- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482904
Kotiin perustuva interventio-ohjelma vähäpainoisen vauvan hoidosta ((HBEP-LBWC))
Kotipohjaisen interventio-ohjelman tehokkuus äitien suorituskyvyssä alhaisen syntymäpainon vauvan hoidossa Erbilin kaupungissa
Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kotiin perustuva interventio-ohjelma äideille parantaa heidän tietojaan ja suorituskykyään hoitaessaan alhaisen syntymäpainon vauvaansa kotona. Tutkimus keskittyy alhaisen syntymäpainon vauvoihin, erityisesti [alhaisen syntymäpainon vauvoihin, joiden paino on alle 2500 g, ja erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoihin, joiden paino on alle 1500 g], ja sen tavoitteena on osoittaa, että kotiin perustuva interventio-ohjelma parantaa alhaisen syntymäpainon vauvojen terveydentilaa.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Miten kotiin perustuvat interventio-ohjelmat parantavat äitien suorituskykyä ja niihin liittyviä terveysvaikutuksia alhaisen syntymäpainon (LBW) vauvojen hoidossa?
- Kuinka tehokas kotiin perustuva interventio-ohjelma on äitien tietojen parantamisessa alhaisen syntymäpainon (LBW) vauvan hoidosta Erbilissä vuosina 2025–2026?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus pyrkii tutkimaan kotipohjaisen interventio-ohjelman tehokkuutta äitien suorituksessa koskien matalan syntymäpainon vauvan hoitoa. Erbilin kaupungissa monilla matalan syntymäpainon vauvojen äideillä ei ole riittäviä tukimekanismeja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, mikä johtaa alimpaan hoitokäytäntöihin ja vauvan terveydentilaan.
Tämä tutkimus arvioi kotipohjaisen interventio-ohjelman roolia äidin tiedon, suorituksen parantamisessa ja matalan syntymäpainon vauvan terveydentilan edistämisessä.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää matalan syntymäpainon vauvan äitejä:
Interventioryhmä: Äidit saavat rakenteellisen kotipohjaisen interventio-ohjelman lämpötilansäädöstä, iholta iholle -kontaktista, imetyksestä, napanuoran hoidosta, ihonhoidosta, infektioiden ehkäisystä ja vaaramerkkien tunnistamisesta kotona.
Kontrolliryhmä: Äidit eivät saa rakenteellista kotipohjaista interventio-ohjelmaa lämpötilansäädöstä, iholta iholle -kontaktista, imetyksestä, napanuoran hoidosta, ihonhoidosta, infektioiden ehkäisystä ja vaaramerkkien tunnistamisesta kotona.
Kotipohjainen interventio-ohjelma kattaa seuraavat...
- Suorita kotihoidon hallinta lämpötilansäädön suhteen
- Tiedä tavat, joilla vastasyntyneet menettävät lämpöä
- Luettele iholta iholle -kontaktin hyödyt äideille ja vauvoille.
- Näytä iholta iholle -kontaktin hoito.
- Selitä imetyksen hyödyt äideille ja vauvoille.
- Sovella kotihoidon hallintaa imetyksen suhteen.
- Mallinna tapoja ilmaista äidinmaitoa.
- Harjoittele kuppiruokintaa matalan syntymäpainon vauvalle kotona.
- Havainnollista kotihoidon hallintaa infektioiden ehkäisyn suhteen.
- Suorita kotihoidon hallinta ihon ja napanuoran hoidon suhteen.
- Kuvaile kotihoidon hallintaa vaaramerkkien tunnistamisen suhteen.
Tiedot kerätään seuraavilla tekniikoilla:
- Kaikkia äitejä (kontrolli- ja interventioryhmät) haastatellaan tutkimuksen tarkoituksen selittämiseksi.
- Kaikki äidit (kontrolli- ja interventioryhmät) altistetaan esitestille äitien tiedon ja suorituksen havaitsemiseksi.
- Kaikki (interventioryhmän) äidit altistetaan kotipohjaiselle interventio-ohjelmalle.
- Kaikki (kontrolliryhmän) äidit eivät altistu kotipohjaiselle interventio-ohjelmalle.
- Kaikki äidit (kontrolli- ja interventioryhmät) altistetaan jälkitestille noin kaksi viikkoa ohjelman toteuttamisen jälkeen.
- Kaikki äidit (kontrolli- ja interventioryhmät) altistetaan jälkitestille noin kolme kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
1. Pieni syntymäpaino < 2500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- erittäin pieni syntymäpaino (<1000 grammaa).
- Orvot lapset (äidin kuolema).
- Vauva, jolla on synnynnäisiä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä tai kontrolliryhmä
tässä ryhmässä suoritetaan vain rutiinihuoltoa, mukaan lukien kaikki synnytyksen yhteydessä tai suunnitelluissa seurantakäynneissä tarjottavat tavanomaiset laitospohjaiset neuvonnat.
|
|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen interventioryhmä
Tähän interventio-ryhmään määrätyt osallistujat osallistuvat rakenteelliseen, kotiin perustuvaan koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu optimoimaan vastasyntyneiden tuloksia edistämällä näyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä.
|
Tähän interventioryhmään sijoitetut osallistujat osallistuvat rakenteelliseen, kotipohjaiseen koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu optimoimaan vastasyntyneiden tuloksia edistämällä tutkimusnäyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä. Sisältää
Intervention kriittinen osa on hoitajien voimaantuminen kliinisen lukutaidon avulla, joka tarvitaan vastasyntyneiden vaaramerkkien varhaisessa tunnistamisessa, mikä edistää ajallista hoitoon hakeutumista. Siirtämällä nämä interventiot kotiympäristöön ohjelma pyrkii kaventamaan kuilua laitospohjaisen synnytyksen ja pitkäaikaisen terveysvakauden välillä matalan syntymäpainon (LBW) vastasyntyneille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBW-vauvojen terveystulos
Aikaikkuna: 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kotona toteutetun interventiojakson jälkeen.
|
Ensisijainen lopputulos: 1-Kokonaispainon nousu (grammoina) lähtöarvosta (kotiutumisesta) kotona suoritetun interventiojakson 2 viikon ja 3 kuukauden päättymiseen. |
2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kotona toteutetun interventiojakson jälkeen.
|
|
LBW-vauvojen terveysennuste
Aikaikkuna: 2 viikon ja 3 kuukauden jälkeen kotiinterventiojakson.
|
2-Keskimääräinen ruumiinlämpötila, pulssi ja hengitystiheys lämpöhoitovaikutuksen ja ihokontaktin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
2 viikon ja 3 kuukauden jälkeen kotiinterventiojakson.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tietämyksen ja suorituskyvyn parantuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotipohjaisen interventio-ohjelman jälkeen ja 3 kuukautta kotipohjaisen interventio-ohjelman jälkeen.
|
Toissijainen lopputulos
|
2 viikkoa kotipohjaisen interventio-ohjelman jälkeen ja 3 kuukautta kotipohjaisen interventio-ohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HawlerMUErbil\Iraq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .