à domicile sur la performance des mères concernant les soins aux bébés de faible poids de naissance dans la ville d'Erbil

L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer si un programme d'intervention à domicile pour les mères peut améliorer leurs connaissances et leurs performances dans les soins à leur bébé de faible poids de naissance à domicile. L'étude se concentre sur les bébés de faible poids de naissance, en particulier [les bébés de faible poids de naissance dont le poids est inférieur à 2500g et les bébés de très faible poids de naissance dont le poids est inférieur à 1500g], et vise à déterminer que le programme d'intervention à domicile améliorera les résultats de santé des bébés de faible poids de naissance.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Comment les programmes d'intervention à domicile améliorent-ils les performances des mères et les résultats de santé associés dans les soins aux nourrissons de faible poids de naissance (FPN) ?
  2. Quelle est l'efficacité d'un programme d'intervention à domicile pour améliorer les connaissances des mères concernant les soins aux bébés de faible poids de naissance (FPN) à Erbil pendant la période 2025-2026 ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude interventionnelle vise à explorer l'efficacité d'un programme d'intervention à domicile sur les performances des mères concernant les soins aux bébés de faible poids de naissance. Dans la ville d'Erbil, de nombreuses mères de nourrissons de faible poids de naissance manquent de mécanismes de soutien adéquats après leur sortie de l'hôpital, ce qui entraîne des pratiques de soins sous-optimales et des résultats de santé infantile insatisfaisants. Cette étude évaluera le rôle d'un programme d'intervention à domicile dans l'amélioration des connaissances et des performances des mères, ainsi que dans l'amélioration des résultats de santé des nourrissons de faible poids de naissance.

L'étude impliquera deux groupes de mères ayant un bébé de faible poids de naissance :

Groupe d'intervention : Les mères recevront un programme d'intervention structuré à domicile concernant la thermorégulation, le contact peau à peau, l'allaitement maternel, les soins du cordon ombilical, les soins de la peau, la prévention des infections et la reconnaissance des signes de danger à domicile.

Groupe témoin : Les mères ne recevront pas de programme d'intervention structuré à domicile concernant la thermorégulation, le contact peau à peau, l'allaitement maternel, les soins du cordon ombilical, les soins de la peau, la prévention des infections et la reconnaissance des signes de danger à domicile.

Le programme d'intervention à domicile couvrira les éléments suivants...

  • Réaliser la gestion des soins à domicile concernant la thermorégulation
  • Connaître les modes de perte de chaleur chez les nouveau-nés
  • Lister les bénéfices du contact peau à peau pour les mères et les bébés.
  • Démontrer les soins du contact peau à peau.
  • Expliquer les bénéfices de l'allaitement maternel pour les mères et les bébés.
  • Appliquer la gestion des soins à domicile concernant l'allaitement maternel.
  • Montrer les méthodes d'expression du lait maternel.
  • Pratiquer l'alimentation au gobelet pour les bébés de faible poids de naissance à domicile.
  • Illustrer la gestion des soins à domicile concernant la prévention des infections.
  • Réaliser la gestion des soins à domicile concernant les soins de la peau et du cordon ombilical.
  • Décrire la gestion des soins à domicile concernant la reconnaissance des signes de danger.

Les données seront collectées par les techniques suivantes :

  1. Toutes les mères (groupes témoin et d'intervention) seront interrogées pour expliquer l'objectif de l'étude.
  2. Toutes les mères (groupes témoin et d'intervention) seront soumises à un pré-test afin d'évaluer les connaissances et les performances des mères.
  3. Toutes les mères du groupe d'intervention seront soumises au programme d'intervention à domicile.
  4. Toutes les mères du groupe témoin ne seront pas soumises au programme d'intervention à domicile.
  5. Toutes les mères (groupes témoin et d'intervention) seront soumises à un post-test, environ deux semaines après la mise en œuvre du programme.
  6. Toutes les mères (groupes témoin et d'intervention) seront soumises à un post-test, environ trois mois après la mise en œuvre du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak
        • Hawler Medical Unversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

1. Faible poids de naissance < 2500 grammes

Critères d'exclusion :

  1. Poids de naissance extrêmement faible (< 1000 grammes).
  2. Enfants orphelins (décès de la mère).
  3. Bébé présentant des anomalies congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de comparaison ou Groupe témoin
dans ce groupe, il ne s'agit que de soins de routine, ce qui inclut tout conseil habituel dispensé dans l'établissement au moment de la naissance ou lors des visites de suivi programmées.
Expérimental: Groupe d'intervention à domicile
Les participants affectés à ce bras d'intervention seront inscrits à un programme éducatif structuré à domicile conçu pour optimiser les résultats néonatals en promouvant des pratiques de soins fondées sur des preuves.

Les participants assignés à ce bras d'intervention seront inscrits dans un programme éducatif structuré à domicile conçu pour optimiser les issues néonatales grâce à la promotion de pratiques de soins fondées sur des preuves.

Y compris

  1. Priorise la régulation thermique et le contact peau à peau prolongé (soins mère-kangourou) pour atténuer les risques d'hypothermie néonatale.
  2. Fournit une instruction intensive sur l'allaitement maternel exclusif,
  3. L'entretien hygiénique du cordon ombilical et de la peau,
  4. Des mesures de contrôle des infections rigoureuses.

Un élément crucial de l'intervention consiste à habiliter les soignants avec la littératie clinique nécessaire pour la reconnaissance précoce des signes de danger néonatals, facilitant ainsi des comportements de recherche de soins opportuns. En transposant ces interventions dans l'environnement domiciliaire, le programme vise à combler l'écart entre la naissance en établissement et la stabilité sanitaire à long terme pour les nourrissons de faible poids de naissance (FPN).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de santé des bébés de faible poids de naissance
Délai: La période de 2 semaines et 3 mois après l'intervention à domicile.

Critère d'évaluation principal :

1-Gain de poids total (en grammes) par rapport à la valeur de référence (sortie de l'hôpital) jusqu'à la fin de la période d'intervention à domicile de 2 semaines et de 3 mois.

La période de 2 semaines et 3 mois après l'intervention à domicile.
Résultat de santé des bébés de faible poids de naissance
Délai: La période de 2 semaines et 3 mois après l'intervention à domicile.
2-Moyenne de la température corporelle, du pouls et de la fréquence respiratoire pour évaluer l'efficacité des soins thermiques et du contact peau à peau.
La période de 2 semaines et 3 mois après l'intervention à domicile.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des connaissances et des performances des mères
Délai: 2 semaines après le programme d'intervention à domicile et 3 mois après le programme d'intervention à domicile.

Résultat secondaire

  1. Unité de mesure des connaissances maternelles : Score sur une échelle de 0 à 75 (les scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés).

    Mesure de résultat

  2. Unité de mesure de la performance maternelle : 0-75% (les scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion aux soins néonatals
2 semaines après le programme d'intervention à domicile et 3 mois après le programme d'intervention à domicile.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

parce que je suis un étudiant en doctorat, c'est spécial pour moi.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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