Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert intervensjonsprogram for omsorg av lavfødselvekt-babyer ((HBEP-LBWC))

14. mars 2026 oppdatert av: Chawarwan Saleem Abdullah

Effektiviteten av hjemmebasert intervensjonsprogram for mødres prestasjoner ved omsorg for lavfødsvektbabyer i Erbil by

Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere om et hjemmebasert intervensjonsprogram for mødre kan forbedre deres kunnskap og ferdigheter i omsorgen for deres lavvektige baby hjemme. Studien fokuserer på lavvektige babyer, spesielt [lavvektige babyer som veier mindre enn 2500g og svært lavvektige babyer som veier mindre enn 1500g], og har som mål å fastslå at hjemmebaserte intervensjonsprogrammer vil forbedre helseutfallene for lavvektige babyer.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan forbedrer hjemmebaserte intervensjonsprogrammer mødrenes ferdigheter og tilhørende helseutfall i omsorgen for lavvektige (LBW) spedbarn?
  2. Hvor effektivt er et hjemmebasert intervensjonsprogram i å forbedre mødrenes kunnskap om omsorg for lavvektige (LBW) babyer i Erbil i perioden 2025-2026?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonsstudien har som mål å undersøke effektiviteten av et hjemmebasert intervensjonsprogram på mødres kompetanse i omsorg for lavfødsvektspediatri. I Erbil by mangler mange mødre med LBW-spedbarn tilstrekkelig støttemekanismer etter utskrivelse fra sykehus, noe som fører til suboptimale omsorgspraksiser og spedbarns helseutfall. Denne studien vil vurdere rollen til hjemmebasert intervensjonsprogram for å forbedre mors kunnskap, ytelse og forbedre helseutfall for LBW-spedbarn.

Studien vil involvere to grupper av mødre med lav fødselsvekt spedbarn:

Intervensjonsgruppe: Mødre vil motta et strukturert hjemmebasert intervensjonsprogram angående termoregulering, hud-mot-hud kontakt, amming, navlepleie, hudpleie, infeksjonsforebygging og gjenkjenning av faresignaler hjemme.

Kontrollgruppe: Mødre vil ikke motta et strukturert hjemmebasert intervensjonsprogram angående termoregulering, hud-mot-hud kontakt, amming, navlepleie, hudpleie, infeksjonsforebygging og gjenkjenning av faresignaler hjemme.

Det hjemmebaserte intervensjonsprogrammet vil dekke følgende...

  • Utføre hjemmeomsorgsbehandling angående termoregulering
  • Kjenne til måter varmetap forekommer hos nyfødte
  • Liste fordelene med hud-mot-hud kontakt for mødre og spedbarn.
  • Demonstrere hud-mot-hud kontakt omsorg.
  • Forklare fordelene med amming for mødre og spedbarn.
  • Anvende hjemmeomsorgsbehandling angående amming.
  • Vise måter å uttrykke morsmelk på.
  • Øve på koppfôring for lav fødselsvekt spedbarn hjemme.
  • Illustrere hjemmeomsorgsbehandling angående infeksjonsforebygging.
  • Utføre hjemmeomsorgsbehandling angående hud- og navlepleie.
  • Beskrive hjemmeomsorgsbehandling angående gjenkjenning av faresignaler.

Data vil samles inn ved følgende teknikker:

  1. Alle mødre (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli intervjuet for å forklare studiens formål.
  2. Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for pre-test for å kartlegge mødrenes kunnskap og ytelse.
  3. Alle mødre i (intervensjonsgruppen) vil bli eksponert for hjemmebasert intervensjonsprogram.
  4. Alle mødre i (kontrollgruppen) vil ikke bli eksponert for hjemmebasert intervensjonsprogram.
  5. Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for post-test, omtrent to uker etter implementering av programmet.
  6. Alle mødre i (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli eksponert for post-test, omtrent tre måneder etter implementering av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erbil, Irak
        • Hawler Medical Unversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Lav fødselsvekt < 2500 gram

Eksklusjonskriterier:

  1. Ekstremt lav fødselsvekt (<1000 gram).
  2. Foreldreløse barn (mor død).
  3. Barn med medfødte misdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe eller Kontrollgruppe
i denne gruppen utføres det kun rutinemessig omsorg, som inkluderer enhver vanlig rådgivning på institusjon gitt ved fødselstidspunktet eller under planlagte oppfølgingsbesøk.
Eksperimentell: Hjemmebasert intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt denne intervensjonsarmen vil bli inkludert i et strukturert, hjemmebasert opplæringsprogram designet for å optimalisere nyfødte utfall gjennom fremming av evidensbaserte omsorgspraksiser.

Deltakere som er tildelt denne intervensjonsarmen vil bli inkludert i et strukturert, hjemmebasert opplæringsprogram designet for å optimalisere nyfødte resultater gjennom fremming av evidensbaserte omsorgspraksiser.

Inkluderer

  1. Prioriterer termisk regulering og forlenget hud-mot-hud-kontakt (Kenguru-morsomsorg) for å redusere risikoen for neonatal hypotermi.
  2. Gir intensiv veiledning om eksklusiv amming,
  3. Hygienisk navle- og hudstell,
  4. Strenge infeksjonskontrolltiltak.

En kritisk komponent av intervensjonen innebærer å styrke omsorgspersonene med den kliniske kunnskapen som kreves for tidlig gjenkjenning av faresignaler hos nyfødte, og dermed legge til rette for rettidige atferder for å søke hjelp. Ved å overføre disse intervensjonene til hjemmemiljøet, søker programmet å bygge bro mellom fødsel i helseinstitusjoner og langsiktig helsestabilitet for lavfødtevektspediatriske barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseutfall for LBW-babyer
Tidsramme: De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.

Primært utfall:

1-Total vektøkning (i gram) fra utgangspunktet (utskrivelse) til slutten av 2-ukers og 3 måneders hjemmeintervensjonsperiode.

De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
Helseutfallet for LBW-babyer
Tidsramme: De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.
2-Middelkroppstemperatur, puls og respirasjonsfrekvens for å vurdere effekten av termisk omsorg og hud-mot-hud-kontakt.
De 2 ukene og 3 månedene etter hjemmeintervensjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i mødres kunnskap og prestasjon
Tidsramme: 2 uker etter hjemmebasert intervensjonsprogram og 3 måneder etter hjemmebasert intervensjonsprogram.

Sekundært utfall

  1. Mors kunnskapsenhet: Poengsum på en skala fra 0 til 75 (Høyere poengsummer indikerer høyere kunnskapsnivå).

    Utfallsmål

  2. Mors prestasjonsehet: 0-75% (Høyere poengsummer indikerer bedre overholdelse av nyfødtbil
2 uker etter hjemmebasert intervensjonsprogram og 3 måneder etter hjemmebasert intervensjonsprogram.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fordi jeg er en doktorgradsstudent, er det spesielt for meg.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere