Domowy Program Interwencyjny w Opiece nad Niemowlętami z Niską Masą Urodzeniową ((HBEP-LBWC))
Skuteczność domowego programu interwencyjnego w zakresie postępowania matek w opiece nad noworodkami z niską masą urodzeniową w mieście Erbil
Celem tego interwencyjnego badania jest ocena, czy domowy program interwencyjny dla matek może poprawić ich wiedzę i umiejętności w opiece nad dzieckiem z niską masą urodzeniową w domu. Badanie skupia się na dzieciach z niską masą urodzeniową, szczególnie [dzieciach z niską masą urodzeniową, których waga jest mniejsza niż 2500g, oraz dzieciach z bardzo niską masą urodzeniową, których waga jest mniejsza niż 1500g], i ma na celu ustalenie, czy domowy program interwencyjny poprawi wyniki zdrowotne dzieci z niską masą urodzeniową.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób domowe programy interwencyjne poprawiają umiejętności matek i związane z nimi wyniki zdrowotne w opiece nad dziećmi z niską masą urodzeniową (LBW)?
- Jak skuteczny jest domowy program interwencyjny w poprawie wiedzy matek na temat opieki nad dziećmi z niską masą urodzeniową (LBW) w Erbil w latach 2025-2026?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu zbadanie skuteczności domowego programu interwencyjnego w zakresie opieki nad dziećmi z niską masą urodzeniową przez matki. W mieście Erbil wiele matek dzieci z niską masą urodzeniową nie ma odpowiednich mechanizmów wsparcia po wypisie ze szpitala, co prowadzi do nieoptymalnych praktyk opieki i wyników zdrowotnych niemowląt. Badanie to oceni rolę domowego programu interwencyjnego w poprawie wiedzy i umiejętności matek oraz w poprawie wyników zdrowotnych niemowląt z niską masą urodzeniową.
W badaniu wezmą udział dwie grupy matek dzieci z niską masą urodzeniową:
Grupa interwencyjna: Matki będą uczestniczyć w strukturyzowanym domowym programie interwencyjnym dotyczącym termoregulacji, kontaktu skóra do skóry, karmienia piersią, pielęgnacji pępowiny, pielęgnacji skóry, zapobiegania infekcjom oraz rozpoznawania oznak zagrożenia w domu.
Grupa kontrolna: Matki nie będą uczestniczyć w strukturyzowanym domowym programie interwencyjnym dotyczącym termoregulacji, kontaktu skóra do skóry, karmienia piersią, pielęgnacji pępowiny, pielęgnacji skóry, zapobiegania infekcjom oraz rozpoznawania oznak zagrożenia w domu.
Domowy program interwencyjny będzie obejmował następujące zagadnienia...
- Wykonywanie domowej opieki w zakresie termoregulacji
- Znajomość sposobów utraty ciepła u noworodków
- Wymienianie korzyści kontaktu skóra do skóry dla matek i dzieci.
- Demonstracja opieki w zakresie kontaktu skóra do skóry.
- Wyjaśnianie korzyści karmienia piersią dla matek i dzieci.
- Stosowanie domowej opieki w zakresie karmienia piersią.
- Pokazywanie sposobów odciągania pokarmu.
- Praktykowanie karmienia kubeczkiem dziecka z niską masą urodzeniową w domu.
- Ilustrowanie domowej opieki w zakresie zapobiegania infekcjom.
- Wykonywanie domowej opieki w zakresie pielęgnacji skóry i pępowiny.
- Opisywanie domowej opieki w zakresie rozpoznawania oznak zagrożenia.
Dane będą zbierane za pomocą następujących technik:
- Wszystkie matki (grupy kontrolnej i interwencyjnej) będą uczestniczyć w wywiadzie wyjaśniającym cel badania.
- Wszystkie matki (grup kontrolnej i interwencyjnej) będą poddane testowi wstępnemu w celu określenia ich wiedzy i umiejętności.
- Wszystkie matki (grupy interwencyjnej) będą uczestniczyć w domowym programie interwencyjnym.
- Wszystkie matki (grupy kontrolnej) nie będą uczestniczyć w domowym programie interwencyjnym.
- Wszystkie matki (grup kontrolnej i interwencyjnej) będą poddane testowi końcowemu, około dwa tygodnie po wdrożeniu programu.
- Wszystkie matki (grup kontrolnej i interwencyjnej) będą poddane testowi końcowemu, około trzy miesiące po wdrożeniu programu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Niska masa urodzeniowa <2500 gramów
Kryteria wyłączenia:
- Ekstremalnie niska masa urodzeniowa (<1000 gramów).
- Dzieci osierocone (śmierć matki).
- Dziecko z wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza lub Grupa kontrolna
w tej grupie wykonuje się jedynie rutynowe czynności, w tym wszelkie zwyczajowe poradnictwo świadczone w placówce w momencie narodzin lub podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna w warunkach domowych
Uczestnicy przypisani do tego ramienia interwencyjnego zostaną zapisani na ustrukturyzowany, domowy program edukacyjny, zaprojektowany w celu optymalizacji wyników neonatologicznych poprzez promowanie opartych na dowodach praktyk opiekuńczych.
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia interwencyjnego zostaną włączeni do ustrukturyzowanego, domowego programu edukacyjnego, zaprojektowanego w celu optymalizacji wyników neonatologicznych poprzez promowanie opartych na dowodach praktyk opiekuńczych. W tym:
Kluczowy komponent interwencji obejmuje wzmocnienie pozycji opiekunów poprzez zapewnienie im umiejętności klinicznych niezbędnych do wczesnego rozpoznawania oznak zagrożenia u noworodka, co ułatwia podejmowanie zachowań ukierunkowanych na terminowe poszukiwanie opieki. Przenosząc te interwencje do środowiska domowego, program dąży do zmniejszenia luki między porodem w placówce a długoterminową stabilnością zdrowotną niemowląt z niską masą urodzeniową (LBW). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne dzieci z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po okresie interwencji domowej.
|
Główny punkt końcowy: 1-Całkowity przyrost masy ciała (w gramach) od wartości wyjściowej (wypis ze szpitala) do końca 2-tygodniowego i 3-miesięcznego okresu po zakończeniu interwencji domowej. |
2 tygodnie i 3 miesiące po okresie interwencji domowej.
|
|
Stan zdrowia dzieci z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po okresie interwencji domowej.
|
2-Średnia temperatura ciała, tętno i częstość oddechów do oceny skuteczności opieki termicznej i kontaktu skóra do skóry.
|
2 tygodnie i 3 miesiące po okresie interwencji domowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy i umiejętności matek
Ramy czasowe: 2 tygodnie po domowym programie interwencyjnym i 3 miesiące po domowym programie interwencyjnym.
|
Drugorzędowy Wynik
|
2 tygodnie po domowym programie interwencyjnym i 3 miesiące po domowym programie interwencyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HawlerMUErbil\Iraq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .