Domácí intervenční program péče o děti s nízkou porodní hmotností ((HBEP-LBWC))
Účinnost domácího intervenčního programu na výkonnost matek v péči o děti s nízkou porodní hmotností ve městě Erbíl
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit, zda může domácí intervenční program pro matky zlepšit jejich znalosti a výkonnost v péči o jejich dítě s nízkou porodní hmotností doma. Studie se zaměřuje na děti s nízkou porodní hmotností, konkrétně [děti s nízkou porodní hmotností, jejichž hmotnost je nižší než 2500 g, a děti s velmi nízkou porodní hmotností, jejichž hmotnost je nižší než 1500 g], a jejím cílem je zjistit, zda domácí intervenční program zlepší zdravotní výsledky dětí s nízkou porodní hmotností.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Jak domácí intervenční programy zlepšují výkonnost matek a související zdravotní výsledky v péči o děti s nízkou porodní hmotností (LBW)?
- Jak účinný je domácí intervenční program při zlepšování znalostí matek o péči o děti s nízkou porodní hmotností (LBW) v Erbílu v letech 2025–2026?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie si klade za cíl prozkoumat účinnost domácího intervenčního programu na výkon matek v péči o dítě s nízkou porodní hmotností. V městě Erbil mnoho matek dětí s nízkou porodní hmotností postrádá adekvátní podpůrné mechanismy po propuštění z nemocnice, což vede k neoptimálním postupům péče a zdravotním výsledkům kojenců. Tato studie posoudí roli domácího intervenčního programu při zlepšování znalostí a výkonu matek a zlepšování zdravotních výsledků kojenců s nízkou porodní hmotností.
Studie bude zahrnovat dvě skupiny matek s dítětem s nízkou porodní hmotností:
Intervenční skupina: Matky budou dostávat strukturovaný domácí intervenční program týkající se termoregulace, kontaktu kůže na kůži, kojení, péče o pupečník, péče o pokožku, prevence infekce a rozpoznávání varovných příznaků doma.
Kontrolní skupina: Matky nebudou dostávat strukturovaný domácí intervenční program týkající se termoregulace, kontaktu kůže na kůži, kojení, péče o pupečník, péče o pokožku, prevence infekce a rozpoznávání varovných příznaků doma.
Domácí intervenční program bude pokrývat následující...
- Provádět domácí péči týkající se termoregulace
- Znát způsoby ztráty tepla u novorozenců
- Vyjmenovat výhody kontaktu kůže na kůži pro matky a děti.
- Předvést péči o kontakt kůže na kůži.
- Vysvětlit výhody kojení pro matky a děti.
- Aplikovat domácí péči týkající se kojení.
- Ukázat způsoby odstříkávání mateřského mléka.
- Procvičit krmení z kalíšku pro dítě s nízkou porodní hmotností doma.
- Ilustrovat domácí péči týkající se prevence infekce.
- Provádět domácí péči týkající se péče o pokožku a pupečník.
- Popsat domácí péči týkající se rozpoznávání varovných příznaků.
Data budou shromažďována následujícími technikami:
- Všechny matky (kontrolní a intervenční skupiny) budou dotazovány za účelem vysvětlení účelu studie.
- Všechny matky (kontrolní a intervenční skupiny) budou podrobeny předtestu za účelem zjištění znalostí a výkonu matek.
- Všechny matky (intervenční skupiny) budou podrobeny domácímu intervenčnímu programu.
- Všechny matky (kontrolní skupiny) nebudou podrobeny domácímu intervenčnímu programu.
- Všechny matky (kontrolní a intervenční skupiny) budou podrobeny posttestu přibližně dva týdny po implementaci programu.
- Všechny matky (kontrolní a intervenční skupiny) budou podrobeny posttestu přibližně tři měsíce po implementaci programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák
- Hawler Medical Unversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Nízká porodní hmotnost < 2500 gramů
Kritéria pro vyloučení:
- Extrémně nízká porodní hmotnost (<1000 gramů).
- Děti bez rodičů (matka zemřela).
- Dítě s vrozenými vadami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Porovnávací skupina nebo Kontrolní skupina
v této skupině pouze provádí rutinní péči, která zahrnuje veškeré obvyklé poradenství poskytované ve zdravotnickém zařízení v době porodu nebo během plánovaných kontrolních návštěv.
|
|
|
Experimentální: Domácí intervenční skupina
Účastníci přiřazení k této intervenční větvi budou zařazeni do strukturovaného, domácího vzdělávacího programu, který je navržen tak, aby optimalizoval neonatální výsledky prostřednictvím podpory péče založené na důkazech.
|
Účastníci přiřazení do této intervenční skupiny budou zařazeni do strukturovaného domácího vzdělávacího programu, který je navržen tak, aby optimalizoval neonatální výsledky prostřednictvím podpory péče založené na důkazech. Zahrnuje
Kritickou součástí intervence je posílení pečovatelů v klinické gramotnosti potřebné pro včasné rozpoznání neonatálních varovných příznaků, což usnadňuje včasné vyhledání péče. Přenesením těchto intervencí do domácího prostředí se program snaží překlenout propast mezi porodem ve zdravotnickém zařízení a dlouhodobou zdravotní stabilitou pro děti s nízkou porodní hmotností (LBW). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledek dětí s nízkou porodní hmotností
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po domácí intervenční periodě.
|
Primární výsledek: 1-Celkový přírůstek hmotnosti (v gramech) od výchozí hodnoty (propouštění) do konce 2týdenního a 3měsíčního období po domácí intervenci. |
2 týdny a 3 měsíce po domácí intervenční periodě.
|
|
Zdravotní výsledky dětí s nízkou porodní hmotností
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po období domácí intervence.
|
2-Mean Tělesná teplota, puls a dechová frekvence pro posouzení účinnosti tepelné péče a kontaktu kůže na kůži.
|
2 týdny a 3 měsíce po období domácí intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení znalostí a výkonu matek
Časové okno: 2 týdny po domácím intervenčním programu a 3 měsíce po domácím intervenčním programu.
|
Sekundární výsledek
|
2 týdny po domácím intervenčním programu a 3 měsíce po domácím intervenčním programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HawlerMUErbil\Iraq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .