Домашняя интервенционная программа по уходу за детьми с низкой массой тела при рождении ((HBEP-LBWC))
Эффективность домашней интервенционной программы в отношении выполнения матерями рекомендаций по уходу за детьми с низкой массой тела при рождении в городе Эрбиль
Цель этого интервенционного исследования — оценить, может ли домашняя интервенционная программа для матерей улучшить их знания и навыки в уходе за детьми с низкой массой тела при рождении в домашних условиях. Исследование сосредоточено на детях с низкой массой тела при рождении, в частности [детях с низкой массой тела при рождении, чей вес менее 2500 г, и детях с очень низкой массой тела при рождении, чей вес менее 1500 г], и направлено на определение того, что домашняя интервенционная программа улучшит состояние здоровья детей с низкой массой тела при рождении.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Как домашние интервенционные программы улучшают навыки матерей и связанные с этим показатели здоровья в уходе за детьми с низкой массой тела при рождении (НМТ)?
- Насколько эффективна домашняя интервенционная программа в улучшении знаний матерей по уходу за детьми с низкой массой тела при рождении (НМТ) в Эрбиле в 2025-2026 годах?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное интервенционное исследование направлено на изучение эффективности домашней интервенционной программы в отношении навыков матерей по уходу за детьми с низкой массой тела при рождении. В городе Эрбиль многие матери детей с НМТ не имеют достаточной поддержки после выписки из больницы, что приводит к неоптимальным практикам ухода и ухудшению здоровья младенцев. Это исследование оценит роль домашней интервенционной программы в улучшении знаний и навыков матерей, а также в улучшении состояния здоровья детей с НМТ.
В исследовании примут участие две группы матерей детей с низкой массой тела при рождении:
Интервенционная группа: матери будут получать структурированную домашнюю интервенционную программу по терморегуляции, контакту «кожа к коже», грудному вскармливанию, уходу за пуповиной, уходу за кожей, профилактике инфекций и распознаванию опасных признаков в домашних условиях.
Контрольная группа: матери не будут получать структурированную домашнюю интервенционную программу по терморегуляции, контакту «кожа к коже», грудному вскармливанию, уходу за пуповиной, уходу за кожей, профилактике инфекций и распознаванию опасных признаков в домашних условиях.
Домашняя интервенционная программа будет включать следующее...
- Осуществлять домашний уход в отношении терморегуляции
- Знать способы потери тепла у новорожденных
- Перечислить преимущества контакта «кожа к коже» для матерей и детей.
- Продемонстрировать уход с использованием контакта «кожа к коже».
- Объяснить преимущества грудного вскармливания для матерей и детей.
- Применять домашний уход в отношении грудного вскармливания.
- Продемонстрировать способы сцеживания грудного молока.
- Практиковать кормление из чашки для детей с низкой массой тела при рождении в домашних условиях.
- Проиллюстрировать домашний уход в отношении профилактики инфекций.
- Осуществлять домашний уход в отношении ухода за кожей и пуповиной.
- Описывать домашний уход в отношении распознавания опасных признаков.
Данные будут собираться с помощью следующих методов:
- Со всеми матерями (контрольной и интервенционной групп) будет проведено интервью для объяснения цели исследования.
- Все матери в (контрольной и интервенционной группах) пройдут предварительное тестирование для определения их знаний и навыков.
- Все матери (интервенционной группы) пройдут домашнюю интервенционную программу.
- Все матери в (контрольной группе) не будут проходить домашнюю интервенционную программу.
- Все матери в (контрольной и интервенционной группах) пройдут пост-тестирование примерно через две недели после реализации программы.
- Все матери в (контрольной и интервенционной группах) пройдут пост-тестирование примерно через три месяца после реализации программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак
- Hawler Medical Unversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Низкая масса тела при рождении < 2500 грамм
Критерии исключения:
- Экстремально низкая масса тела при рождении (<1000 грамм).
- Дети-сироты (смерть матери).
- Дети с врождёнными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа сравнения или Контрольная группа
в этой группе проводится только рутинный уход, включая любое стандартное консультирование в медицинском учреждении, предоставляемое во время родов или в ходе плановых контрольных посещений.
|
|
|
Экспериментальный: Группа домашнего вмешательства
Участники, распределенные в эту группу вмешательства, будут включены в структурированную образовательную программу на дому, разработанную для оптимизации исходов у новорожденных путем продвижения основанных на доказательствах практик ухода.
|
Участники, распределенные в эту группу вмешательства, будут включены в структурированную образовательную программу на дому, предназначенную для оптимизации исходов новорожденных через продвижение практик ухода, основанных на доказательствах. Включая
Ключевой компонент вмешательства включает наделение лиц, осуществляющих уход, клинической грамотностью, необходимой для раннего распознавания опасных признаков у новорожденных, тем самым способствуя своевременному обращению за медицинской помощью. Переводя эти вмешательства в домашнюю среду, программа стремится сократить разрыв между рождением в медицинском учреждении и долгосрочной стабильностью здоровья новорожденных с низкой массой тела при рождении (НМТ). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы здоровья детей с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: Через 2 недели и 3 месяца после периода домашнего вмешательства.
|
Основной результат: 1-Общая прибавка веса (в граммах) от исходного уровня (выписка) до конца 2-недельного и 3-месячного периода домашнего вмешательства. |
Через 2 недели и 3 месяца после периода домашнего вмешательства.
|
|
Состояние здоровья детей с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: Через 2 недели и 3 месяца после периода домашнего вмешательства.
|
2-Средняя температура тела, пульс и частота дыхания для оценки эффективности теплового ухода и контакта «кожа к коже».
|
Через 2 недели и 3 месяца после периода домашнего вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний и навыков матерей
Временное ограничение: 2 недели после домашней интервенционной программы и 3 месяца после домашней интервенционной программы.
|
Вторичный результат
|
2 недели после домашней интервенционной программы и 3 месяца после домашней интервенционной программы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HawlerMUErbil\Iraq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .