- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482904
저체중 출생아 돌봄을 위한 가정 기반 중재 프로그램 ((HBEP-LBWC))
에르빌 시에서 저체중 출생아 간호에 관한 어머니의 수행력에 대한 가정 기반 중재 프로그램의 효과성
본 중재 연구의 목표는 어머니를 위한 가정 기반 중재 프로그램이 저체중 출생아를 집에서 돌보는 데 필요한 지식과 수행 능력을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 특히 [체중이 2500g 미만인 저체중 출생아와 체중이 1500g 미만인 극소 저체중 출생아]를 대상으로 하며, 가정 기반 중재 프로그램이 저체중 출생아의 건강 결과를 개선할 것임을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 가정 기반 중재 프로그램은 저체중 출생아(LBW) 돌봄에서 어머니의 수행 능력과 관련 건강 결과를 어떻게 개선하는가?
- 2025-2026년 동안 에르빌에서 저체중 출생아(LBW) 돌봄에 관한 어머니의 지식을 향상시키는 데 가정 기반 중재 프로그램의 효과는 어느 정도인가?
연구 개요
상세 설명
이 중재 연구는 저체중 출생아 돌봄에 관한 어머니의 수행 능력에 대한 가정 기반 중재 프로그램의 효과성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 에르빌 시에서는 많은 저체중 출생아 어머니들이 병원 퇴원 후 적절한 지원 체계가 부족하여, 최적이 아닌 돌봄 관행과 영아 건강 결과를 초래하고 있습니다. 이 연구는 어머니의 지식, 수행 능력 향상 및 저체중 출생아 건강 결과 개선에 대한 가정 중재 프로그램의 역할을 평가할 것입니다.
연구에는 저체중 출생아를 둔 두 그룹의 어머니들이 참여할 것입니다:
중재 그룹: 어머니들은 체온 조절, 피부 접촉, 모유 수유, 탯줄 관리, 피부 관리, 감염 예방 및 위험 징후 인식에 관한 구조화된 가정 기반 중재 프로그램을 받게 됩니다.
대조 그룹: 어머니들은 체온 조절, 피부 접촉, 모유 수유, 탯줄 관리, 피부 관리, 감염 예방 및 위험 징후 인식에 관한 구조화된 가정 기반 중재 프로그램을 받지 않습니다.
가정 기반 중재 프로그램은 다음을 다룰 것입니다...
- 체온 조절에 관한 가정 돌봄 관리 수행
- 신생아의 열 손실 경로 이해
- 어머니와 아기를 위한 피부 접촉의 이점 나열
- 피부 접촉 돌봄 시연
- 어머니와 아기를 위한 모유 수유의 이점 설명
- 모유 수유에 관한 가정 돌봄 관리 적용
- 모유 짜는 방법 모델링
- 저체중 출생아를 위한 컵 수유 가정 실습
- 감염 예방에 관한 가정 돌봄 관리 설명
- 피부 및 탯줄 관리에 관한 가정 돌봄 관리 수행
- 위험 징후 인식에 관한 가정 돌봄 관리 설명
데이터는 다음 기법으로 수집될 것입니다:
- 모든 어머니(대조 및 중재 그룹)는 연구 목적 설명을 위한 인터뷰를 받을 것입니다.
- 모든 어머니(대조 및 중재 그룹)는 어머니의 지식과 수행 능력을 파악하기 위한 사전 검사에 노출될 것입니다.
- 모든 중재 그룹 어머니는 가정 기반 중재 프로그램에 노출될 것입니다.
- 모든 대조 그룹 어머니는 가정 기반 중재 프로그램에 노출되지 않을 것입니다.
- 모든 어머니(대조 및 중재 그룹)는 프로그램 시행 약 2주 후 사후 검사에 노출될 것입니다.
- 모든 어머니(대조 및 중재 그룹)는 프로그램 시행 약 3개월 후 사후 검사에 노출될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erbil, 이라크
- Hawler Medical Unversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 저체중 출생아 (< 2500그램)
배제 기준:
- 극소 저체중 출생아 (<1000그램)
- 고아 (어머니가 사망한 경우)
- 선천성 기형이 있는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교군 또는 대조군
이 그룹에서는 단지 일상적인 치료만을 수행하며, 여기에는 출생 시나 정기적인 후속 방문 시 제공되는 시설 기반의 관례적 상담이 포함됩니다.
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실험적: 홈 베이스 중재 그룹
이 개입군에 할당된 참가자들은 근거 기반 양육 관행을 장려하여 신생아 결과를 최적화하도록 설계된 구조화된 가정 기반 교육 프로그램에 등록됩니다.
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이 중재군에 배정된 참가자들은 근거 기반 양육 관행을 장려하여 신생아 결과를 최적화하도록 설계된 구조화된 가정 기반 교육 프로그램에 등록됩니다. 포함
중재의 중요한 구성 요소는 신생아 위험 징후의 조기 인식을 위해 필요한 임상적 이해력을 양육자에게 부여하여 적시의 의료 추구 행동을 촉진하는 것입니다. 이러한 중재를 가정 환경으로 전환함으로써, 이 프로그램은 저체중 출생아(LBW)를 위한 시설 기반 출생과 장기적 건강 안정성 사이의 격차를 해소하고자 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체중 출생아 건강 결과
기간: 가정 개입 기간 후 2주 및 3개월.
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주요 결과: 1-기준선(퇴원)부터 가정 중재 기간 종료 후 2주 및 3개월까지의 총 체중 증가량(그램 단위). |
가정 개입 기간 후 2주 및 3개월.
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저체중 출생아 건강 결과
기간: 가정 중재 기간 후 2주와 3개월.
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열 관리와 피부 접촉의 효능을 평가하기 위한 2-평균 체온, 맥박 및 호흡률.
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가정 중재 기간 후 2주와 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어머니들의 지식과 수행 능력 향상
기간: 가정 기반 중재 프로그램 2주 후 및 가정 기반 중재 프로그램 3개월 후.
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2차 결과
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가정 기반 중재 프로그램 2주 후 및 가정 기반 중재 프로그램 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hawler Medical Unversity College of Nursing, Hawler Medical university/College of Nursing, Erbil, Kurdistant Region, Iraq, 44001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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