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Programa de Intervenção Domiciliária para Cuidados de Bebés com Baixo Peso ao Nascer ((HBEP-LBWC))

14 de março de 2026 atualizado por: Chawarwan Saleem Abdullah

Eficácia do Programa de Intervenção Domiciliária no Desempenho das Mães no Cuidado de Bebés com Baixo Peso ao Nascer na Cidade de Erbil

O objetivo deste estudo de intervenção é avaliar se um programa de intervenção domiciliar para mães pode melhorar os seus conhecimentos e desempenho no cuidado dos seus bebés de baixo peso ao nascer em casa. O estudo foca-se em bebés de baixo peso ao nascer, particularmente [bebés de baixo peso ao nascer com peso inferior a 2500g e bebés de muito baixo peso ao nascer com peso inferior a 1500g], e visa determinar que o programa de intervenção domiciliar melhorará os resultados de saúde dos bebés de baixo peso ao nascer.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Como é que os programas de intervenção domiciliar melhoram o desempenho das mães e os resultados de saúde associados no cuidado de bebés de baixo peso ao nascer?
  2. Quão eficaz é um programa de intervenção domiciliar na melhoria dos conhecimentos das mães relativamente ao cuidado de bebés de baixo peso ao nascer em Erbil durante 2025-2026?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo interventivo visa explorar a eficácia de um programa interventivo domiciliário no desempenho das mães relativamente aos cuidados com bebés de baixo peso ao nascer. Na cidade de Erbil, muitas mães de bebés com baixo peso ao nascer carecem de mecanismos de apoio adequados após a alta hospitalar, levando a práticas de cuidados subóptimas e a resultados de saúde infantil desfavoráveis. Este estudo avaliará o papel de um programa interventivo domiciliário na melhoria dos conhecimentos e desempenho das mães, e na melhoria dos resultados de saúde dos bebés com baixo peso ao nascer.

O estudo envolverá dois grupos de mães com bebés de baixo peso ao nascer:

Grupo de Intervenção: As mães receberão um programa interventivo domiciliário estruturado relativo à termorregulação, contacto pele a pele, amamentação, cuidados com o cordão umbilical, cuidados com a pele, prevenção de infeções e reconhecimento de sinais de perigo em casa.

Grupo de Controlo: As mães não receberão um programa interventivo domiciliário estruturado relativo à termorregulação, contacto pele a pele, amamentação, cuidados com o cordão umbilical, cuidados com a pele, prevenção de infeções e reconhecimento de sinais de perigo em casa.

O programa interventivo domiciliário abrangerá o seguinte...

  • Realizar a gestão dos cuidados domiciliários relativos à termorregulação
  • Conhecer as formas de perda de calor nos recém-nascidos
  • Enumerar os benefícios do contacto pele a pele para mães e bebés.
  • Demonstrar os cuidados do contacto pele a pele.
  • Explicar os benefícios da amamentação para mães e bebés.
  • Aplicar a gestão dos cuidados domiciliários relativos à amamentação.
  • Modelar formas de extrair leite materno.
  • Praticar a alimentação com copo para bebés de baixo peso ao nascer em casa.
  • Ilustrar a gestão dos cuidados domiciliários relativos à prevenção de infeções.
  • Realizar a gestão dos cuidados domiciliários relativos aos cuidados com a pele e o cordão umbilical.
  • Descrever a gestão dos cuidados domiciliários relativos ao reconhecimento de sinais de perigo.

Os dados serão recolhidos através das seguintes técnicas:

  1. Todas as mães (grupos de controlo e intervenção) serão entrevistadas para explicar o propósito do estudo.
  2. Todas as mães (grupos de controlo e intervenção) serão sujeitas a um pré-teste para detetar os conhecimentos e o desempenho das mães.
  3. Todas as mães do grupo de intervenção serão sujeitas ao programa interventivo domiciliário.
  4. Todas as mães do grupo de controlo não serão sujeitas ao programa interventivo domiciliário.
  5. Todas as mães (grupos de controlo e intervenção) serão sujeitas a um pós-teste, aproximadamente duas semanas após a implementação do programa.
  6. Todas as mães (grupos de controlo e intervenção) serão sujeitas a um pós-teste, aproximadamente três meses após a implementação do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erbil, Iraque
        • Hawler Medical Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

1. Baixo peso ao nascer < 2500 gramas

Critérios de Exclusão:

  1. Peso extremamente baixo ao nascer (<1000 gramas).
  2. Crianças órfãs (mãe falecida).
  3. Bebé com anomalias congénitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de comparação ou Grupo de controlo
neste grupo, apenas está a realizar cuidados de rotina, o que inclui qualquer aconselhamento habitual fornecido pela instalação no momento do nascimento ou durante as consultas de acompanhamento agendadas.
Experimental: Grupo de intervenção baseado em casa
Os participantes atribuídos a este braço de intervenção serão inscritos num programa educativo estruturado, baseado em casa, concebido para otimizar os resultados neonatais através da promoção de práticas de cuidado baseadas em evidências.

Os participantes atribuídos a este braço de intervenção serão inscritos num programa educativo estruturado, baseado em casa, concebido para otimizar os resultados neonatais através da promoção de práticas de cuidados baseadas em evidências.

Incluindo

  1. Prioriza a regulação térmica e o contacto pele a pele prolongado (Cuidados Mãe-Canguru) para mitigar os riscos de hipotermia neonatal.
  2. Fornece instrução intensiva sobre aleitamento materno exclusivo,
  3. Manutenção higiénica do cordão umbilical e da pele,
  4. Medidas rigorosas de controlo de infeções.

Um componente crítico da intervenção envolve capacitar os cuidadores com a literacia clínica necessária para o reconhecimento precoce dos sinais de perigo neonatal, facilitando assim comportamentos de procura de cuidados atempada. Ao transferir estas intervenções para o ambiente domiciliário, o programa procura colmatar a lacuna entre o parto em unidades de saúde e a estabilidade de saúde a longo prazo para os recém-nascidos de Baixo Peso ao Nascer (BPN).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de saúde de bebés com baixo peso
Prazo: O período de 2 semanas e 3 meses após a intervenção domiciliária.

Resultado Primário:

1-Ganho total de peso (em gramas) desde a linha de base (alta) até ao final das 2 semanas e 3 meses após o período de intervenção domiciliária.

O período de 2 semanas e 3 meses após a intervenção domiciliária.
Resultados de saúde de bebés com baixo peso
Prazo: O período de 2 semanas e 3 meses após a intervenção domiciliária.
2-Temperatura corporal média, pulso e frequência respiratória para avaliar a eficácia dos cuidados térmicos e do contacto pele a pele.
O período de 2 semanas e 3 meses após a intervenção domiciliária.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no conhecimento e desempenho das mães
Prazo: 2 semanas após o programa de intervenção domiciliária e 3 meses após o programa de intervenção domiciliária.

Resultado Secundário

  1. Unidade de Medida do Conhecimento Materno: Pontuação numa escala de 0 a 75 (Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de conhecimento).

    Medida de Resultado

  2. Unidade de Medida do Desempenho Materno: 0-75% (Pontuações mais elevadas indicam melhor adesão aos cuidados neonatais
2 semanas após o programa de intervenção domiciliária e 3 meses após o programa de intervenção domiciliária.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

porque sou um estudante de doutoramento, é especial para mim.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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