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Programma di Intervento Domiciliare per la Cura dei Neonati con Basso Peso alla Nascita ((HBEP-LBWC))

14 marzo 2026 aggiornato da: Chawarwan Saleem Abdullah

Efficacia del Programma Interventistico Domiciliare sulla Performance delle Madri nella Cura del Neonato a Basso Peso alla Nascita nella Città di Erbil

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare se un programma interventistico domiciliare per le madri possa migliorare le loro conoscenze e prestazioni nell'assistenza domiciliare del loro bambino con basso peso alla nascita. Lo studio si concentra sui bambini con basso peso alla nascita, in particolare [bambini con basso peso alla nascita il cui peso è inferiore a 2500g e bambini con peso alla nascita molto basso il cui peso è inferiore a 1500g], e mira a determinare che il programma interventistico domiciliare migliorerà gli esiti di salute dei bambini con basso peso alla nascita.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. In che modo i programmi di intervento domiciliare migliorano le prestazioni delle madri e gli esiti di salute associati nell'assistenza dei neonati con basso peso alla nascita (LBW)?
  2. Quanto è efficace un programma di intervento domiciliare nel migliorare le conoscenze delle madri riguardo all'assistenza dei bambini con basso peso alla nascita (LBW) a Erbil durante il periodo 2025-2026?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico mira a esplorare l'efficacia di un programma di intervento domiciliare sulle prestazioni delle madri riguardo alla cura dei neonati di basso peso alla nascita. Nella città di Erbil, molte madri di neonati LBW mancano di adeguati meccanismi di supporto dopo la dimissione dall'ospedale, portando a pratiche di cura subottimali e a esiti di salute infantile non ideali. Questo studio valuterà il ruolo di un programma di intervento domiciliare nel migliorare la conoscenza e le prestazioni delle madri e nell'ottimizzare gli esiti di salute dei neonati LBW.

Lo studio coinvolgerà due gruppi di madri con neonati di basso peso alla nascita:

Gruppo di intervento: Le madri riceveranno un programma strutturato di intervento domiciliare riguardante la termoregolazione, il contatto pelle a pelle, l'allattamento al seno, la cura del cordone ombelicale, la cura della pelle, la prevenzione delle infezioni e il riconoscimento dei segni di pericolo a casa.

Gruppo di controllo: Le madri non riceveranno un programma strutturato di intervento domiciliare riguardante la termoregolazione, il contatto pelle a pelle, l'allattamento al seno, la cura del cordone ombelicale, la cura della pelle, la prevenzione delle infezioni e il riconoscimento dei segni di pericolo a casa.

Il programma di intervento domiciliare coprirà i seguenti aspetti...

  • Eseguire la gestione delle cure domiciliari riguardante la termoregolazione
  • Conoscere il modo in cui i neonati disperdono il calore
  • Elencare i benefici del contatto pelle a pelle per le madri e i neonati.
  • Dimostrare la cura del contatto pelle a pelle.
  • Spiegare i benefici dell'allattamento al seno per le madri e i neonati.
  • Applicare la gestione delle cure domiciliari riguardante l'allattamento al seno.
  • Mostrare i modi per estrarre il latte materno.
  • Praticare l'alimentazione con tazza per neonati di basso peso alla nascita a casa.
  • Illustrare la gestione delle cure domiciliari riguardante la prevenzione delle infezioni.
  • Eseguire la gestione delle cure domiciliari riguardante la cura della pelle e del cordone ombelicale.
  • Descrivere la gestione delle cure domiciliari riguardante il riconoscimento dei segni di pericolo.

I dati saranno raccolti mediante le seguenti tecniche:

  1. Tutte le madri (gruppi di controllo e intervento) saranno intervistate per spiegare lo scopo dello studio.
  2. Tutte le madri (gruppi di controllo e intervento) saranno sottoposte a un pre-test per rilevare la conoscenza e le prestazioni delle madri.
  3. Tutte le madri del gruppo di intervento saranno sottoposte al programma di intervento domiciliare.
  4. Tutte le madri del gruppo di controllo non saranno sottoposte al programma di intervento domiciliare.
  5. Tutte le madri (gruppi di controllo e intervento) saranno sottoposte a un post-test, circa due settimane dopo l'implementazione del programma.
  6. Tutte le madri (gruppi di controllo e intervento) saranno sottoposte a un post-test, circa tre mesi dopo l'implementazione del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Erbil, Iraq
        • Hawler Medical Unversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Basso peso alla nascita < 2500 grammi

Criteri di esclusione:

  1. Peso alla nascita estremamente basso (<1000 grammi).
  2. Bambini orfani (madre deceduta).
  3. Neonati con anomalie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di confronto o Gruppo di controllo
in questo gruppo si eseguono solo cure di routine, inclusi eventuali consueti servizi di consulenza forniti dalla struttura al momento della nascita o durante le visite di follow-up programmate.
Sperimentale: Gruppo di intervento a domicilio
I partecipanti assegnati a questo braccio di intervento saranno inseriti in un programma educativo strutturato, basato a casa, progettato per ottimizzare gli esiti neonatali attraverso la promozione di pratiche di assistenza basate sull'evidenza.
Altro: Gruppo interventistico domiciliare

I partecipanti assegnati a questo braccio di intervento saranno inseriti in un programma educativo strutturato, basato a casa, progettato per ottimizzare i risultati neonatali attraverso la promozione di pratiche di cura basate sull'evidenza.

Incluso

  1. Dà priorità alla regolazione termica e al contatto pelle a pelle prolungato (Cura della Madre Canguro) per mitigare i rischi di ipotermia neonatale.
  2. Fornisce un'istruzione intensiva sull'allattamento al seno esclusivo,
  3. Manutenzione igienica del cordone ombelicale e della pelle,
  4. Misure rigorose di controllo delle infezioni.

Una componente critica dell'intervento implica l'empowerment dei caregiver con l'alfabetizzazione clinica necessaria per il riconoscimento precoce dei segni di pericolo neonatali, facilitando così comportamenti tempestivi di ricerca di cure. Trasferendo questi interventi nell'ambiente domiciliare, il programma cerca di colmare il divario tra la nascita in struttura e la stabilità sanitaria a lungo termine per i neonati con Basso Peso alla Nascita (BPN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti di salute dei neonati LBW
Lasso di tempo: Il periodo di 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento a domicilio.

Risultato Primario:

1-Incremento totale del peso (in grammi) dal basale (dimissione) alla fine del periodo di intervento domiciliare di 2 settimane e 3 mesi.
Il periodo di 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento a domicilio.
Esiti di salute dei neonati con basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Il periodo di 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento a domicilio.
2-Temperatura corporea media, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria per valutare l'efficacia delle cure termali e del contatto pelle a pelle.
Il periodo di 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento a domicilio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle conoscenze e delle prestazioni delle madri
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il programma di intervento domiciliare e 3 mesi dopo il programma di intervento domiciliare.

Risultato Secondario

  1. Conoscenza Materna Unità di Misura: Punteggio su una scala da 0 a 75 (Punteggi più alti indicano livelli di conoscenza più elevati).

    Misura dell'Esito

  2. Prestazione Materna Unità di Misura: 0-75% (Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alle cure neonatali)
2 settimane dopo il programma di intervento domiciliare e 3 mesi dopo il programma di intervento domiciliare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chawarwan Saleem Abdullah

Collaboratori

Hawler Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HawlerMUErbil\Iraq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

perché sono uno studente di dottorato, è speciale per me.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino con peso alla nascita molto basso

Prove cliniche su Gruppo interventistico domiciliare

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