Thuisgebaseerd interventieprogramma voor de zorg van baby's met een laag geboortegewicht ((HBEP-LBWC))
Effectiviteit van een thuisgebaseerd interventieprogramma op de prestaties van moeders betreffende de zorg voor baby's met een laag geboortegewicht in Erbil-stad
Het doel van deze interventionele studie is om te evalueren of een thuisgebaseerd interventieprogramma voor moeders hun kennis en prestaties in de zorg voor hun baby met een laag geboortegewicht thuis kan verbeteren. De studie richt zich op LBW-baby's, met name [baby's met een laag geboortegewicht die minder dan 2500g wegen en baby's met een zeer laag geboortegewicht die minder dan 1500g wegen], en heeft als doel vast te stellen dat een thuisgebaseerd interventieprogramma de gezondheidsresultaten van baby's met een laag geboortegewicht zal verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verbeteren thuisgebaseerde interventieprogramma's de prestaties van moeders en de daarmee samenhangende gezondheidsresultaten in de zorg voor baby's met een laag geboortegewicht (LBW)?
- Hoe effectief is een thuisgebaseerd interventieprogramma in het verbeteren van de kennis van moeders met betrekking tot de zorg voor baby's met een laag geboortegewicht (LBW) in Erbil tijdens 2025-2026?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie heeft als doel de effectiviteit van een thuisgebaseerd interventieprogramma te onderzoeken op de prestaties van moeders met betrekking tot de zorg voor baby's met een laag geboortegewicht. In Erbil-stad hebben veel moeders van LBW-baby's onvoldoende ondersteuningsmechanismen na ontslag uit het ziekenhuis, wat leidt tot suboptimale zorgpraktijken en gezondheidsuitkomsten voor de baby's. Deze studie zal de rol van een thuisinterventieprogramma beoordelen bij het verbeteren van de kennis en prestaties van moeders en het verbeteren van de gezondheidsuitkomst van LBW-baby's.
De studie zal twee groepen moeders met een baby met een laag geboortegewicht omvatten:
Interventiegroep: Moeders zullen een gestructureerd thuisgebaseerd interventieprogramma ontvangen met betrekking tot thermoregulatie, huid-op-huidcontact, borstvoeding, navelverzorging, huidverzorging, infectiepreventie en het herkennen van gevaarsignalen thuis.
Controlegroep: Moeders zullen geen gestructureerd thuisgebaseerd interventieprogramma ontvangen met betrekking tot thermoregulatie, huid-op-huidcontact, borstvoeding, navelverzorging, huidverzorging, infectiepreventie en het herkennen van gevaarsignalen thuis.
Het thuisgebaseerde interventieprogramma zal het volgende omvatten...
- Uitvoeren van thuiszorgmanagement met betrekking tot thermoregulatie
- De manier van warmteverlies bij pasgeborenen kennen
- De voordelen van huid-op-huidcontact voor moeders en baby's opsommen.
- Huid-op-huidcontactzorg demonstreren.
- De voordelen van borstvoeding voor moeders en baby's uitleggen.
- Thuiszorgmanagement met betrekking tot borstvoeding toepassen.
- Manieren van afkolven van moedermelk modelleren.
- Bekerfeeding voor baby's met een laag geboortegewicht thuis oefenen.
- Thuiszorgmanagement met betrekking tot infectiepreventie illustreren.
- Thuiszorgmanagement met betrekking tot huid- en navelverzorging uitvoeren.
- Thuiszorgmanagement met betrekking tot het herkennen van gevaarsignalen beschrijven.
Gegevens zullen worden verzameld met de volgende technieken:
- Alle moeders (controlegroep en interventiegroep) zullen worden geïnterviewd om het doel van de studie uit te leggen.
- Alle moeders in (controlegroep en interventiegroep) zullen worden blootgesteld aan de voormeting om de kennis en prestaties van moeders te bepalen.
- Alle moeders van de (interventiegroep) zullen worden blootgesteld aan het thuisgebaseerde interventieprogramma.
- Alle moeders in (controlegroep) zullen niet worden blootgesteld aan het thuisgebaseerde interventieprogramma.
- Alle moeders in (controlegroep en interventiegroep) zullen worden blootgesteld aan de nameting, ongeveer twee weken na de implementatie van het programma.
- Alle moeders in (controlegroep en interventiegroep) zullen worden blootgesteld aan de nameting, ongeveer drie maanden na de implementatie van het programma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Laag geboortegewicht < 2500 gram
Uitsluitingscriteria:
- Extreem laag geboortegewicht (<1000 gram).
- Weeskinderen (moeder overleden).
- Baby met aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep of Controlegroep
in deze groep worden alleen routinematige zorg verricht, dit omvat alle gebruikelijke counseling op basis van faciliteiten die wordt verstrekt op het moment van de geboorte of tijdens geplande vervolgbezoeken.
|
|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerde interventiegroep
Deelnemers die aan deze interventiegroep zijn toegewezen, worden ingeschreven in een gestructureerd, thuisgebaseerd educatief programma dat is ontworpen om neonatale uitkomsten te optimaliseren door het bevorderen van op bewijs gebaseerde zorgpraktijken.
|
Deelnemers die aan deze interventiegroep worden toegewezen, nemen deel aan een gestructureerd, thuisgebaseerd educatieprogramma dat is ontworpen om neonatale uitkomsten te optimaliseren door het bevorderen van evidence-based zorgpraktijken. Inclusief
Een cruciaal onderdeel van de interventie is het empoweren van verzorgers met de klinische geletterdheid die nodig is voor het vroegtijdig herkennen van neonatale alarmsymptomen, waardoor tijdig hulp zoeken wordt bevorderd. Door deze interventies naar de thuissituatie te verplaatsen, probeert het programma de kloof te overbruggen tussen geboorte in een zorginstelling en langetermijngezondheidsstabiliteit voor zuigelingen met een laag geboortegewicht (LBW). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsresultaten van baby's met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: De 2 weken en 3 maanden na de thuisinterventieperiode.
|
Primaire uitkomst: 1-Totale gewichtstoename (in gram) vanaf baseline (ontslag) tot het einde van de 2-weken en 3 maanden na de thuisinterventieperiode. |
De 2 weken en 3 maanden na de thuisinterventieperiode.
|
|
Gezondheidsresultaat van LBW-baby's
Tijdsspanne: De 2 weken en 3 maanden na de thuisinterventieperiode.
|
2-Gemiddelde lichaamstemperatuur, polsslag en ademhalingsfrequentie om de effectiviteit van warmtezorg en huid-op-huidcontact te beoordelen.
|
De 2 weken en 3 maanden na de thuisinterventieperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in kennis en prestaties van moeders
Tijdsspanne: 2 weken na thuisgebaseerd interventieprogramma en 3 maanden na thuisgebaseerd interventieprogramma.
|
Secundaire uitkomst
|
2 weken na thuisgebaseerd interventieprogramma en 3 maanden na thuisgebaseerd interventieprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HawlerMUErbil\Iraq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .