- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482904
Hem-baserat Interventionsprogram för omvårdnad av barn med låg födelsevikt ((HBEP-LBWC))
Effektiviteten av ett hembaserat interventionsprogram på mödrars prestation gällande vård av barn med låg födelsevikt i Erbil City
Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera om ett hemmabaserat interventionsprogram för mödrar kan förbättra deras kunskap och prestation i att vårda sitt lågviktiga barn hemma. Studien fokuserar på LBW-barn, särskilt [Lågviktiga barn som väger mindre än 2500g och mycket lågviktiga barn som väger mindre än 1500g], och syftar till att fastställa att det hemmabaserade interventionsprogrammet kommer att förbättra hälsoutkomman för lågviktiga barn.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:
- Hur förbättrar hemmabaserade interventionsprogram mödrars prestation och relaterade hälsoutkomman i vården av lågviktiga (LBW) spädbarn?
- Hur effektivt är ett hemmabaserat interventionsprogram för att förbättra mödrars kunskap om vård av lågviktiga (LBW) barn i Erbil under 2025-2026?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie syftar till att undersöka effektiviteten av ett hembaserat interventionsprogram för mödrars prestation när det gäller vård av barn med låg födelsevikt. I Erbil City saknar många mödrar till barn med låg födelsevikt tillräckliga stödåtgärder efter utskrivning från sjukhuset, vilket leder till suboptimala vårdrutiner och hälsoutfall för barnet.
Denna studie kommer att utvärdera hembaserade interventionsprogrammets roll i att förbättra moderns kunskap, prestation och förbättra hälsoutkomsten för barn med låg födelsevikt.
Studien kommer att involvera två grupper av mödrar med barn med låg födelsevikt:
Interventionsgrupp: Mödrar kommer att få ett strukturerat hembaserat interventionsprogram som omfattar temperaturreglering, hud-mot-hud-kontakt, amning, navelskötsel, hudvård, infektionsförebyggande åtgärder och att känna igen varningssignaler i hemmet.
Kontrollgrupp: Mödrar kommer inte att få ett strukturerat hembaserat interventionsprogram som omfattar temperaturreglering, hud-mot-hud-kontakt, amning, navelskötsel, hudvård, infektionsförebyggande åtgärder och att känna igen varningssignaler i hemmet.
Det hembaserade interventionsprogrammet kommer att täcka följande...
- Utföra hemvårdsåtgärder för temperaturreglering
- Känna till hur nyfödda förlorar värme
- Uppräkna fördelarna med hud-mot-hud-kontakt för mödrar och barn
- Demonstrera vård vid hud-mot-hud-kontakt
- Förklara fördelarna med amning för mödrar och barn
- Tillämpa hemvårdsåtgärder för amning
- Visa metoder för att uttrycka bröstmjölk
- Öva koppmatning för barn med låg födelsevikt i hemmet
- Illustrera hemvårdsåtgärder för infektionsförebyggande
- Utföra hemvårdsåtgärder för hud- och navelskötsel
- Beskriva hemvårdsåtgärder för att känna igen varningssignaler
Data kommer att samlas in med följande tekniker:
- Alla mödrar (kontroll- och interventionsgrupper) kommer att intervjuas för att förklara studiens syfte
- Alla mödrar (kontroll- och interventionsgrupper) kommer att genomgå ett för-test för att kartlägga mödrarnas kunskap och prestation
- Alla mödrar i interventionsgruppen kommer att genomgå det hembaserade interventionsprogrammet
- Alla mödrar i kontrollgruppen kommer inte att genomgå det hembaserade interventionsprogrammet
- Alla mödrar (kontroll- och interventionsgrupper) kommer att genomgå ett efter-test, ungefär två veckor efter programmets genomförande
- Alla mödrar (kontroll- och interventionsgrupper) kommer att genomgå ett efter-test, ungefär tre månader efter programmets genomförande
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Låg födelsevikt < 2500 gram
Exklusionskriterier:
- extremt låg födelsevikt (<1000 gram).
- Föräldralösa barn (modern avliden).
- Barn med medfödda missbildningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp eller Kontrollgrupp
i denna grupp får man endast rutinmässig vård, vilket inkluderar all sedvanlig rådgivning på anläggningen som ges vid födseln eller under schemalagda uppföljningsbesök.
|
|
|
Experimentell: Hem-baserad interventionsgrupp
Deltagare som tilldelats denna interventionsarm kommer att registreras i ett strukturerat, hembaserat utbildningsprogram som är utformat för att optimera neonatala utfall genom främjande av evidensbaserade omsorgspraxis.
|
Deltagare som tilldelats denna interventionsarm kommer att registreras i ett strukturerat, hembaserat utbildningsprogram som är utformat för att optimera neonatala utfall genom främjandet av evidensbaserade vårdrutiner. Inkluderar
En kritisk komponent av interventionen innebär att ge vårdgivare den kliniska litteracitet som krävs för tidig igenkänning av neonatala varningssignaler, vilket underlättar tidiga sökanden efter vård. Genom att överföra dessa interventioner till hemiljön strävar programmet efter att överbrygga klyftan mellan förlossning på sjukhus och långsiktig hälsostabilitet för barn med låg födelsevikt (LBW). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LBW-barn hälsoutfall
Tidsram: De 2 veckorna och 3 månaderna efter heminterventionsperioden.
|
Primärt utfall: 1-Total viktökning (i gram) från baslinje (utskrivning) till slutet av 2-veckors- och 3-månadersperioden efter heminterventionen. |
De 2 veckorna och 3 månaderna efter heminterventionsperioden.
|
|
Hälsoutfall för lågviktiga barn
Tidsram: De 2 veckorna och 3 månaderna efter heminterventionsperioden.
|
2-Medelkroppstemperatur, puls och andningsfrekvens för att bedöma effektiviteten av termisk vård och hud-mot-hud-kontakt.
|
De 2 veckorna och 3 månaderna efter heminterventionsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av mödrars kunskap och prestation
Tidsram: 2 veckor efter hembaserat interventionsprogram och 3 månader efter hembaserat interventionsprogram.
|
Sekundärt utfall
|
2 veckor efter hembaserat interventionsprogram och 3 månader efter hembaserat interventionsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HawlerMUErbil\Iraq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .