Hausbasiertes Interventionsprogramm für die Betreuung von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht ((HBEP-LBWC))
Wirksamkeit eines häuslichen Interventionsprogramms auf die Leistung von Müttern bei der Pflege von Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht in Erbil
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, zu bewerten, ob ein hausbasiertes Interventionsprogramm für Mütter deren Kenntnisse und Fähigkeiten in der Pflege ihres untergewichtigen Neugeborenen zu Hause verbessern kann. Die Studie konzentriert sich auf untergewichtige Neugeborene, insbesondere [Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht (unter 2500g) und Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (unter 1500g)], und zielt darauf ab, festzustellen, dass das hausbasierte Interventionsprogramm die Gesundheitsergebnisse von untergewichtigen Neugeborenen verbessern wird.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie verbessern hausbasierte Interventionsprogramme die Fähigkeiten der Mütter und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse in der Pflege von untergewichtigen Neugeborenen?
- Wie effektiv ist ein hausbasiertes Interventionsprogramm bei der Verbesserung des Wissens der Mütter über die Pflege von untergewichtigen Neugeborenen in Erbil während 2025-2026?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines häuslichen Interventionsprogramms auf die Leistung von Müttern in Bezug auf die Pflege von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht zu untersuchen. In der Stadt Erbil mangelt es vielen Müttern von LBW-Säuglingen nach der Krankenhausentlassung an angemessenen Unterstützungsmechanismen, was zu suboptimalen Pflegepraktiken und gesundheitlichen Ergebnissen der Säuglinge führt. Diese Studie wird die Rolle eines häuslichen Interventionsprogramms bei der Verbesserung des Wissens und der Leistung der Mutter sowie der Förderung der Gesundheit von LBW-Säuglingen bewerten.
Die Studie wird zwei Gruppen von Müttern mit Babys mit niedrigem Geburtsgewicht umfassen:
Interventionsgruppe: Mütter erhalten ein strukturiertes häusliches Interventionsprogramm zu Thermoregulation, Haut-zu-Haut-Kontakt, Stillen, Nabelpflege, Hautpflege, Infektionsprävention und Erkennen von Warnzeichen zu Hause.
Kontrollgruppe: Mütter erhalten kein strukturiertes häusliches Interventionsprogramm zu Thermoregulation, Haut-zu-Haut-Kontakt, Stillen, Nabelpflege, Hautpflege, Infektionsprävention und Erkennen von Warnzeichen zu Hause.
Das häusliche Interventionsprogramm wird Folgendes umfassen...
- Durchführung des häuslichen Pflegemanagements in Bezug auf Thermoregulation
- Kenntnis der Wärmeverlustwege bei Neugeborenen
- Auflistung der Vorteile des Haut-zu-Haut-Kontakts für Mütter und Babys.
- Demonstration der Haut-zu-Haut-Kontakt-Pflege.
- Erklärung der Vorteile des Stillens für Mütter und Babys.
- Anwendung des häuslichen Pflegemanagements in Bezug auf das Stillen.
- Darstellung von Methoden zum Abpumpen von Muttermilch.
- Praktizierung der Becherfütterung für Babys mit niedrigem Geburtsgewicht zu Hause.
- Veranschaulichung des häuslichen Pflegemanagements in Bezug auf Infektionsprävention.
- Durchführung des häuslichen Pflegemanagements in Bezug auf Haut- und Nabelpflege.
- Beschreibung des häuslichen Pflegemanagements in Bezug auf das Erkennen von Warnzeichen.
Die Daten werden mit folgenden Techniken erhoben:
- Alle Mütter (Kontroll- und Interventionsgruppen) werden für die Erklärung des Studienzwecks interviewt.
- Alle Mütter in (Kontroll- und Interventionsgruppen) werden einem Vor-Test unterzogen, um das Wissen und die Leistung der Mütter zu ermitteln.
- Alle Mütter der (Interventionsgruppe) werden dem häuslichen Interventionsprogramm ausgesetzt.
- Alle Mütter in der (Kontrollgruppe) werden nicht dem häuslichen Interventionsprogramm ausgesetzt.
- Alle Mütter in (Kontroll- und Interventionsgruppen) werden einem Nach-Test unterzogen, etwa zwei Wochen nach der Durchführung des Programms.
- Alle Mütter in (Kontroll- und Interventionsgruppen) werden einem Nach-Test unterzogen, etwa drei Monate nach der Durchführung des Programms.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak
- Hawler Medical Unversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Niedriges Geburtsgewicht < 2500 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Extrem niedriges Geburtsgewicht (<1000 Gramm).
- Waisenkinder (Mutter verstorben).
- Baby mit angeborenen Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe oder Kontrollgruppe
in dieser Gruppe erfolgt nur die routinemäßige Versorgung, einschließlich jeglicher üblicher, in der Einrichtung angebotener Beratung zum Zeitpunkt der Geburt oder während geplanter Folgebesuche.
|
|
|
Experimental: Hausbasierte Interventionsgruppe
Teilnehmer, die diesem Interventionsarm zugewiesen sind, werden in ein strukturiertes, heimbasiertes Schulungsprogramm aufgenommen, das darauf ausgelegt ist, neonatale Ergebnisse durch die Förderung evidenzbasierter Pflegepraktiken zu optimieren.
|
Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe wird ein strukturiertes, hausbasiertes Bildungsprogramm angeboten, das darauf ausgelegt ist, neonatale Ergebnisse durch die Förderung evidenzbasierter Betreuungspraktiken zu optimieren. Dazu gehören
Eine kritische Komponente der Intervention besteht darin, Betreuungspersonen mit der klinischen Kompetenz auszustatten, die für die frühzeitige Erkennung neonataler Gefahrenzeichen erforderlich ist, um so rechtzeitiges Hilfe suchendes Verhalten zu ermöglichen. Durch die Verlagerung dieser Interventionen in die häusliche Umgebung zielt das Programm darauf ab, die Lücke zwischen der geburtshilflichen Versorgung in Einrichtungen und der langfristigen Gesundheitsstabilität für Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW) zu schließen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsergebnis von LBW-Babys
Zeitfenster: Die 2 Wochen und 3 Monate nach der häuslichen Interventionsphase.
|
Primärer Endpunkt: 1-Gesamtgewichtszunahme (in Gramm) von der Basislinie (Entlassung) bis zum Ende der 2-Wochen- und 3-Monats-Periode nach der häuslichen Intervention. |
Die 2 Wochen und 3 Monate nach der häuslichen Interventionsphase.
|
|
Gesundheitszustand von LBW-Babys
Zeitfenster: Die 2 Wochen und 3 Monate nach der häuslichen Interventionsperiode.
|
2-Mittlere Körpertemperatur, Puls und Atemfrequenz zur Bewertung der Wirksamkeit der Wärmepflege und des Haut-zu-Haut-Kontakts.
|
Die 2 Wochen und 3 Monate nach der häuslichen Interventionsperiode.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Wissens und der Leistung von Müttern
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem häuslichen Interventionsprogramm und 3 Monate nach dem häuslichen Interventionsprogramm.
|
Sekundäres Ergebnis
|
2 Wochen nach dem häuslichen Interventionsprogramm und 3 Monate nach dem häuslichen Interventionsprogramm.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HawlerMUErbil\Iraq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .