- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482904
Hjemmebasert intervensjonsprogram for omsorg av lavfødselvekt-babyer ((HBEP-LBWC))
Effektiviteten av hjemmebasert intervensjonsprogram for mødres prestasjoner ved omsorg for lavfødsvektbabyer i Erbil by
Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere om et hjemmebasert intervensjonsprogram for mødre kan forbedre deres kunnskap og ferdigheter i omsorgen for deres lavvektige baby hjemme. Studien fokuserer på lavvektige babyer, spesielt [lavvektige babyer som veier mindre enn 2500g og svært lavvektige babyer som veier mindre enn 1500g], og har som mål å fastslå at hjemmebaserte intervensjonsprogrammer vil forbedre helseutfallene for lavvektige babyer.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hvordan forbedrer hjemmebaserte intervensjonsprogrammer mødrenes ferdigheter og tilhørende helseutfall i omsorgen for lavvektige (LBW) spedbarn?
- Hvor effektivt er et hjemmebasert intervensjonsprogram i å forbedre mødrenes kunnskap om omsorg for lavvektige (LBW) babyer i Erbil i perioden 2025-2026?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien har som mål å undersøke effektiviteten av et hjemmebasert intervensjonsprogram på mødres kompetanse i omsorg for lavfødsvektspediatri. I Erbil by mangler mange mødre med LBW-spedbarn tilstrekkelig støttemekanismer etter utskrivelse fra sykehus, noe som fører til suboptimale omsorgspraksiser og spedbarns helseutfall. Denne studien vil vurdere rollen til hjemmebasert intervensjonsprogram for å forbedre mors kunnskap, ytelse og forbedre helseutfall for LBW-spedbarn.
Studien vil involvere to grupper av mødre med lav fødselsvekt spedbarn:
Intervensjonsgruppe: Mødre vil motta et strukturert hjemmebasert intervensjonsprogram angående termoregulering, hud-mot-hud kontakt, amming, navlepleie, hudpleie, infeksjonsforebygging og gjenkjenning av faresignaler hjemme.
Kontrollgruppe: Mødre vil ikke motta et strukturert hjemmebasert intervensjonsprogram angående termoregulering, hud-mot-hud kontakt, amming, navlepleie, hudpleie, infeksjonsforebygging og gjenkjenning av faresignaler hjemme.
Det hjemmebaserte intervensjonsprogrammet vil dekke følgende...
- Utføre hjemmeomsorgsbehandling angående termoregulering
- Kjenne til måter varmetap forekommer hos nyfødte
- Liste fordelene med hud-mot-hud kontakt for mødre og spedbarn.
- Demonstrere hud-mot-hud kontakt omsorg.
- Forklare fordelene med amming for mødre og spedbarn.
- Anvende hjemmeomsorgsbehandling angående amming.
- Vise måter å uttrykke morsmelk på.
- Øve på koppfôring for lav fødselsvekt spedbarn hjemme.
- Illustrere hjemmeomsorgsbehandling angående infeksjonsforebygging.
- Utføre hjemmeomsorgsbehandling angående hud- og navlepleie.
- Beskrive hjemmeomsorgsbehandling angående gjenkjenning av faresignaler.
Data vil samles inn ved følgende teknikker:
- Alle mødre (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli intervjuet for å forklare studiens formål.
- Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for pre-test for å kartlegge mødrenes kunnskap og ytelse.
- Alle mødre i (intervensjonsgruppen) vil bli eksponert for hjemmebasert intervensjonsprogram.
- Alle mødre i (kontrollgruppen) vil ikke bli eksponert for hjemmebasert intervensjonsprogram.
- Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for post-test, omtrent to uker etter implementering av programmet.
- Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for post-test, omtrent tre måneder etter implementering av programmet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Lav fødselsvekt < 2500 gram
Eksklusjonskriterier:
- Ekstremt lav fødselsvekt (<1000 gram).
- Foreldreløse barn (mor død).
- Barn med medfødte misdannelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe eller Kontrollgruppe
i denne gruppen utføres det kun rutinemessig omsorg, som inkluderer enhver vanlig rådgivning på institusjon gitt ved fødselstidspunktet eller under planlagte oppfølgingsbesøk.
|
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt denne intervensjonsarmen vil bli inkludert i et strukturert, hjemmebasert opplæringsprogram designet for å optimalisere nyfødte utfall gjennom fremming av evidensbaserte omsorgspraksiser.
|
Deltakere som er tildelt denne intervensjonsarmen vil bli inkludert i et strukturert, hjemmebasert opplæringsprogram designet for å optimalisere nyfødte resultater gjennom fremming av evidensbaserte omsorgspraksiser. Inkluderer
En kritisk komponent av intervensjonen innebærer å styrke omsorgspersonene med den kliniske kunnskapen som kreves for tidlig gjenkjenning av faresignaler hos nyfødte, og dermed legge til rette for rettidige atferder for å søke hjelp. Ved å overføre disse intervensjonene til hjemmemiljøet, søker programmet å bygge bro mellom fødsel i helseinstitusjoner og langsiktig helsestabilitet for lavfødtevektspediatriske barn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseutfall for LBW-babyer
Tidsramme: De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
|
Primært utfall: 1-Total vektøkning (i gram) fra utgangspunktet (utskrivelse) til slutten av 2-ukers og 3 måneders hjemmeintervensjonsperiode. |
De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
|
|
Helseutfallet for LBW-babyer
Tidsramme: De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
|
2-Middelkroppstemperatur, puls og respirasjonsfrekvens for å vurdere effekten av termisk omsorg og hud-mot-hud-kontakt.
|
De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i mødres kunnskap og prestasjon
Tidsramme: 2 uker etter hjemmebasert intervensjonsprogram og 3 måneder etter hjemmebasert intervensjonsprogram.
|
Sekundært utfall
|
2 uker etter hjemmebasert intervensjonsprogram og 3 måneder etter hjemmebasert intervensjonsprogram.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HawlerMUErbil\Iraq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .